藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法 藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法怎么寫(xiě)(8篇)

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有關(guān)藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法一

一、責(zé)任主體

本《責(zé)任書(shū)》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(yíng)(單位)負(fù)責(zé)人簽訂，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。

二、責(zé)任內(nèi)容

(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)藥品，自覺(jué)接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。

(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類(lèi)管理制度。

(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵照依法許可的事項(xiàng)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng);不得買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不得掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)。

(四)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員，未取得崗位合格證書(shū)的人員不得上崗。藥品

經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。

(五)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。

(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須建立真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不得經(jīng)營(yíng)假、劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。

(七)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在電視、電臺(tái)、報(bào)刊和公共、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。

(八)在執(zhí)法過(guò)程中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈(zèng)送 “紅包”、有價(jià)證券、禮品，對(duì)有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時(shí)向紀(jì)檢部門(mén)舉報(bào)或投訴。

三、責(zé)任追究

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

四、本責(zé)任書(shū)自簽訂之日起生效。

五、本責(zé)任書(shū)一式兩份，百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所和藥品經(jīng)營(yíng)單位各執(zhí)一份。

百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)： 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(蓋章)：

年 月 日 負(fù)責(zé)人：

年 月 日

有關(guān)藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法二

甲方： 乙方：

法定代表人： 法定代表人：?

委托授權(quán)代表：

開(kāi)戶(hù)銀行： 開(kāi)戶(hù)銀行：

銀行賬號(hào)： 銀行賬號(hào)：

地址： 地址：

郵編： 郵編：

聯(lián)系電話： 聯(lián)系電話：

為了依法保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(甲方)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和配送企業(yè)(乙方)的合法利益，規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)雙方行為，遏制醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域的不正之風(fēng)，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律和四川省藥品集中上網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)規(guī)定，經(jīng)雙方自愿協(xié)商，制定合同如下，以資雙方共同遵守。

第一條 購(gòu)銷(xiāo)方式

甲方報(bào)送藥品采購(gòu)計(jì)劃后，乙方嚴(yán)格按照計(jì)劃數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容進(jìn)行配送，甲方收到乙方配送藥品后按規(guī)定時(shí)間付款。具體藥品品種以甲方藥品采購(gòu)計(jì)劃為準(zhǔn)。

第二條 乙方提供的藥品必須符合國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求。

第三條 乙方必須提供其合法的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)批件或進(jìn)口藥品注冊(cè)證(復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格單等相關(guān)文件，首次簽訂合同時(shí)須附上述文件為附件。

第四條 乙方首批所供藥品須提供省或(市)藥檢所檢測(cè)的檢測(cè)報(bào)告書(shū)，每批產(chǎn)品須附該產(chǎn)品合格證;進(jìn)口藥品應(yīng)附上供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及進(jìn)口藥品注冊(cè)證。每批藥品須按照《藥品管理法》要求提供完整藥品信息的隨貨同行。

第五條 乙方向甲方配送藥品時(shí)必須根據(jù)藥品的效期來(lái)送貨。以藥品到貨之日起計(jì)算，藥品的使用效期必須在半年以上(特殊藥品除外)，并且必須保證藥品質(zhì)量合格才可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)送貨，否則醫(yī)療機(jī)構(gòu)可拒絕收貨或要求藥品生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)退貨。

第六條 藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)

一、除非對(duì)包裝另有規(guī)定，乙方提供的全部藥品應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無(wú)損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。

二、每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或合格證書(shū)，如非整件則須附有加蓋鮮章的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或合格證書(shū)的復(fù)印件。包裝、標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求。

第七條 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法、時(shí)間、地點(diǎn)和期限

一、如果甲方確認(rèn)需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)的具體要求通知乙方。乙方收到要求藥品質(zhì)量檢驗(yàn)書(shū)面通知時(shí)，應(yīng)當(dāng)同意進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)在乙方交貨的最終目的地進(jìn)行。

二、甲方在接收藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，對(duì)不符合合同要求的，甲方有權(quán)拒絕接受。乙方應(yīng)及時(shí)更換被拒絕的藥品，不得影響甲方的臨床用藥。

三、甲乙雙方對(duì)藥品質(zhì)量存在爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)送甲方所在地藥檢部門(mén)檢驗(yàn)。如送檢藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，檢驗(yàn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)，甲方有權(quán)據(jù)此單方中止該品規(guī)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的履行;如送檢藥品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，合同繼續(xù)履行，檢驗(yàn)費(fèi)用由雙方各負(fù)擔(dān)50%。在藥品送檢期間，甲方臨床用藥暫由其他同類(lèi)上網(wǎng)品規(guī)藥品替代。

四、乙方配送的藥品如在臨床使用過(guò)程中多次(三次及三次以上)出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，甲方應(yīng)及時(shí)通報(bào)乙方。同時(shí)甲方有權(quán)單方中止該品規(guī)藥品采購(gòu)合同的繼續(xù)履行，退回剩余藥品，由此造成的所有損失由乙方承擔(dān)。

五、為保證藥品質(zhì)量，避免造成藥品的浪費(fèi)，甲方對(duì)已購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)妥善儲(chǔ)存和管理。如因乙方藥品質(zhì)量造成的一切損失由乙方承擔(dān)全部責(zé)任;如因甲方庫(kù)存條件不符合藥品正常儲(chǔ)存，造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題，由甲方承擔(dān)全部責(zé)任。

六、甲方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品效期的管理。甲方應(yīng)定期清查藥品庫(kù)房及各個(gè)藥房藥品的效期，掌握藥品效期情況，有效期≥60天的藥品 ，因滯銷(xiāo)等原因，甲方要求乙方應(yīng)無(wú)條件作退換處理;

第八條 交貨時(shí)間、地點(diǎn)

一、藥品配送由乙方或乙方委托的藥品配送商負(fù)責(zé)。甲方通過(guò)四川省藥品集中采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)、根據(jù)用藥計(jì)劃向乙方發(fā)送批次采購(gòu)計(jì)劃，乙方據(jù)此配送。乙方每次配送的時(shí)間和數(shù)量必須嚴(yán)格按照甲方發(fā)送的批次采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行。急救藥品的配送時(shí)間不應(yīng)超過(guò)24小時(shí)，一般藥品原則上的配送時(shí)間不應(yīng)超過(guò)5個(gè)工作日。

二、交貨地點(diǎn)：攀枝花市鐵路醫(yī)院西藥庫(kù)房。

第九條 結(jié)算方式、時(shí)間

一、甲方按驗(yàn)收合格入庫(kù)，并收到乙方提供合格票據(jù)(增值稅發(fā)票應(yīng)注明稅率)的供貨，作當(dāng)期應(yīng)付賬款進(jìn)行財(cái)務(wù)掛賬，并按期進(jìn)行支付;

二、甲方可暫扣不超過(guò)乙方供貨當(dāng)期剩余庫(kù)存價(jià)值的貨款，作為風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量保證金;

三、乙方理解并同意當(dāng)甲方對(duì)乙方當(dāng)期應(yīng)付賬款余額較小時(shí)暫緩支付原則;

四、雙方終止合同關(guān)系，不再續(xù)訂合同的，需將乙方供貨使用完或退乙方后，沒(méi)有質(zhì)量及其他方面異議的情況下甲方方可與乙方結(jié)清全部貨款。

第十條 合同解除條件

一、違約終止合同

(一)發(fā)生下列情況，甲方可向乙方發(fā)出書(shū)面通知書(shū)，提出部分或全部終止合同。

1、乙方未能在合同規(guī)定的限期或甲方同意延長(zhǎng)的限期內(nèi)提供部分或全部藥品。

2、乙方未能履行合同規(guī)定的義務(wù)。

3、乙方在本合同的實(shí)施過(guò)程中有違法、違規(guī)行為。

(二)甲方根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同后，可以購(gòu)買(mǎi)其它上網(wǎng)品規(guī)的藥品。乙方應(yīng)對(duì)甲方購(gòu)買(mǎi)替代藥品時(shí)所超出的乙方供應(yīng)價(jià)款部分的費(fèi)用負(fù)責(zé)，并在甲乙雙方結(jié)算時(shí)予以承擔(dān)。甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。

(三)如甲方未按陽(yáng)光采購(gòu)合同的規(guī)定按時(shí)結(jié)算價(jià)款，乙方有權(quán)要求甲方支付法定滯納金并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止本合同。

(四)因企業(yè)破產(chǎn)終止合同。如果乙方破產(chǎn)，甲方可在任何時(shí)候以書(shū)面形式通知乙方，提出終止合同而不給乙方補(bǔ)償。該終止合同將不損害或影響甲方已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆?dòng)或補(bǔ)救措施的權(quán)利。

第十一條 違約責(zé)任

一、乙方有下列行為者，承擔(dān)以下違約責(zé)任

(一)如乙方無(wú)正當(dāng)理由拖延交貨，將承擔(dān)加收向甲方支付誤期賠償費(fèi)(以 1000元計(jì))或被終止合同，并按省藥招辦有關(guān)文件規(guī)定進(jìn)行接受處理等。

(二)誤期賠償

1、如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時(shí)間配送藥品并提供伴隨服務(wù)，甲方應(yīng)從價(jià)款中扣除違約金而不影響本合同項(xiàng)下的其它補(bǔ)救辦法。誤期賠償?shù)倪`約金按國(guó)家有關(guān)法律規(guī)定辦法計(jì)算，違約金的最高限額是合同總價(jià)的5%，一旦達(dá)到違約金的最高限額，甲方可以終止合同。

2、乙方在支付違約金后，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。

二、甲方有下列行為者時(shí)應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任

(一)甲方不按采購(gòu)合同項(xiàng)目約定，采購(gòu)其它品牌的藥品替代已確定的乙方的上網(wǎng)品種，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)甲方無(wú)故不完成上網(wǎng)藥品合同采購(gòu)量的采購(gòu)。

(三)如甲方不履行上述義務(wù)，將承擔(dān)以下責(zé)任：甲方向乙方支付法定滯納金但最高不超過(guò)藥品價(jià)款的5%的違約金并按《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定處理。

三、不可抗力違約的約定

(一)本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無(wú)法控制、不可預(yù)見(jiàn)的事件，但不包括故意違約或疏忽，這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺(tái)風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件。

(二)在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應(yīng)盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項(xiàng)。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過(guò)協(xié)商在合理的時(shí)間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。

(三)在履行合同的過(guò)程中，如果乙方因不可抗力造成不能按時(shí)配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式將拖延的事實(shí)、可能拖延的時(shí)間和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后，應(yīng)盡快對(duì)情況進(jìn)行核實(shí)。并由甲方確定是否酌情延長(zhǎng)交貨時(shí)間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過(guò)修改合同的方式由雙方認(rèn)可并重新簽署。

第十二條 合同爭(zhēng)議解決方式。本合同在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解

第十三條 其它約定事項(xiàng)

如果國(guó)家有關(guān)部門(mén)調(diào)整藥品價(jià)格，藥品價(jià)格原則上就低不就高，但因此造成藥品積壓，甲方有權(quán)退回積壓藥品或修改合同，由此對(duì)乙方造成的損失由甲乙雙方協(xié)商解決。

四、其他義務(wù)

(一)凡在上網(wǎng)目錄中的藥品，甲乙雙方須按公布的上網(wǎng)價(jià)格通過(guò)四川省藥品集中采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)交易，不以其他方式進(jìn)行交易。

(二)甲乙雙方都嚴(yán)格為四川省藥品集中采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)的相關(guān)信息進(jìn)行保密，負(fù)有保密義務(wù)。

(三)甲乙雙方均認(rèn)可網(wǎng)上交易這一采購(gòu)形式，并認(rèn)可四川省藥品集中采購(gòu)交易監(jiān)督管理平臺(tái)的交易數(shù)據(jù)對(duì)雙方具有法律效力。

(四)伴隨服務(wù) 乙方可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)： 1、藥品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫(kù); 2、提供藥品開(kāi)箱或分裝的用具; 3、對(duì)開(kāi)箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近失效期藥品或其他不合格包裝藥品及時(shí)更換; 4、其他乙方應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項(xiàng)目。 如果乙方對(duì)以上可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用，應(yīng)在報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。

(五)合同修改，除了雙方簽署書(shū)面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。

第十四條 甲方、乙方在藥品上網(wǎng)采購(gòu)中，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和有關(guān)反商業(yè)賄賂法律法規(guī)等規(guī)定。自覺(jué)服從行政管理部門(mén)的監(jiān)督管理。

第十五條 在法律規(guī)定的時(shí)效期間，任何一方?jīng)]有行使其權(quán)利或沒(méi)有就對(duì)方的違約行為采取任何行動(dòng)，不應(yīng)被視為對(duì)權(quán)利的放棄或?qū)ψ肪窟`約責(zé)任的放棄。任何一方放棄針對(duì)對(duì)方的任何權(quán)利或放棄追究對(duì)方的任何責(zé)任，應(yīng)有書(shū)面放棄聲明。

第十六條 一方變更通知或通訊地址，應(yīng)自變更之日起三日內(nèi)，將變更后的地址通知另一方，否則變更方應(yīng)對(duì)此造成的一切后果承擔(dān)法律責(zé)任。

第十七條 本合同自雙方的法定代表人或其授權(quán)代理人在本合同上簽字并加蓋雙方公章或合同專(zhuān)用章后生效。雙方應(yīng)在合同正本上加蓋騎縫章。

第十八條本合同一式叁份，甲方貳份、乙方一份，合同經(jīng)甲、乙雙方簽字和加蓋公章后生效。

有關(guān)藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法三

甲方：________

乙方：________

本合同于_________年_________月_________日由甲方和乙方按下述條款和條件簽署。

鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，并接受了投標(biāo)人對(duì)上述藥品的投標(biāo)(詳見(jiàn)投標(biāo)報(bào)價(jià)表)。本合同在此聲明如下：______

1、本合同中的詞語(yǔ)和術(shù)語(yǔ)的含義與通用合同條款中定義相同。

2、下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋;

⑴投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和投標(biāo)報(bào)價(jià)表;

⑵藥品需求一覽表;

⑶通用合同條款及前附表;

⑷中標(biāo)通知書(shū)。

3、投標(biāo)人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品和伴隨服務(wù)，并修補(bǔ)缺陷。

4、合同所涉及的藥品詳見(jiàn)附表。

5、本合同有效期壹______年。合同期內(nèi)，如遇國(guó)家規(guī)定或新的文件決議，按國(guó)家規(guī)定和新的文件決議執(zhí)行。

6、此合同一式四份，市藥品、醫(yī)療器械(耗材)集中招標(biāo)監(jiān)督管理委員會(huì)、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)管理委員會(huì)，甲方和乙方各一份。

甲方(蓋章)__________________

甲方代表(簽字)_______________

簽訂______日期：__________________年____________月____________日

乙方(蓋章)__________________

乙方代表(簽字)__________________

簽訂______日期：__________________年_________月_________日

有關(guān)藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法四

職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp要求，定期對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;

2、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施;

3、按照公司的藥品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度對(duì)藥品進(jìn)行合理存放，對(duì)在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄;

4、做好在庫(kù)近效期藥品的管理工作;

5、建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄;

6、認(rèn)真完成上級(jí)安排的工作。

任職條件：

1、中專(zhuān)以上學(xué)歷，藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)專(zhuān)業(yè);

2、熟悉藥品知識(shí)及相關(guān)法規(guī);

3、做事認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)，注重細(xì)節(jié);

4、有高度的敬業(yè)精神和責(zé)任感;

有關(guān)藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法五

編號(hào)：_________

甲方：__________

乙方：__________

鑒于招標(biāo)人為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，并接受了投標(biāo)人對(duì)上述藥品的投標(biāo)。本合同在此聲明如下：

1.本合同中的詞語(yǔ)和術(shù)語(yǔ)的含義與合同條款中定義相同。

2.下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋?zhuān)?/p>

(1)投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和網(wǎng)上投標(biāo)報(bào)價(jià);

(2)藥品需求一覽表;

(3)合同條款;

(4)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)發(fā)出的《中標(biāo)通知書(shū)》。

3.投標(biāo)人將獲得以下藥品在招標(biāo)周期內(nèi)的獨(dú)家供貨資格，并委托_________為配送單位。

4.投標(biāo)人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向招標(biāo)人提供藥品和服務(wù)，并修補(bǔ)缺陷。

5.合同所涉及的藥品名稱(chēng)為：

┌───┬───┬───┬──┬──┬──┬──┬──┬───┬───┐

│品目號(hào)│通用名│商品名│劑型│規(guī)格│單位│生產(chǎn)│認(rèn)證│中標(biāo)價(jià)│采購(gòu)量│

│││││││廠家│情況│(元)││

├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤

│││││││││││

├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤

│││││││││││

└───┴───┴───┴──┴──┴──┴──┴──┴───┴───┘

6.招標(biāo)人在此保證，將在收到投標(biāo)人配送的藥品_________日后，向投標(biāo)人支付貨款。

招標(biāo)人(蓋章)：_________投標(biāo)人(蓋章)：_________

招標(biāo)人代表(簽字)：_________投標(biāo)人代表(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________

有關(guān)藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法六

甲方(委托方)：

乙方(承運(yùn)方)：

為了嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格規(guī)范冷鏈藥品管理，確保冷鏈藥品物流安全。經(jīng)過(guò)對(duì)乙方運(yùn)輸資質(zhì)的認(rèn)定，其已通過(guò)新版gsp認(rèn)證，具備冷鏈藥品的運(yùn)輸配送能力，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方配送冷鏈藥品事宜，雙方達(dá)成以下一致意見(jiàn)，簽署本合同以資共同遵守：

一、乙方收貨、驗(yàn)收入庫(kù)

1、甲方將本公司erp客戶(hù)端開(kāi)放給乙方，允許乙方只對(duì)本公司冷庫(kù)貨位進(jìn)行進(jìn)銷(xiāo)存的有關(guān)操作。甲方負(fù)責(zé)對(duì)乙方操作人員進(jìn)行軟件培訓(xùn)。

2、甲方向供應(yīng)商采購(gòu)冷鏈藥品時(shí)，在本公司erp中做采購(gòu)訂單，同時(shí)要求供應(yīng)商將所采購(gòu)的冷鏈儲(chǔ)存的藥品，配送至乙方冷庫(kù)。乙方按照新版gsp冷鏈藥品進(jìn)銷(xiāo)存有關(guān)規(guī)定進(jìn)行收貨、驗(yàn)收入庫(kù)，并在甲方提供的erp客戶(hù)端上進(jìn)行收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)的操作。隨貨同行和溫濕度記錄(可導(dǎo)出電子文檔)，二者缺其一，則拒收。

3、乙方在核對(duì)采購(gòu)訂單、隨貨同行、溫濕度記錄(可導(dǎo)出電子文檔)或者收貨、驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)任何疑問(wèn)，應(yīng)和甲方采購(gòu)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行聯(lián)系，確定無(wú)疑問(wèn)時(shí)方可繼續(xù)進(jìn)行操作。 乙方按照新版gsp要求保存好隨貨同行、同批質(zhì)檢報(bào)告和運(yùn)輸過(guò)程中冷藏車(chē)或冷藏箱溫濕度記錄(可導(dǎo)出電子文檔)，備查。

4、乙方按照新版gsp冷鏈藥品的儲(chǔ)存要求對(duì)甲方所委托的藥品進(jìn)行儲(chǔ)存，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)如出現(xiàn)溫度超標(biāo)的情況進(jìn)行短信報(bào)警時(shí)，需要以短信的方式通知甲方負(fù)責(zé)人員。甲方負(fù)責(zé)人員在收到短信報(bào)警時(shí)，應(yīng)立即和乙方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員聯(lián)系，乙方應(yīng)確保甲方所儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量安全。

二、甲方請(qǐng)貨、乙方配送

1、甲方門(mén)店在erp系統(tǒng)中向總部倉(cāng)庫(kù)做請(qǐng)貨單，總部倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員在收到請(qǐng)貨單后，及時(shí)和乙方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員進(jìn)行聯(lián)系，通知其對(duì)門(mén)店請(qǐng)貨單內(nèi)容進(jìn)行配送開(kāi)票和揀貨。

2、乙方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員接到甲方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員的通知后，在兩個(gè)工作日內(nèi)將甲方門(mén)店的請(qǐng)貨單內(nèi)容進(jìn)行配送開(kāi)票、揀貨、復(fù)核出庫(kù)，并配送至甲方請(qǐng)貨門(mén)店。按照新版gsp的相關(guān)管理規(guī)定，做好冷鏈藥品的運(yùn)輸配送記錄，并保證冷藏車(chē)和冷藏箱運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫濕度的要求，并有隨車(chē)溫濕度記錄(可導(dǎo)出電子文檔)。

3、乙方確保在配送途中冷鏈藥品的質(zhì)量安全，符合新版gsp的冷鏈運(yùn)輸配送的管理規(guī)定，應(yīng)使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的冷藏設(shè)施的運(yùn)輸車(chē)輛，在整個(gè)運(yùn)輸途中溫度應(yīng)保持2-10攝氏度。

4、甲方門(mén)店收到乙方配送的貨物后，在半小時(shí)至一小時(shí)之內(nèi)，收貨驗(yàn)收完畢，放入冰箱或冷柜，在乙方配送單據(jù)上簽字確認(rèn)并留存，同時(shí)要求乙方配送人員提供本次運(yùn)輸冷藏車(chē)或者冷藏箱的溫濕度記錄(可導(dǎo)出電子文檔)，二者缺其一，則拒收。

5、甲方門(mén)店在本公司erp中進(jìn)行收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)。

6、門(mén)店請(qǐng)貨一旦由乙方配送出庫(kù)，將不允許配送退回，儲(chǔ)存與質(zhì)量安全由門(mén)店負(fù)責(zé)。

三、采購(gòu)?fù)顺?/p>

1、甲方采購(gòu)人員和供應(yīng)商協(xié)調(diào)好，盡量要求供應(yīng)商去乙方冷庫(kù)取回，若需要乙方配合退回供應(yīng)商時(shí)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)按照新版gsp冷鏈藥品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存有關(guān)規(guī)定，將藥品運(yùn)輸退回至供應(yīng)商倉(cāng)庫(kù)冷庫(kù)，并提供相應(yīng)的退回單據(jù)和溫濕度記錄(可導(dǎo)出電子文檔)。

2、甲方采購(gòu)人員在erp中做采購(gòu)?fù)顺鲩_(kāi)票，并通知乙方倉(cāng)庫(kù)人員，由乙方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員按單據(jù)揀貨復(fù)核。乙方揀貨實(shí)貨復(fù)核完畢后，乙方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員通知甲方采購(gòu)人員復(fù)核確認(rèn)后，方可出庫(kù)退回供應(yīng)商。

四、盤(pán)點(diǎn)

1、乙方對(duì)甲方委托配送的藥品數(shù)量和質(zhì)量負(fù)責(zé)，定期對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。

2、甲方每月最后一個(gè)周六去乙方倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，乙方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員協(xié)同，并對(duì)盤(pán)點(diǎn)差異負(fù)責(zé)核對(duì)，保證進(jìn)銷(xiāo)存一致。

五、電子監(jiān)管碼管理

1、乙方負(fù)責(zé)在進(jìn)銷(xiāo)存過(guò)程中，對(duì)附有電子監(jiān)管碼的品種見(jiàn)碼就掃，包括入庫(kù)掃碼、配送出庫(kù)掃碼，將導(dǎo)出的電子文檔傳送給倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員。

2、甲方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員及時(shí)查詢(xún)與核對(duì)采購(gòu)訂單、入庫(kù)記錄、配送出庫(kù)記錄，和乙方倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人員及時(shí)溝通核對(duì)相關(guān)掃碼數(shù)據(jù)，及時(shí)在電子監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行核注與核銷(xiāo)。各項(xiàng)掃碼數(shù)據(jù)要求在一周內(nèi)處理完畢。

六、費(fèi)用

1、儲(chǔ)存費(fèi)用：

2、配送費(fèi)用：

七、責(zé)任

1、乙方負(fù)責(zé)甲方委托配送藥品的安全、數(shù)量與質(zhì)量保證，對(duì)存在的安全隱患及時(shí)排查，解除。

2、乙方配送時(shí)，應(yīng)確保送到門(mén)店的藥品外觀包裝完整，無(wú)破損、受潮等問(wèn)題。如門(mén)店收貨時(shí)提出藥品外包裝受損等問(wèn)題，視為乙方運(yùn)輸途中產(chǎn)生的問(wèn)題，由乙方最終承擔(dān)損害賠償責(zé)任。損害賠償以所托運(yùn)貨品的貨值為限，具體計(jì)算以甲方含稅開(kāi)票價(jià)格為準(zhǔn)。

3、乙方逾期送達(dá)貨物的，應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，說(shuō)明情況，雙方積極尋求解決方案，避免擴(kuò)大損失。送達(dá)貨物的日期以收貨人簽收日為準(zhǔn)，每超過(guò)一天扣除1/5的運(yùn)輸費(fèi)用，以次類(lèi)推。

八、時(shí)限與違約

1、本合同自 年 月 日至 年 月 日有效，到期后雙方可以以書(shū)面方式續(xù)簽本合同，本協(xié)議相關(guān)附件應(yīng)并加蓋雙方騎縫章。

2、本合同一式兩份，如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄。

九、附件：數(shù)據(jù)處理程序及流程圖

甲方： 乙方：

經(jīng)辦人： 經(jīng)辦人：

電話 ：電話：

相關(guān)聯(lián)系人姓名及電話：

簽訂日期： 年 月 日

有關(guān)藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法七

甲方(需方)：

乙方(供方)：

為規(guī)范我公司藥品采購(gòu)行為，保證藥品及時(shí)供應(yīng)，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《合同法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，經(jīng)供需雙方友好協(xié)商達(dá)成如下購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議：

一、供方必須是證照齊全具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)，并向需方提供加蓋單位紅印章的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、業(yè)務(wù)員的法人委托書(shū)原件、被委托人身份證復(fù)印件及其它相關(guān)資料等，供需方存檔備查。需方應(yīng)向供方提供加蓋單位印章的相關(guān)企業(yè)資料復(fù)印件。

二、供方只能向需方供應(yīng)規(guī)定許可經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的藥品，如供方超范圍向需方提供藥品，因此造成的一切損失由供方承擔(dān)。

三、供方要對(duì)提供的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，向需方提供的藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。供方所提供的藥品凡因質(zhì)量問(wèn)題所造成的如抽檢不合格、藥害事件等后果，概由供方承擔(dān)。如因需方儲(chǔ)存和保管不當(dāng)造成的損失由需方自行負(fù)責(zé)。

四、供方提供的全部藥品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝避免污染，需冷藏的藥品在運(yùn)輸過(guò)程中必須按國(guó)家規(guī)定使用冷鏈設(shè)備，以防止在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無(wú)損抵達(dá)需方。否則，為此而給需方造成的一切損失由供方承擔(dān)。

五、需方要求供方遵守以下供藥原則：1、不得供應(yīng)“三無(wú)”藥品;2、不得供應(yīng)假冒廠牌和商標(biāo)及無(wú)出廠合格證的藥品：3、不得供應(yīng)即將變質(zhì)或生產(chǎn)日期較久的藥品;4、除雙方另有約定外，不得供應(yīng)有效期少于8個(gè)月的藥品;5、不得供應(yīng)不符合包裝標(biāo)志有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求的藥品。

六、供方提供藥品時(shí)，須向需方提供加蓋供方印章的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》和銷(xiāo)售票據(jù)，且各項(xiàng)內(nèi)容與該批次藥品相符。

七、供方須按需方購(gòu)藥計(jì)劃的藥名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地等要求供應(yīng)藥品，否則需方有權(quán)全部或部分拒收。

八、需方憑供方藥品清單票據(jù)(清單內(nèi)容與實(shí)物相符)，經(jīng)需方驗(yàn)收員驗(yàn)收符合規(guī)定要求后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。藥品驗(yàn)收過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)破損等不合格藥品，由供方負(fù)責(zé)賠償或扣除供方藥款。

九、需方須按雙方議定的結(jié)款方式按時(shí)支付供方貨款;需方不得將藥品銷(xiāo)往其他省份或地區(qū)(只限本省地區(qū)銷(xiāo)售);需方須向供方提供協(xié)議藥品詳細(xì)流向，并提供書(shū)面材料;需方按供方指定市場(chǎng)批發(fā)價(jià)格銷(xiāo)售協(xié)議藥品。

十、供方與需方必須簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同生效后方可發(fā)生業(yè)務(wù)，且須在需方鋪墊萬(wàn)元資金作質(zhì)量擔(dān)保金。供方人員不得以需方名義銷(xiāo)售協(xié)議以外的其他藥品，否則需方不予返還質(zhì)量擔(dān)保金且供方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。如無(wú)違規(guī)行為則合同期滿(mǎn)后需方全額返還供方鋪墊的質(zhì)量擔(dān)保金。

十一、需、供方在業(yè)務(wù)往來(lái)過(guò)程中因受政策等原因所限，雙方不能合作，則應(yīng)依法終止合同及業(yè)務(wù)往來(lái)。

十二、因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決，也可以向有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)調(diào)解，協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭(zhēng)議提交仲裁或向人民法院起訴。

十三、本合同一式二份，由供方、需方各執(zhí)一份，自雙方蓋章簽字之日起生效。本合同有效期：

自 20-- 年 07 月 01 日至 20-- 年 06 月 30 日止。

十四、本合同未盡事宜，可經(jīng)供需雙方協(xié)商解決。

需方名稱(chēng)：(蓋章)供方名稱(chēng)：(蓋章) 需方地址：供方地址：

需方法人代表：宋云東 供方法人代表：

委托代理人：委托代理人：

身份證號(hào)： 身份證號(hào)：

聯(lián)系電話： 聯(lián)系電話：

簽訂日期： 年 月 日

有關(guān)藥品注冊(cè)管理心得體會(huì)和方法八

甲方 (醫(yī)療機(jī)構(gòu))

乙方： (經(jīng)銷(xiāo)商)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。

第一條 甲方須根據(jù)乙方所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購(gòu)的形式采購(gòu)以下藥品(見(jiàn)附表)甲方通過(guò)藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知，乙方據(jù)此供貨;雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。乙方對(duì)甲方通過(guò)平臺(tái)發(fā)出的訂單通知，自甲方發(fā)出訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

第二條 乙方須按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)藥品一覽表向甲方供應(yīng)藥品(見(jiàn)附表)

第三條 乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時(shí)免受第三方提出的有關(guān)專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等方面的權(quán)利的要求。

第四條 乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥品包裝、質(zhì)量及價(jià)格須與入圍品種的掛網(wǎng)信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報(bào)告書(shū)，并將藥品送到甲方指定地點(diǎn)。

第五條 供貨期限

乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)交貨，最長(zhǎng)不超過(guò)兩個(gè)工作日;急救藥品乙方應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)送到。

第六條 供貨價(jià)格與貨款結(jié)算

(一)供貨價(jià)格：按平臺(tái)所公布的采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行，該價(jià)格包含成本、運(yùn)輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他一切附加費(fèi)用;合同履行期間，如遇政策性調(diào)價(jià)，按平臺(tái)更新后的價(jià)格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過(guò)60日進(jìn)行貨款結(jié)算。

第七條 藥品驗(yàn)收及異議

甲方對(duì)不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對(duì)不符合要求的藥品及時(shí)進(jìn)行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，后果自負(fù)。

第八條 甲方的違約責(zé)任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定，通過(guò)平臺(tái)以外途徑購(gòu)買(mǎi)替代掛網(wǎng)入圍藥品，承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)甲方無(wú)正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;以上兩種情形，乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。

第九條 乙方的違約責(zé)任

(一)乙方確認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，

第十條 合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。不可抗力系指那些合同雙方無(wú)法控制、不可預(yù)見(jiàn)的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺(tái)風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知對(duì)方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的

第十一條 合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)并提供省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)證明，雙方可以解除就該藥品訂立的合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條 本合同未盡事項(xiàng)，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個(gè)文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條 因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭(zhēng)議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條 本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項(xiàng)事宜，均受本合同的約束。

第十五條 本合同有效期從 年 月 日至 年 月 日止。 本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方(代理方代章) 乙方(蓋章)

授權(quán)代表(簽名) 授權(quán)代表(簽名)

簽章日期： 簽章日期：