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如何寫醫(yī)療手術(shù)終結(jié)協(xié)議書簡短一
合同編號:京典y________號
甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)
乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議:
一、委托條款
1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務(wù)對甲方資料保密。
4.關(guān)于注冊時間計(jì)劃見合同附件。
5.乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后,應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款
1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_______萬元,標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣________萬元。
2.在合同簽訂5日內(nèi),甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款(國家收費(fèi))
1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸,并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取,甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi),由檢測中心出具正式發(fā)票。
3.在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責(zé)任由甲方承擔(dān),所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊失敗和不可抗力
1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后,將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。
2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目),乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款
1.本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3.本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。
4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章:__________
乙方單位蓋章:__________
甲方代表人簽章:________
乙方代表人簽章:________
________年_____月_____日?________年_____月_____日
如何寫醫(yī)療手術(shù)終結(jié)協(xié)議書簡短二
我院嚴(yán)格執(zhí)行興義市衛(wèi)生監(jiān)督局20xx—20xx年規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu),打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)活動檢查,從建院以來我院從未發(fā)布任何醫(yī)療廣告,沒有銷售假冒偽劣藥品,無保健品、消毒產(chǎn)品宣傳醫(yī)用療效等違法行為。并嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。且完善以下制度和管理,確保我院醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量的不斷提高。
一、健全組織、完善制度:
成立了醫(yī)院醫(yī)療廢棄物管理小組,明確了職責(zé)任務(wù)。制定了醫(yī)療廢棄物管理制度、專用運(yùn)送工具的消毒制度、醫(yī)療廢棄物收集人員個人防護(hù)制度,醫(yī)療廢棄物專職收集人員職責(zé)。設(shè)立“醫(yī)療廢物分類表”、“醫(yī)療廢物處置登記冊”、“醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移多聯(lián)單”等。建立了醫(yī)療廢物集中安全處置和統(tǒng)一管理流程,保障醫(yī)療廢棄物安全處置的正常運(yùn)行。
二、分類收集管理:
1、分類收集規(guī)范,嚴(yán)格醫(yī)療廢棄物分類收集(感染性廢物、傳染性廢物、損傷性廢物、傳染損傷性廢物),杜絕醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混裝。
2、將醫(yī)療廢物分別放入帶有“警示”標(biāo)識的專用包裝物或容器內(nèi),損傷性廢物放入專用銳器盒內(nèi),不得再取出。
3、醫(yī)療廢物達(dá)到3/4滿時,做到有效封口,貼上標(biāo)簽。
三、收集轉(zhuǎn)運(yùn)管理:
1、專業(yè)人員管理:運(yùn)送醫(yī)療廢物專職人員在運(yùn)送時,必須穿戴口罩、帽子、手套,定期體檢。
2、運(yùn)送醫(yī)療廢物人員每天按規(guī)定的時間、路線運(yùn)送至?xí)捍娴亍J占D(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢棄物時,必須按照指定的路線轉(zhuǎn)運(yùn)。
3、運(yùn)送前應(yīng)檢查醫(yī)療廢物標(biāo)識、標(biāo)簽、封口,防止運(yùn)送途中流失、泄漏、擴(kuò)散。
4、運(yùn)送車輛要有防滲漏、防遺散設(shè)施,易于清潔、消毒。
5、運(yùn)送結(jié)束,及時清潔消毒運(yùn)送工具。
6、嚴(yán)防暴露損傷,發(fā)生暴露損傷應(yīng)及時報告。
四、暫存設(shè)施及登記管理:
1、醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存地,暫存地遠(yuǎn)離醫(yī)療、食品加工、人員活動區(qū);有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜、防滲漏措施;易于清潔消毒。
2、暫存點(diǎn)消毒管理:醫(yī)院暫存點(diǎn)的警示標(biāo)識清楚、交接記錄完整、消毒記錄及時。配備相應(yīng)的消毒工具、器具及設(shè)備,定期消毒,嚴(yán)格做好安全防護(hù)工作,采用有效氯消毒劑進(jìn)行浸泡或噴霧消毒。
3、醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)有專人管理,有“警示”標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”等標(biāo)識。
4、病理性廢物應(yīng)低溫貯存或防腐保存。遇有手術(shù)切除的殘肢時由殯儀館火化,或作為病理性廢物收集,集中安全處置。
5、醫(yī)療廢物在暫存點(diǎn)存放不得超過2天。
6、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)出后對暫存點(diǎn)及時清潔、消毒。
7、產(chǎn)生和運(yùn)送醫(yī)療廢物的科室,對醫(yī)療廢物來源、種類、重量、時間、去向、經(jīng)辦人簽名等內(nèi)容進(jìn)行登記,登記資料保存3年。
8、醫(yī)療廢物不得自行處理,禁止轉(zhuǎn)讓、買賣事故發(fā)生,定期督查。
五、應(yīng)急預(yù)案:建立了發(fā)生醫(yī)療廢物意外事故時的《應(yīng)急預(yù)案》,對轉(zhuǎn)運(yùn)途中發(fā)生醫(yī)療廢棄物泄露,必須采取相應(yīng)的安全應(yīng)急處理措施,嚴(yán)防發(fā)生二次污染,確保安全。
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