藥品報(bào)價(jià)函格式范文簡(jiǎn)短 藥品詢價(jià)函(四篇)

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藥品報(bào)價(jià)函格式范文簡(jiǎn)短一

乙方：

為了做好藥品供需工作，保證藥品質(zhì)量，保障病人用藥安全有效，經(jīng)雙方認(rèn)真協(xié)商，特簽訂藥品購(gòu)銷合同。

一.藥品包裝運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)、乙方資質(zhì)

1、乙方提供的藥品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，保證藥品在轉(zhuǎn)運(yùn)中不被損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無(wú)損運(yùn)到甲方指定地點(diǎn)。

2、零散藥品包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單，整件藥品應(yīng)附一份裝箱單和產(chǎn)品合格證。

3、包裝箱、標(biāo)記、藥品包裝等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，每次供貨每品規(guī)藥品不超過(guò)2個(gè)批號(hào)。每批號(hào)藥品應(yīng)提供一份質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(省市級(jí)藥檢所或企業(yè)自檢檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件加蓋乙方鮮章);進(jìn)口藥品(含港澳臺(tái)三地藥品)應(yīng)附上口岸藥檢所質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及進(jìn)口藥品注冊(cè)證(復(fù)印件加蓋乙方鮮章)。乙方應(yīng)將運(yùn)送的藥品從現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)到甲方庫(kù)房。

4、乙方提供的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及相關(guān)資料，必須真實(shí)可靠，否則引起的后果，乙方應(yīng)負(fù)全部責(zé)任.乙方所提供的藥品，如有涉及與他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)，商業(yè)秘密保護(hù)等法律糾紛，一律由乙方負(fù)責(zé)，與甲方無(wú)關(guān)。

5、乙方必須是取得兩證一照(藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照)并在有效期內(nèi)的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)。須向甲方提供加蓋單位鮮章的相關(guān)證照復(fù)印件，并且有履行合同能力。乙方所供的藥品必須是取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)的，并取得批準(zhǔn)文號(hào)。

二. 藥品驗(yàn)收

1、乙方獲得中標(biāo)藥品獨(dú)家供貨資格，甲方只能采購(gòu)其選擇確認(rèn)的成交品種，雙方不得以任何理由以其他品種替代成交品種。乙方給甲方提供藥品，必須保證質(zhì)量，乙方所供藥品必須包裝完整、無(wú)受潮、無(wú)污染等，不得有變質(zhì)，失效和假劣藥品。

2、甲方在接收藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，對(duì)開(kāi)箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格藥品及包裝有權(quán)拒絕接受，乙方應(yīng)及時(shí)更換被拒絕的藥品，不得影響甲方的臨床用藥。

3、乙方必須在“隨貨同行單”上標(biāo)明每個(gè)藥品的品名、規(guī)格、單價(jià)、數(shù)量、金額、批號(hào)、效期、生產(chǎn)廠家等供甲方驗(yàn)收。

4、甲方需要對(duì)驗(yàn)收藥品送藥檢所檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)的具體要求通知乙方。若乙方同意進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)或甲方送檢后證明藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，則藥品質(zhì)量檢驗(yàn)費(fèi)由乙方承擔(dān)。發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題(有當(dāng)?shù)厮帣z部門的檢驗(yàn)報(bào)告)，如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，按所送藥品金額1-5倍賠償，由此引起的一切后果及法律責(zé)任，全部由乙方承擔(dān)。并有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。

5、乙方必須根據(jù)甲方采購(gòu)計(jì)劃的品種、規(guī)格、數(shù)量組織供應(yīng)，滿足甲方的計(jì)劃需要，不得超計(jì)劃和無(wú)計(jì)劃供貨，否則一律退回乙方。乙方在接到甲方供貨要求(電話或書(shū)面文件)叁天以內(nèi)、有特殊情況或急救藥品應(yīng)在5小時(shí)內(nèi)送達(dá)，須無(wú)條件向甲方提供當(dāng)次所需全部藥品和伴隨服務(wù)。乙方遇到妨礙按時(shí)運(yùn)送藥品的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式通知甲方。甲方在收到乙方通知后，確定是否酌情延長(zhǎng)交貨時(shí)間以及是否收取違約金或終止合同。如遇乙

6、甲方在驗(yàn)收或使用藥品過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)乙方所供藥品品種、規(guī)格、數(shù)量與原始發(fā)票不符，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)補(bǔ)足，調(diào)換或退貨。乙方提供的藥品，甲方臨床用不完或有效期將到，甲方可提前6個(gè)月通知乙方，乙方應(yīng)予以退貨或調(diào)換。如有特殊情況，應(yīng)征得甲方同意。

三.甲乙雙方在藥品采購(gòu)中，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律、法規(guī)和藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定，自覺(jué)接受監(jiān)督管理。

四.甲方在所購(gòu)藥品使用中，如遇藥品降價(jià)，乙方應(yīng)按其實(shí)際降價(jià)金額補(bǔ)償給甲方。

五.甲方在收到乙方配送的藥品和發(fā)票并經(jīng)甲方驗(yàn)收后120天內(nèi)，應(yīng)向乙方支付貨款，如遇特殊情況無(wú)法按期支付貨款應(yīng)提前告知乙方，否則乙方有權(quán)終止合同。

六. 不可抗力事件

1、乙方因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。

2、本條所述的“不可抗力”是指乙方無(wú)法控制、不可預(yù)見(jiàn)的事件，包括戰(zhàn)爭(zhēng)、重大疫情、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺(tái)風(fēng)、地震等事件。

3、在不可抗力事件發(fā)生后，乙方應(yīng)盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知甲方。除甲方另行要求外，乙方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項(xiàng)。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過(guò)協(xié)商在合理的時(shí)間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。

七.乙方保證將全部按照合同的規(guī)定向甲方提供藥品和伴隨服務(wù)，并修補(bǔ)缺陷。

八.合同解除條件，符合下列條件之一。

1、乙方違約采取的補(bǔ)救措施達(dá)不到合同規(guī)定的要求，甲方可向乙方發(fā)出書(shū)面通知書(shū)，提出部分或全部終止合同。

2、乙方未能在合同規(guī)定的限期提供藥品或未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù)。

3、乙方在本合同的實(shí)施過(guò)程中有嚴(yán)重違法行為。

4、甲方根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同，甲方可以依其認(rèn)為適當(dāng)?shù)臈l件和方法購(gòu)買其他入圍品種。甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分合同。

5、乙方破產(chǎn)或無(wú)清償能力，甲方可以書(shū)面形式通知乙方，提出終止合同，該終止合同應(yīng)不損害或影響甲方的權(quán)利。

九.本合同有效期為12個(gè)月，時(shí)間從 年1 月 1 日至 年12月31日。合同期內(nèi)，如遇國(guó)家政策發(fā)生變化或甲方重新招標(biāo)等，合同自動(dòng)終止，按國(guó)家規(guī)定和新的文件決議執(zhí)行。本購(gòu)銷合同，一式四份，雙方各執(zhí)二份，簽字、蓋章生效。未盡事宜雙方協(xié)商解決

甲方：(蓋章) 乙方：(蓋章)

甲方法人代表： 乙方法人代表：

年 月 日 年 月 日

藥品報(bào)價(jià)函格式范文簡(jiǎn)短二

甲方：____________(醫(yī)療機(jī)構(gòu))

乙方：____________(經(jīng)銷商)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《__________省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》、《__________省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價(jià)競(jìng)價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進(jìn)行，明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。

第一條甲方須根據(jù)乙方在廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購(gòu)的形式采購(gòu)以下藥品(見(jiàn)附表)，甲方通過(guò)藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知，乙方據(jù)此供貨;雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。

乙方對(duì)甲方通過(guò)平臺(tái)發(fā)出的訂單通知，自甲方發(fā)出訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

第二條乙方須按購(gòu)銷合同采購(gòu)藥品一覽表向甲方供應(yīng)藥品(見(jiàn)附表)。

第三條乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時(shí)免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等方面的權(quán)利的要求。

第四條乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥品包裝、質(zhì)量及價(jià)格須與入圍品種的掛網(wǎng)信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報(bào)告書(shū)，并將藥品送到甲方指定地點(diǎn)。

第五條供貨期限乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)交貨，最長(zhǎng)不超過(guò)兩個(gè)工作日;急救藥品乙方應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)送到。

第六條供貨價(jià)格與貨款結(jié)算

(一)供貨價(jià)格：按平臺(tái)所公布的采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行，該價(jià)格包含成本、運(yùn)輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他一切附加費(fèi)用;合同履行期間，如遇政策性調(diào)價(jià)，按平臺(tái)更新后的價(jià)格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過(guò)60日進(jìn)行貨款結(jié)算。第七條藥品驗(yàn)收及異議甲方對(duì)不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對(duì)不符合要求的藥品及時(shí)進(jìn)行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，后果自負(fù)。

第八條甲方的違約責(zé)任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定，通過(guò)平臺(tái)以外途徑購(gòu)買替代掛網(wǎng)入圍藥品，承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)甲方無(wú)正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;

以上兩種情形，乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。

第九條乙方的違約責(zé)任

(一)乙方確認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。

以上兩種情形，甲方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。

第十條合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。(“不可抗力”系指那些合同雙方無(wú)法控制、不可預(yù)見(jiàn)的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺(tái)風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知對(duì)方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項(xiàng)。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過(guò)協(xié)商在合理的時(shí)間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。

第十一條合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)并提供省級(jí)以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就該藥品訂立的合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條本合同未盡事項(xiàng)，按《__________年__________省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》和《__________省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價(jià)競(jìng)價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》執(zhí)行。仍然無(wú)法確定的，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個(gè)文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭(zhēng)議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項(xiàng)事宜，均受本合同的約束。

第十六條本合同有效期從年月日起，至_____年_____月_____日止。本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方(代理方)：____________乙方(蓋章)：____________

藥品報(bào)價(jià)函格式范文簡(jiǎn)短三

1、堅(jiān)持：“質(zhì)量第一，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;

2、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程，在質(zhì)量管理部門的技術(shù)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。

4、負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季度一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查次數(shù)(每月一次)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

5、指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員，正確分庫(kù)、分類存放和堆垛藥品，實(shí)行色標(biāo)管理，檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為。

6、檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)并配合倉(cāng)管員做好庫(kù)房溫、濕度監(jiān)測(cè)和管理工作。

7、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量。

8、負(fù)責(zé)擬訂藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃。

9、根據(jù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季度檢查一次，特管藥品、對(duì)溫度有特殊要求藥品應(yīng)增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

10、根據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。中藥材、中藥飲片，應(yīng)根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

11、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)通知暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

12、負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)工作。

13、采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期藥品預(yù)警和超效期自動(dòng)鎖定。

14、每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查的藥品質(zhì)量信息，為藥品和供貨單位的評(píng)審提供確實(shí)可靠的依據(jù);做好近效期藥品的管理工作，按月填寫近效期藥品催銷表。

藥品報(bào)價(jià)函格式范文簡(jiǎn)短四

第一百一十條變更研制新藥、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，評(píng)估其變更對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，并進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)研究工作。

第一百一十一條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。同第七十六條。

第一百一十二條進(jìn)口藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明，提交生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)變更的文件。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，同第五十一條。

第一百一十三條修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，同時(shí)通知申請(qǐng)人。

修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)，必要時(shí)由藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

第一百一十四條改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批，符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

第一百一十五條按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說(shuō)明書(shū)等的補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

第一百一十六條進(jìn)口藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。其中改變進(jìn)口藥品制劑所用原料藥的產(chǎn)地、變更進(jìn)口藥品外觀但不改變藥品標(biāo)準(zhǔn)、根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改進(jìn)口藥說(shuō)明書(shū)、補(bǔ)充完善進(jìn)口藥說(shuō)明書(shū)的安全性內(nèi)容、按規(guī)定變更進(jìn)口藥品包裝標(biāo)簽、改變注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的補(bǔ)充申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第一百一十七條對(duì)藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更處方和生產(chǎn)工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等的補(bǔ)充申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)其《藥品注冊(cè)批件》附件或者核定的生產(chǎn)工藝，組織進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)對(duì)抽取的3批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

第一百一十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)進(jìn)行審查，必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料，并說(shuō)明理由。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

第一百一十九條補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，換發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的，原藥品批準(zhǔn)證明文件由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以注銷;增發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的，原批準(zhǔn)證明文件繼續(xù)有效。