醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲 醫(yī)療質(zhì)量管理辦法心得體會(8篇)

體會是指將學(xué)習(xí)的東西運用到實踐中去，通過實踐反思學(xué)習(xí)內(nèi)容并記錄下來的文字，近似于經(jīng)驗總結(jié)。我們想要好好寫一篇心得體會，可是卻無從下手嗎？下面小編給大家?guī)黻P(guān)于學(xué)習(xí)心得體會范文，希望會對大家的工作與學(xué)習(xí)有所幫助。

對于醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲一

乙方(患者):________;性別____;身份證號：____________;住址：____________

乙方于____年____月____日因________在甲方診所就診，其間，由于甲方的原因造成乙方人身損害，由此甲乙雙方因醫(yī)療賠償問題發(fā)生爭議?，F(xiàn)甲乙雙方本著自愿、平等、公平、合法、真實和誠實信用的原則，根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)充分協(xié)商，現(xiàn)達成如下協(xié)議，由甲乙雙方共同遵照執(zhí)行。第一條：甲乙雙方對自主協(xié)商解決該醫(yī)療爭議不持異議。

第二條：甲方同意向乙方一次性經(jīng)濟補償：￥________元(大寫：人民幣________元)

第三條：甲方同意于本協(xié)議生效后____日內(nèi)向乙方一次性支付本協(xié)議第二條規(guī)定的款項。

第四條：在甲方依照本協(xié)議約定支付全部款項后，甲乙雙方因乙者醫(yī)療問題引起的所有爭議即告終結(jié)，乙方不得再以任何理由和任何方式向甲方主張權(quán)利，否則乙方應(yīng)無條件返還甲方已支付的全部款項，且不得以本協(xié)議作為其主張權(quán)利的依據(jù)。

第五條：本協(xié)議一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，另一份交由甲方主管部門備案，協(xié)議自雙方代表人簽字(或蓋章)之日起生效。

第六條：協(xié)議地點________。

甲方代表人(簽章)：________ 乙方代表人(簽章)：________

____年____月____日 _____年____月____日

對于醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲二

為加強醫(yī)療質(zhì)量控制體系建設(shè)，促進醫(yī)療質(zhì)量規(guī)范化、標準化管理，建立和完善我省醫(yī)療安全質(zhì)量控制長效機制，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾身體健康，分期建設(shè)省級醫(yī)療質(zhì)量控制中心（下稱"質(zhì)控中心"），制定本計劃。

一、工作目標

按照衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局"以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題"的醫(yī)院管理年活動要求，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，健全醫(yī)療質(zhì)量控制體系，保證醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民身體健康。

二、工作職責(zé)與職能設(shè)置

（一）省衛(wèi)生廳全面負責(zé)省醫(yī)療質(zhì)量控制工作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省醫(yī)療質(zhì)量控制活動；廣東省醫(yī)院協(xié)會受省衛(wèi)生廳委托，承擔(dān)日常管理工作。

省衛(wèi)生廳負責(zé)質(zhì)控中心的規(guī)劃、協(xié)調(diào)和管理，組織質(zhì)控中心擬訂專業(yè)性醫(yī)療質(zhì)量控制標準，建立評價體系和質(zhì)量信息體系，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)質(zhì)控中心的質(zhì)控活動。

省衛(wèi)生廳加強對全省三級醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量控制，重點是省、部屬醫(yī)院；各市按照全省醫(yī)療質(zhì)量要求，參照省級醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)實施辦法，結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H，組織實施本轄區(qū)的醫(yī)療質(zhì)量控制工作。

廣東省醫(yī)院協(xié)會受省衛(wèi)生廳委托，受理申報材料，收集、匯總質(zhì)控信息，分析全省醫(yī)療質(zhì)量控制工作狀況，提出改進意見和建議。

（二）根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量管理的需要，按不同專業(yè)分科或?qū)I(yè)技術(shù)設(shè)置?？瀑|(zhì)控中心，省衛(wèi)生廳根據(jù)我省醫(yī)療質(zhì)量控制工作進展情況，不定期公布計劃建設(shè)的專科或?qū)I(yè)質(zhì)控中心名稱。

（三）質(zhì)控中心掛靠單位條件：

1.質(zhì)控中心原則上掛靠在省屬、部屬三級醫(yī)療機構(gòu)，受省衛(wèi)生廳委托，負責(zé)本專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制工作，并設(shè)立由全省若干名專家組成的專家組，對質(zhì)控工作實施專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)；

2.質(zhì)控中心所掛靠的醫(yī)療機構(gòu)，其相關(guān)專業(yè)水平應(yīng)處于全國或全省地位，具有良好的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平；

3.掛靠的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)為質(zhì)控中心提供開展工作所需的辦公場所、設(shè)備及必要的專職或兼職人員等支持；

（四）專業(yè)質(zhì)控中心在省衛(wèi)生廳的組織領(lǐng)導(dǎo)下，履行下列職責(zé)：

1.根據(jù)全省本專業(yè)質(zhì)量管理的現(xiàn)狀和質(zhì)控要求擬訂本專業(yè)質(zhì)控規(guī)劃，并根據(jù)規(guī)劃對各級醫(yī)療機構(gòu)進行專業(yè)性業(yè)務(wù)指導(dǎo)；

2.根據(jù)衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳頒發(fā)的醫(yī)療管理規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量標準，制訂本專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制標準、技術(shù)規(guī)范；

3.負責(zé)制定全省本專業(yè)的質(zhì)量評價體系和考核方案，組織對各級醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)質(zhì)量控制督查和質(zhì)量評價；負責(zé)相關(guān)專業(yè)特殊醫(yī)療技術(shù)準入評估工作；

4.對全省本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量現(xiàn)狀進行分析、研究，并定期向省衛(wèi)生廳報告，提出改進質(zhì)量的意見和建議；

5.組織對相關(guān)專業(yè)人員的技術(shù)培訓(xùn)，組織學(xué)術(shù)交流，推廣本專業(yè)的新理論、新技術(shù)、新方法；不斷提高專業(yè)隊伍素質(zhì)；

6.建立相關(guān)專業(yè)的信息資料數(shù)據(jù)庫，加強有關(guān)專業(yè)的信息收集、整理與分析；

7.充分發(fā)揮本專業(yè)專家的技術(shù)指導(dǎo)作用；

8.承擔(dān)省衛(wèi)生廳委托的其他醫(yī)療質(zhì)量管理任務(wù)。

（五）質(zhì)控中心設(shè)主任1人，副主任2-3人，秘書1-2人；質(zhì)控中心設(shè)專家組，成員7-10人，專職、兼職均可，質(zhì)控中心專家組成員包括醫(yī)院管理和臨床醫(yī)學(xué)專家，原則上由相關(guān)專業(yè)的國家、省級學(xué)會（分會/組）的委員組成。

（六）質(zhì)控中心實行主任負責(zé)制，組織架構(gòu)由省衛(wèi)生廳確認。

三、質(zhì)控中心申請與確認

根據(jù)全省醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)規(guī)劃與年度公布專項建設(shè)計劃，符合條件單位可向省衛(wèi)生行政部門申請。申請單位必須提交以下材料：

（一）《廣東省醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)申請表》（附件1）；

（二）可行性報告，內(nèi)容包括單位基本情況、專業(yè)優(yōu)勢、工作設(shè)想；

（三）相關(guān)技術(shù)資料，科技項目、成果、專利及重要論文，學(xué)術(shù)/技術(shù)帶頭人、技術(shù)骨干在學(xué)術(shù)團體任職聘書等復(fù)印件；

對于醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲三

甲方：________________

法定代表人：________________

地址：________________

電話：________________

統(tǒng)一社會信用代碼：________________

資質(zhì)證書號碼：________________

乙方：________________

法定代表人：________________

地址：________________

電話：________________

統(tǒng)一社會信用代碼：________________

資質(zhì)證書號碼：________________

為保障參加工傷保險的工傷職工(以下稱工傷職工)得到及時的醫(yī)療救治和康復(fù)治療，有效利用工傷保險基金，明確甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)，根據(jù)《工傷保險條例》和《關(guān)于加強工傷保險醫(yī)療服務(wù)協(xié)議管理工作的通知》(勞社部發(fā)[________]________號)，甲方確定乙方為工傷保險醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。經(jīng)雙方協(xié)商一致，特簽訂本協(xié)議。

第一章 總則

第一條 甲乙雙方應(yīng)嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，認真貫徹執(zhí)行省(自治區(qū)、直轄市)和統(tǒng)籌地區(qū)人民政府關(guān)于工傷保險的各項具體規(guī)定。

第二條 甲乙雙方有權(quán)就工傷保險管理和工傷醫(yī)療事項向?qū)Ψ教岢龊侠砘ㄗh;有權(quán)檢舉和投訴對方工作人員的違規(guī)行為。

第三條 甲方應(yīng)及時向乙方通報工傷保險醫(yī)療服務(wù)的有關(guān)規(guī)定，并在當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)媒體公布乙方為工傷保險協(xié)議醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)。

第四條 乙方應(yīng)有一名機構(gòu)負責(zé)人負責(zé)工傷保險醫(yī)療服務(wù)工作，并要明確專門機構(gòu)配備專(兼)職管理人員。乙方應(yīng)結(jié)合本機構(gòu)實際制定具體措施，并及時向本機構(gòu)人員和工傷職工宣傳工傷保險相關(guān)政策。

第五條 甲方應(yīng)及時向乙方提供參保職工姓名、性別、所在單位等基本情況，按規(guī)定向乙方撥付應(yīng)由甲方支付的醫(yī)療費用。

第六條 乙方應(yīng)利用計算機手段管理，并根據(jù)自己有信息按規(guī)定做好工傷職工醫(yī)療服務(wù)、工傷舊傷復(fù)發(fā)診斷以及提出輔助器具配置建議等工作，及時向甲方據(jù)實提供工傷職工的就醫(yī)信息。

第二章 就醫(yī)管理

第七條 工傷保險參保職工因事故傷害或職業(yè)病到乙方就醫(yī)，未持工傷證件或尚未進行工傷認定的，乙方應(yīng)視同工傷職工為其提供及時有效的醫(yī)療服務(wù)，所需費用原則上向用人單位收取。

第八條 工傷職工辦理門診掛號或住院登記手續(xù)時，乙方應(yīng)認真審查其工傷證件，發(fā)現(xiàn)就診者與所持證件身份不符時應(yīng)拒絕記賬，暫扣有關(guān)證件，并及時通知甲方。

第九條 工傷職工就醫(yī)實行醫(yī)療服務(wù)費用明細制度，乙方應(yīng)建立工傷職工電子文檔，內(nèi)容包括工傷職工姓名、身份證號碼、單位、傷病情、診療與支出情況等信息。住院診療者還應(yīng)包括入院時間、出院時間、科別、床號等信息。

第十條 工傷職工就醫(yī)，乙方應(yīng)按照工傷保險藥品目錄、診療項目目錄、住院服務(wù)標準等有關(guān)規(guī)定管理，并使用甲乙雙方共同認定的工傷保險醫(yī)療專用雙聯(lián)處方。門(急)診處方、住院病歷保存年限按照衛(wèi)生部印發(fā)的《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》執(zhí)行。

第十一條 乙方應(yīng)嚴格掌握出入院標準，及時為符合出院條件的工傷職工辦理出院手續(xù)。工傷職工拒絕出院的，乙方應(yīng)自通知其出院之日起，停止工傷醫(yī)療記賬，并及時將有關(guān)情況通知甲方。

第十二條 乙方限于技術(shù)和設(shè)備條件不能診治的工傷職工，需轉(zhuǎn)往其他醫(yī)療機構(gòu)診療的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定向甲方提出轉(zhuǎn)診建議，并填寫好申請單，聽取用人單位意見，經(jīng)甲方同意后可辦理轉(zhuǎn)診手續(xù)。

第十三條 工傷職工認為是舊傷復(fù)發(fā)到乙方就醫(yī)，乙方應(yīng)查驗其工傷證件，做出是否工傷舊傷復(fù)發(fā)的醫(yī)療診斷，并簽署意見，報甲方審定后，列入工傷保險醫(yī)療服務(wù)管理范圍。

第十四條 工傷職工需要進行工傷康復(fù)的，由協(xié)議醫(yī)療(康復(fù))機構(gòu)提出建議，填寫《工傷職工康復(fù)申請表》，經(jīng)甲方核準后到指定的協(xié)議康復(fù)機構(gòu)或乙方的康復(fù)科室進行康復(fù)。

第十五條 工傷職工在其他醫(yī)療機構(gòu)所做的檢查結(jié)果，乙方應(yīng)充分利用，避免不必要的重復(fù)檢查。

第十六條 乙方配合甲方定期或不定期對工傷職工門診及住院有關(guān)情況進行抽查。

第三章 費用結(jié)算與給付

第十七條 甲乙雙方按照共同商定的方式、標準、范圍、期限和程序等進行結(jié)算。

第十八條 乙方向甲方提供工傷職工醫(yī)療費用匯總和費用明細清單。

第十九條 甲方按規(guī)定進行審核，將審核結(jié)果通知乙方，并按核定的項目、金額及時支付。

第二十條 工傷職工在乙方診療期間發(fā)生以下情況之一的醫(yī)療費用甲方不予支付：

(一)未經(jīng)甲方同意，乙方擅自使用超出工傷保險藥品目錄、診療項目目錄、住院服務(wù)標準規(guī)定的醫(yī)療費用(搶救除外)。

(二)工傷職工診療非工傷引發(fā)疾病的醫(yī)療費用。

(三)在乙方就診因醫(yī)療事故所產(chǎn)生的醫(yī)療費用。

(四)不符合物價政策規(guī)定的費用。

(五)不符合工傷保險相關(guān)法規(guī)、政策及本協(xié)議所規(guī)定的其他醫(yī)療費用。

工傷職工治療非工傷引發(fā)的疾病，按照基本醫(yī)療保險辦法處理;在乙方就府發(fā)生醫(yī)療事故，按照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。

第四章 附則

第二十一條 甲方不按規(guī)定及時足額結(jié)算費用的，乙方可以解除服務(wù)協(xié)議。

第二十二條 乙方不按服務(wù)協(xié)議提供服務(wù)的，甲方可以解除服務(wù)協(xié)議。

第二十三條 本協(xié)議執(zhí)行期間，國家法律、法規(guī)和有關(guān)政策規(guī)定有調(diào)整的，乙方的服務(wù)條件、服務(wù)內(nèi)容、法定代表人等發(fā)生變化的，甲乙雙方協(xié)商可修改本協(xié)議，無法達成協(xié)議的，雙方可終止協(xié)議。甲乙雙方無論以何種理由終止協(xié)議，必須提前 日通知對方。

第二十四條 協(xié)議期滿前 個月內(nèi)，甲乙雙方可以續(xù)簽本協(xié)議。

第二十五條 本協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方可以換文形式進行補充，效力與本協(xié)議相同。

第二十六條 本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等效力。

第二十七條 本協(xié)議有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。

第二十八條 爭議的解決

1、本協(xié)議的制定、解釋及其在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的、或與本協(xié)議有關(guān)的糾紛之解決，受中華人民共和國現(xiàn)行有效的法律的約束。

2、本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決，也可由有關(guān)部門調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的，按下列第 種方式解決(只能選擇一種)：

(1)提交 仲裁委員會仲裁;

(2)依法向 人民法院起訴。

甲方(簽章)：________________

乙方(簽章)：________________

法定代表人：________________

法定代表人：________________

簽于: ________年________月________日

簽于:________年________月________日

對于醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲四

第一章 總則

第一條 為了加強病歷管理工作，制定本規(guī)定。

第二條 醫(yī)師嚴格按照衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)的《病歷書寫基本規(guī)范》的要求，書寫病歷并簽名。

第三條 住院醫(yī)師負責(zé)病歷書寫，主治醫(yī)師負責(zé)病歷的審核。特殊情況由科室主治以上醫(yī)師書寫。實習(xí)醫(yī)師不能代替住院醫(yī)師書寫入院記錄，其書寫的病程記錄及進修醫(yī)師、研究生書寫的病歷內(nèi)容須本院上級醫(yī)師審核簽字。科主任是病歷管理的責(zé)任人。醫(yī)務(wù)處負責(zé)病歷管理的監(jiān)督檢查。

第二章 病歷檢查管理的基本要求

第四條 按時填寫“北京醫(yī)院出科病歷檢查表”。各科科主任每季度應(yīng)至少抽查10份本科室病歷，了解病歷書寫情況，加強病歷書寫管理。

第五條 醫(yī)務(wù)處組織專家對每份出院病歷進行檢查，并建立專業(yè)人員的技術(shù)檔案，將病歷書寫檢查情況記錄在案，作為評選先進、晉升職稱的依據(jù)。

第六條 病歷檢查的重點

(一)病歷書寫是否真實、清晰，表達是否準確。

(二)各項記錄是否在規(guī)定時限內(nèi)完成

1各項記錄完成時間

入院記錄在患者入院后24小時內(nèi)完成。

首次病程記錄在患者入院后8小時內(nèi)完成。

出院記錄在患者出院后24小時內(nèi)完成。

死亡記錄在患者死亡后24小時內(nèi)完成。

手術(shù)記錄由術(shù)者在術(shù)后24小時內(nèi)完成。

搶救記錄在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。

2病程記錄時間

病危患者隨時記錄病情變化，每天至少一次，記錄時間具體到分鐘。

病重患者至少2天記錄一次病程。

病情穩(wěn)定的患者至少3天記錄一次病程。

術(shù)前及出院前一天需有病程記錄。

手術(shù)患者的病程記錄中要反映術(shù)前術(shù)者看患者的情況。

有手術(shù)前、后麻醉醫(yī)師查看患者的記錄。

術(shù)后前三天每天至少記錄一次病程。

患者住院時間超過一個月，每月須做一次病情小結(jié)。

患者經(jīng)治醫(yī)師發(fā)生變更之際，須寫交、接班記錄。

3上級醫(yī)師查房記錄

患者入院48小時內(nèi)必須有主治以上醫(yī)師查房及初步診斷治療意見。

患者入院72小時必須有副主任(含)以上醫(yī)師查房及初步診斷治療意見。

疑難患者必須有副主任以上醫(yī)師查房及病例討論記錄。

病?；颊呙刻煲猩霞夅t(yī)師查房記錄。

病重患者至少3天有一次上級醫(yī)師查房記錄。

病情穩(wěn)定患者5天內(nèi)必須有上級醫(yī)師查房記錄。

4需要手術(shù)、特殊檢查和治療應(yīng)有知情同意書。

第七條 各臨床科室、科主任、醫(yī)務(wù)處要認真做好環(huán)節(jié)病歷檢查和終末病歷質(zhì)量檢查，科主任應(yīng)加強對環(huán)節(jié)病歷抽查工作。病歷回病案室前，科病案委員或主治醫(yī)師負責(zé)病歷全面檢查并填寫檢查表，檢查表隨出院病歷一起完成，由病案室收回。醫(yī)務(wù)處組織專家對病歷作出質(zhì)量評估。

第八條 醫(yī)務(wù)處每季度在一定范圍內(nèi)通報各科病歷管理情況。

第三章 病歷檢查結(jié)果的獎罰

第九條 每出現(xiàn)一份乙級病歷扣獎金200元;每出現(xiàn)一份丙級病歷扣獎金800元?？浦魅胃鶕?jù)當(dāng)事醫(yī)師病歷缺陷中的責(zé)任大小處罰至個人。

第十條 年度內(nèi)出現(xiàn)一份丙級病歷或三份乙級病歷者還將受到以下處理

(一)主治醫(yī)師或以上：醫(yī)院延緩聘用新晉升的技術(shù)職稱一年。

(二)住院醫(yī)師：延遲一年進入下一階段培訓(xùn)。

(三)研究生：取消留院資格。

(四)進修生：取消進修生資格，改為參觀學(xué)習(xí)，不發(fā)結(jié)業(yè)證。

(五)對當(dāng)事人所在科室主任予以全院通報。

第十一條 對病歷其他缺陷納入千份制管理扣分。

第十二條 對終未病歷質(zhì)量檢查評分

積分前3名者，對該治療組醫(yī)生獎勵20xx元，獎勵科室1000元。對積分后3名者，每科扣除獎金20xx元。

第十三條 有丙級病歷或全年共發(fā)生3%乙級病歷的科室不能參加先進科室、先進黨支部的評選。

第四章 附則

第十四條 乙級病歷定義

存在以下重大質(zhì)量缺陷之一者為乙級病歷

(一)首頁醫(yī)療信息未填寫。

(二)傳染病漏報。

(三)缺首次病程記錄或首次病程記錄中缺主要診斷的診斷依據(jù)、鑒別診斷及診療計劃。

(四)缺由主治及以上的上級醫(yī)師簽名確認的診療方案(或手術(shù)方案)。

(五)危重患者住院期間缺科主任或副主任醫(yī)師以上人員查房記錄。

(六)缺手術(shù)記錄。

(七)死亡病例缺死亡前的搶救記錄。

(八)缺出院記錄或死亡記錄。

(九)開展的新手術(shù)(技術(shù))與大型手術(shù)缺由科主任或授權(quán)的上級醫(yī)師的簽名確認。

(十)缺有創(chuàng)檢查(治療)、手術(shù)同意書或缺患者(委托人)簽字。

(十一)缺對診斷、治療起決定性作用的輔助檢查報告單。

(十二)有證據(jù)證明病歷記錄系拷貝行為導(dǎo)致的原則性錯誤。

(十三)缺整頁病歷記錄造成病歷不完整。

(十四)有明顯涂改。

(十五)在病歷中模仿他人或代替他人簽名。

第十五條 丙級病歷定義。在終末病歷中缺入院記錄(實習(xí)醫(yī)師代寫視為缺入院記錄)或存在三項以上本規(guī)定第十四條所列缺陷。

第十六條 環(huán)節(jié)病歷檢查為患者仍在住院中，對病歷重點環(huán)節(jié)的檢查。

第十七條 終末病歷質(zhì)量檢查是指病歷回病案室存檔前全面檢查。

第十八條 本規(guī)定自20xx年10月8日修訂通過并執(zhí)行。

第十九條 本規(guī)定由醫(yī)務(wù)處負責(zé)解釋。

對于醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲五

代理注冊醫(yī)療器械合同

代理注冊醫(yī)療器械合同

委托方（以下簡稱甲方）：__________________

受托方（以下簡稱乙方）：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：___________________________；

產(chǎn)品名稱：___________________________；

規(guī)格型號：___________________________。

二、甲方負責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責(zé)。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日????????r簽訂地點：_____________

乙方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日

簽訂地點：_____________

附件（略）

代理注冊醫(yī)療器械合同

代理注冊醫(yī)療器械合同

對于醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲六

醫(yī)療器械注冊委托代理合同

委托方（以下簡稱甲方）：_________

受托方（以下簡稱乙方）：_________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

生產(chǎn)廠家：_________；

產(chǎn)品名稱：_________；

規(guī)格型號：_________。

二、甲方負責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負責(zé)。乙方不對前述的文件資料負審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件。

五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準的（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)豞____委員會按照該會_____規(guī)則進行_____。_____裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_________代表人（簽字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

附件（略）

對于醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲七

為深入貫徹落實全國質(zhì)量工作會議精神，嚴格執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，接市局《關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案》和區(qū)政府辦《關(guān)于印發(fā)瀘州市龍馬潭區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治行動方案的通知》后，我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，認真組織實施，按照我局制定印發(fā)的《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案的通知》要求進行了為期4個月的專項整治，現(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下：

一是建立機構(gòu)，落實責(zé)任，明確思路，制定方案。

成立了以黨組書記、局長周孝全為組長的專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了職責(zé)分工，為專項整治行動的順利開展奠定了組織基礎(chǔ)。我局多次召開局黨組會議，專題研究部署專項整治行動方案，明確整治內(nèi)容、方法和步驟，科學(xué)組織、統(tǒng)籌安排。制定并印發(fā)了《四川省瀘州市龍馬潭食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動方案的通知》。

二是廣泛宣傳，狠抓培訓(xùn)。

xx年9-10月，分期分批組織全區(qū)藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的負責(zé)人和質(zhì)量管理人員近1200人次開展專項培訓(xùn)，發(fā)放宣傳資料3000余份，使他們了解《特別規(guī)定》的深刻內(nèi)涵、規(guī)范其經(jīng)營行為。強化企業(yè)質(zhì)量意識，充分調(diào)動企業(yè)主動性。自開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動以來，我局多次組織轄區(qū)內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)及在我轄區(qū)內(nèi)有連鎖門店的連鎖企業(yè)召開會議，安排部署有關(guān)工作，充分發(fā)動企業(yè)，讓企業(yè)真正樹立質(zhì)量第一的意識，讓其主動按照相關(guān)要求做好自查自糾工作。

三是強化監(jiān)管，狠抓落實。

我局自9月份以來，對轄區(qū)內(nèi)近250余家次涉藥涉械單位開展了檢查，共出動執(zhí)法人員185人次，出動車輛50臺次，立案11起，涉案金8400元，沒收違法所得6000余元，罰款2.7萬余元，取締非法經(jīng)營企業(yè)2家。過近4個月的整治行動，藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為進一步規(guī)范，藥品市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量進一步保障，人民群眾的合理用藥意識進一步增強。

主要開展的工作是：

（一） 以檢查實施情況為重點，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為

在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，我局以藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實情況和原輔料購入、人員資質(zhì)情況、批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量檢驗情況為重點檢查內(nèi)容，加強了對轄區(qū)內(nèi)的四川寶光藥業(yè)股份有限公司、瀘州建平醫(yī)院制劑室的監(jiān)管；針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，我局分別提出了整改意見。在專項整治期間，我局共對四川寶光藥業(yè)股份有限公司開展檢查共3次，對瀘州建平醫(yī)院開展檢查2次，出動檢查人員18人次。

（二）以檢查gsp執(zhí)行情況為重點，規(guī)范藥品經(jīng)營行為

在藥品流通環(huán)節(jié)上，我局以藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況、企業(yè)人員資質(zhì)及培訓(xùn)情況及是否存在掛靠經(jīng)營及超范圍經(jīng)營行為為重點，加強了對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。特別是針對“7.26”假人用狂犬病疫苗案和我局查獲的永正銷售人員無證經(jīng)營藥械案，我局在加強企業(yè)采供人員管理方面提出了兩條措施：

一是固定藥品采購員負責(zé)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)之間的藥品采購工作；

二是企業(yè)將銷售人員花名冊上報我局備案。這有效地防止藥品“體外循環(huán)”和藥品采購“ 只認面孔，不認企業(yè)”現(xiàn)象。自整治行動開始以來，我局共出動檢查人員112人次，共檢查了210余家次藥品經(jīng)營企業(yè)，針對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，要求限期予以糾正，并對其中4家藥品經(jīng)營企業(yè)進行立案處理。

（三）加大對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為

在醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)上，我局以經(jīng)營企業(yè)是否按許可事項經(jīng)營、有無擅自降低經(jīng)營條件、購進渠道是否規(guī)范為檢查重點，加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，查處違法經(jīng)營醫(yī)療器械案件2件。此次整治行動，共出動執(zhí)法人員15人次，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20余家次，立案查處1家。

（四）以規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房管理為重點，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為

在藥品使用環(huán)節(jié)上，我局以藥械購進渠道、藥械購進記錄、藥品貯藏條件、藥房人員資質(zhì)為重點，加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用藥械的質(zhì)量監(jiān)管；同時為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用行為，強化醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理，我局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《瀘州市龍馬潭區(qū)開展創(chuàng)建規(guī)范藥房活動實施方案》，明確了創(chuàng)建的目標要求，提出了具體的實施步驟，制定了詳細的驗收標準，促使我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥房管理工作走上了更加科學(xué)化、規(guī)范化的軌道。此次專項整治，我局共出動執(zhí)法人員46人次，共檢查醫(yī)療機構(gòu)58家次，立案查處1家。

（五）強化特殊藥品的監(jiān)管，規(guī)范特管藥品的銷售和使用

在特殊藥品的監(jiān)管上，我局集中人員和時間，對使用、經(jīng)營特殊管理藥品單位的機構(gòu)與人員、購進渠道、儲存管理及保管條件、銷售及使用管理、運輸管理、安全管理、統(tǒng)計報表等方面進行了全面檢查，共出動檢查人員36人次，共檢查經(jīng)營企業(yè)、使用單位28家次。

（六）加強藥械廣告檢查力度，規(guī)范藥械廣告宣傳市場

進一步整頓藥品、醫(yī)療器械廣告宣傳市場，加強廣告監(jiān)測，我局加大對違法廣告的檢查力度，對不符合規(guī)定的廣告堅決繳銷。此次專項整治，共收繳違法印刷品近4000張、拆除廣告牌57個。

（七）突出重點全面開花，以點帶面樹立典型，提升我區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)的整體形象

為了迎接上級檢查指導(dǎo)，更好地提升我區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營水平，服務(wù)水平，在前階段整治的基礎(chǔ)上，領(lǐng)導(dǎo)小組成員自11月22日起分組包干，確定四個區(qū)域為重點，即以選擇南光路的圣杰藥業(yè)有限公司第22門市和小市回龍灣老百姓大藥房為示范店及周邊區(qū)域，以紅星農(nóng)貿(mào)市場和春雨路飲食一條街區(qū)域藥店為重點，在落實八個方面的內(nèi)容上狠下功夫，并結(jié)合我區(qū)實際，搞好“五統(tǒng)一”，即統(tǒng)一上墻資料，統(tǒng)一服裝胸牌，統(tǒng)一分類管理標識，統(tǒng)一資料裝盒，統(tǒng)一標簽。到目前為止，重點區(qū)域，特別是兩個示范店的店堂店貌有很大改觀，店堂整潔衛(wèi)生，無違規(guī)廣告，進貨票據(jù)裝訂規(guī)范，各項制度執(zhí)行較好，上崗人員資質(zhì)齊備，藥品安全意識和服務(wù)意識顯著增強。

對于醫(yī)療管理條例培訓(xùn)心得體會及收獲八

甲方(買方)：

乙方(賣方)：新鄉(xiāng)市華西醫(yī)療器械銷售有限公司

甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡稱設(shè)備)：

一設(shè)備信息及報價表

二設(shè)備的交付期

乙方在合同生效的_30_天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。 三 設(shè)備運輸、安裝和驗收

1乙方確保設(shè)備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔(dān)設(shè)備的運費、保險費等費用，裝卸費由____方承擔(dān)。

2甲乙雙方對設(shè)備進行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在_____天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔(dān)由此發(fā)生的一切損失和費用。

3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。

4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標準的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標準(見附件)進行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。

四付款方式

甲方在合同生效后__3___天內(nèi)先以__現(xiàn)金或匯款__方式預(yù)付全部貨款___35__%計_______;安裝調(diào)試驗收合格以_現(xiàn)金或匯款__方式付全部貨款的_70___%計_______，正常使用后 現(xiàn)金或匯款__方式付全部貨款的計_______，其余貨款即作為質(zhì)量保證金，在期滿付清全部貨款。

五伴隨服務(wù)

1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包擴操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。

2乙方免費在設(shè)備到現(xiàn)場安裝和調(diào)試，提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料。

3乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時間后向甲方回訪設(shè)備情況。

六質(zhì)量保證及售后服務(wù)

1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在_(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標準、制造廠標準及合同技術(shù)標準要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負責(zé)采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔(dān)。同時，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。 2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應(yīng)延長保修期。

3報修響應(yīng)時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。

6.5乙方負責(zé)設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________優(yōu)惠價供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。

七索賠條款

1如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。

2乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。

八爭端的解決

雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。

九合同生效

1 本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。

2 本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí) 份、乙方執(zhí) 份，具有相同的法律效應(yīng)。

十.雙方特別約定 (附件)

甲方： (蓋章) 甲方法定代表人： 電話： 日期：_________ ___ (蓋章)

乙方法定代表人：李勝林 電話： 日期：____________________

乙方：新鄉(xiāng)市華西醫(yī)療器械銷售有限公司