最新醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)(模板17篇)

總結(jié)可以促使我們思考，激發(fā)思維，提高思維的深度和廣度。在寫(xiě)總結(jié)時(shí)，要客觀公正地評(píng)價(jià)自己的表現(xiàn)，既充分肯定成績(jī)，又明確不足。以下是一些成功的總結(jié)范文，希望對(duì)大家的寫(xiě)作能有所啟發(fā)。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇一

為有效控制和規(guī)范單位醫(yī)療服務(wù)行為，保護(hù)服務(wù)對(duì)象的利益，根據(jù)區(qū)政府糾風(fēng)辦、區(qū)衛(wèi)生局《關(guān)于在全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中對(duì)收取藥品和醫(yī)療器械回扣等問(wèn)題開(kāi)展自查自糾工作的通知》要求，按照區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)兩次自查自糾工作動(dòng)員會(huì)議精神切實(shí)認(rèn)真開(kāi)展工作，現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

結(jié)合衛(wèi)生監(jiān)督所和疾控中心的工作實(shí)際，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)班子集體研究決定，合并成立自查自糾工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同志任組長(zhǎng)，任副組長(zhǎng)，下設(shè)辦公室，由同志兼任辦公室主任，同志任聯(lián)絡(luò)員，認(rèn)真上報(bào)工作報(bào)表，并嚴(yán)格執(zhí)行保密制度。

按照糾風(fēng)辦、區(qū)衛(wèi)生局的要求和工作目標(biāo)，將本次自查自糾工作列入當(dāng)前兩個(gè)單位的重點(diǎn)工作之一，在區(qū)衛(wèi)生局黨委的指導(dǎo)下，積極做好兩個(gè)單位藥品、試劑、以及器械購(gòu)銷(xiāo)相關(guān)人員的動(dòng)員，切實(shí)傳達(dá)區(qū)衛(wèi)生局兩次會(huì)議精神和有關(guān)政策，并把這項(xiàng)工作作為加強(qiáng)和改進(jìn)作風(fēng)建設(shè)的重要內(nèi)容，作為密切黨和人民群眾血肉聯(lián)系的政治任務(wù)予以落實(shí)。以廉潔管理、廉潔執(zhí)法為重點(diǎn)，將整治醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)工作與黨風(fēng)廉政建設(shè)、行業(yè)作風(fēng)和工作作風(fēng)建設(shè)有機(jī)結(jié)合起來(lái)。

第一、堅(jiān)持以思想教育為主，抓好中心、監(jiān)督所領(lǐng)導(dǎo)和中層干部的廉政教育。積極參加區(qū)衛(wèi)生局組織的防止職務(wù)犯罪報(bào)告會(huì)，參加重慶監(jiān)獄的警示教育，增強(qiáng)教育的針對(duì)性和有效性。第二、抓好動(dòng)員工作，使黨、政、工、團(tuán)齊抓共管，上下聯(lián)動(dòng)。第三、對(duì)廣大干部職工進(jìn)行職業(yè)道德教育，做到逢會(huì)必講，警鐘長(zhǎng)鳴，形成了黨風(fēng)廉政與行風(fēng)建設(shè)大宣教格局，營(yíng)造了整治醫(yī)藥回扣的良好輿論氛圍。第四、堅(jiān)持抓龍頭、抓重點(diǎn)。在整治方面以自查自糾為主要形式，把自律與專(zhuān)項(xiàng)治理、群眾監(jiān)督、建章立制等結(jié)合起來(lái)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品購(gòu)銷(xiāo)行為，增強(qiáng)了職工的遵紀(jì)守法、嚴(yán)格自律的意識(shí)。

在單位開(kāi)展以“誠(chéng)信服務(wù),拒收紅包”為主題的誠(chéng)信教育活動(dòng)，同時(shí)建立了警示標(biāo)志，公布了投訴和舉報(bào)電話，“衛(wèi)生監(jiān)督所六條禁令”及“醫(yī)務(wù)人員八條規(guī)定”制度上墻，接受管理相對(duì)人的監(jiān)督，增強(qiáng)職工的自律意識(shí)。

針對(duì)目前醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的各種不良行為，我們堅(jiān)持關(guān)口前移，從體制、機(jī)制、制度等方面探索黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭(zhēng)的新方法、新路子。進(jìn)一步落實(shí)藥品和其他物資集中招標(biāo)采購(gòu)工作責(zé)任制，通過(guò)一把手親抓，分管領(lǐng)導(dǎo)專(zhuān)抓，各有關(guān)科室互相配合，具體落實(shí)，使藥品和其他物資集中招標(biāo)采購(gòu)工作落到實(shí)處。兩個(gè)單位分別成立采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，建立采購(gòu)工作制度以及工作責(zé)任制，全面規(guī)范物資采購(gòu)、驗(yàn)收、保管等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，務(wù)求建立防止醫(yī)療用品和其他物資采購(gòu)過(guò)程中不正之風(fēng)的長(zhǎng)效機(jī)制，從制度上加以保證。

通過(guò)本次自查自糾工作，提高了廣大職工的思想覺(jué)悟和認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)了職工的職業(yè)道德，同時(shí)也使各干部職工得到一次警示教育，認(rèn)識(shí)到必須按照法律、法規(guī)以及制度開(kāi)展采購(gòu)工作和衛(wèi)生行政執(zhí)法工作，必須接受政府和群眾的監(jiān)督，收受“紅包”、“回扣”是不正之風(fēng)，是違法行為，必將受到法律制裁。

下半年，我們將繼續(xù)加大力度，抓教育，重防范；抓制度，重規(guī)范；抓查處，重落實(shí)。把黨風(fēng)廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)抓到實(shí)處，把糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)及行業(yè)不正之風(fēng)抓出新的成效。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇二

根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品稽查亮-劍行動(dòng)工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[2012]116號(hào))文件的要求，**縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全。現(xiàn)將專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：

為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開(kāi)了醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專(zhuān)項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。

本次專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重點(diǎn)范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器，而醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位僅有11家，其中7家為藥品零售企業(yè)，3家隱性眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)，1家義齒經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其中7家零售企業(yè)也僅經(jīng)營(yíng)一、二類(lèi)器械，經(jīng)營(yíng)品種少。因此本次專(zhuān)項(xiàng)整治的重點(diǎn)就是醫(yī)療器械使用單位，加強(qiáng)對(duì)這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)

按照區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)整治工作的要求和我局對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄、銷(xiāo)毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。

本次專(zhuān)項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位200余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

（一）存在的問(wèn)題

1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。

2、沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)和醫(yī)療器械陳列區(qū)。

在檢查中發(fā)現(xiàn)，除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專(zhuān)柜外，大多醫(yī)療器械使用單位都沒(méi)有單獨(dú)的醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療器械一般都放在藥房中，且沒(méi)明顯標(biāo)志。

3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀記錄不規(guī)范。

在檢查中發(fā)現(xiàn)，除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷(xiāo)毀記錄外，大多個(gè)體診所都沒(méi)有建立銷(xiāo)毀記錄，且建立的記錄只寫(xiě)明了銷(xiāo)毀的具體數(shù)量，而對(duì)其他內(nèi)容只字不提。

4、醫(yī)療器械建檔資料不全。

我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門(mén)配發(fā)的，自行采購(gòu)的較少，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說(shuō)明書(shū)，其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的`詳細(xì)信息，造成所用器械的檔案資料不全。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。

由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問(wèn)題經(jīng)常出現(xiàn)。

（二）今后工作思路

1、針對(duì)存在的問(wèn)題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。

2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。

3、積極開(kāi)展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專(zhuān)業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開(kāi)展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇三

時(shí)間總是在不知不覺(jué)中飛逝，轉(zhuǎn)眼間20xx年的工作結(jié)束了，我想說(shuō)這一年的工作對(duì)于我是很有意義的，因?yàn)樗俏业牡谝环莨ぷ?，同時(shí)也是由于在xxx的這份工作讓我認(rèn)識(shí)到了自己在大學(xué)生活和職場(chǎng)生活中兩個(gè)截然不同的自己，懂得了如何正確的給自己在職場(chǎng)生活中定好位，如何在職場(chǎng)中穩(wěn)步向前，如何做到一位合格的職場(chǎng)認(rèn)識(shí)，認(rèn)識(shí)到了職場(chǎng)與學(xué)生時(shí)代的不同，認(rèn)識(shí)到了在職場(chǎng)上的生存法則，認(rèn)識(shí)到了自己在職場(chǎng)中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個(gè)很好的發(fā)展平臺(tái)，讓我在這個(gè)平臺(tái)上發(fā)揮自己的才能，感謝市場(chǎng)部的每一位親人，在我情緒最低落的時(shí)候給我鼓勵(lì)，讓我重新認(rèn)識(shí)自己，是你們讓我認(rèn)識(shí)到了我不是一個(gè)人在奮斗，同時(shí)我也要感謝我自己，我戰(zhàn)勝了自己，挑戰(zhàn)了自己。

通過(guò)一年的鍛煉與學(xué)習(xí)，我已經(jīng)不再是哪個(gè)對(duì)職場(chǎng)什么都不懂的大學(xué)生了，而是成為了一名合格的職場(chǎng)人，在這一年的工作中，經(jīng)歷過(guò)了酸甜苦辣并最終堅(jiān)持到了最后，我想說(shuō)我是成功的?，F(xiàn)在我從以下四個(gè)方面來(lái)總結(jié)這一年工作中的收獲和成長(zhǎng)。

一、思想上，在這一年的工作中，我認(rèn)識(shí)到了要做好一名合格的職場(chǎng)人，首先要正確定位自己，因?yàn)槲覀儎倓傔M(jìn)入職場(chǎng)，對(duì)職場(chǎng)中的很多規(guī)則還不了解，處在一個(gè)模糊期，這就必須要正確的給自己定好一個(gè)位，其次要調(diào)整好自己的心態(tài)，因?yàn)樵诠ぷ魃衔覀儠?huì)遇到很多不懂的知識(shí)和問(wèn)題，在對(duì)這些知識(shí)和問(wèn)題的解決中，我們就必須要學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)，這也是做任何工作都必不可少的，再次履行公司，市場(chǎng)部的各項(xiàng)制度，在這里我想說(shuō)的一句話就是，學(xué)生時(shí)代和職場(chǎng)工作最大的區(qū)別也就是制度的不同，因?yàn)橐胱龊萌魏我环莨ぷ骶捅仨氁男兄贫龋挥羞@樣才能做好自己的本職工作，同時(shí)又可以感染團(tuán)隊(duì)的每一位成員，最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類(lèi)健康”落實(shí)到工作中去，作為公司的一名員工，只有弘揚(yáng)和實(shí)踐公司的企業(yè)文化，才能夠更好的做好這份工作。

二、工作上，經(jīng)歷了一年的工作，這份工作給了我很大的鍛煉，讓我認(rèn)識(shí)到了什么叫做工作的職責(zé)，作為一名公司員工，必須認(rèn)真履行和傳播好公司的企業(yè)文化，把用心打造人類(lèi)健康落實(shí)到工作中，作為團(tuán)隊(duì)之人，有責(zé)任承擔(dān)團(tuán)隊(duì)的義務(wù)，用心做好每一xx，并完成自己的目標(biāo)，必須要具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，為了團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展而努力，身為職場(chǎng)人，有責(zé)任對(duì)自己的言行，舉止負(fù)責(zé)，不能違背職場(chǎng)規(guī)則，不能違背公司制度，并對(duì)自己造成的一切后果負(fù)責(zé)，下面就對(duì)工作中的具體認(rèn)識(shí)主要有以下三點(diǎn)：

1、心態(tài)決定狀態(tài)，狀態(tài)決定成敗，對(duì)于每個(gè)剛進(jìn)入職場(chǎng)的人我相信都會(huì)對(duì)自己所從事的工作充滿(mǎn)信心和激情，但是真正開(kāi)始工作的時(shí)候都會(huì)感到心有余而力不足，這時(shí)就要學(xué)會(huì)調(diào)整好自己的心態(tài)，就拿我自己來(lái)說(shuō)，當(dāng)我自己開(kāi)始上點(diǎn)的時(shí)候，接連遇到很多的問(wèn)題不會(huì)解決，并且在接下來(lái)的工作中也接連xx，這時(shí)更要好好的調(diào)整好自己的心態(tài)，就像公司里的一句話，“積極的人像太陽(yáng)，走到哪里哪里亮，消極的人像月亮，初一十五不一樣”，所以學(xué)會(huì)調(diào)整自己的心態(tài)對(duì)于我們剛進(jìn)入職場(chǎng)的人是非常重要的，因?yàn)橹挥蟹e極的心態(tài)才不會(huì)讓我們?cè)诿鎸?duì)挫折和失敗的時(shí)候沮喪，反而會(huì)更加勉勵(lì)自己，堅(jiān)定成功的信念！

2、細(xì)節(jié)決定成敗，有句俗話說(shuō)的好，“天下大事必做于易，天下難事必做于細(xì)”，這句話對(duì)從事銷(xiāo)售行業(yè)這份工作更是如此，要想把工作做的更好，就必須要在工作上注重細(xì)節(jié)，在自己今年的工作，因?yàn)榧?xì)節(jié)的不注意導(dǎo)致工作沒(méi)做好的例子太多，就拿我在榕江上的第二個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學(xué)來(lái)說(shuō)，由于在前三天沒(méi)有做好細(xì)節(jié)工作，到后期出現(xiàn)了很多的問(wèn)題，前期只看表面問(wèn)題，沒(méi)有抓住客戶(hù)的心里需求，同時(shí)沒(méi)有注意客戶(hù)說(shuō)的話的真正用意，才導(dǎo)致工作最后沒(méi)有做好，其實(shí)在工作的前幾天很多客戶(hù)都在一些話語(yǔ)中表達(dá)了自己的真正需求，可是自己卻由于沒(méi)有抓住這些小細(xì)節(jié)，所以說(shuō)做銷(xiāo)售工作必須要做好細(xì)節(jié)工作。

為團(tuán)隊(duì)之人，我有責(zé)任做好自己的本職工作，有責(zé)任為了我們這個(gè)團(tuán)隊(duì)更好的發(fā)展貢獻(xiàn)出自己一份力，尤其在工作中，必須要有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感，這也是一年工作中感受最深的，作為一個(gè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，最注重的就是業(yè)績(jī)，因?yàn)橐粋€(gè)團(tuán)隊(duì)的業(yè)績(jī)需要我們每一個(gè)人的業(yè)績(jī)的總和，沒(méi)有了團(tuán)隊(duì)，一個(gè)人的業(yè)績(jī)?cè)俸糜钟惺裁从茫ぷ骱蜕顣?huì)開(kāi)心嗎？所以每一次看到團(tuán)隊(duì)業(yè)績(jī)低下的時(shí)候自己的心情也會(huì)失落，并且也會(huì)問(wèn)自己為什么自己就是沒(méi)有做好本周的工作，原因在哪里？通過(guò)總結(jié)原因使自己下次做的更好，就像xx所說(shuō)的，“不做團(tuán)隊(duì)的污染者，只做團(tuán)隊(duì)里面的感染者”，生活在團(tuán)隊(duì)中，必須要做好“團(tuán)隊(duì)之人”。

三、學(xué)習(xí)上，記得在年初培訓(xùn)的時(shí)候，有一句話一直印在我的腦海里，“學(xué)以立德，學(xué)以增智，學(xué)以致用”，這也是我以后做任何工作都必須要做到位的，同時(shí)公司一直秉承著學(xué)習(xí)就是生產(chǎn)力，學(xué)習(xí)就是競(jìng)爭(zhēng)力的原則，在工作一年的時(shí)間里，通過(guò)自己不斷的學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)知識(shí)，產(chǎn)品知識(shí)，營(yíng)銷(xiāo)知識(shí)來(lái)提高自己的業(yè)務(wù)能力，有一句話說(shuō)的好，活到老，學(xué)到老，學(xué)習(xí)固然很重要，但是學(xué)習(xí)也必須要掌握好的方法，不能一貫的死讀書(shū)，讀死書(shū)，必須要學(xué)會(huì)靈活運(yùn)用，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，并且通過(guò)實(shí)踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法，并在以后的工作中不斷的通過(guò)學(xué)習(xí)來(lái)獲取更多的知識(shí)更新自己的思路和方法，對(duì)于我們這份工作，如何做到在講解時(shí)通俗易懂的把客戶(hù)所關(guān)心的病癥講解清楚也是很關(guān)鍵的，如何講解xxxx，如何做好產(chǎn)品展示等等，這些都來(lái)自于我們的自主學(xué)習(xí)，所以做任何事必須要把學(xué)習(xí)放在第一位，因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)學(xué)習(xí)才能把這份工作做的好更好，才能在不斷發(fā)展和進(jìn)步的社會(huì)中站穩(wěn)腳步，才能在未來(lái)的挑戰(zhàn)中迎難而上。

四、生活上，通過(guò)今年的工作，讓我在生活中更加注重自己的言行舉止，因?yàn)橐苍S你的一句話沒(méi)有心去傷害，但是卻往往讓人難以忍受，由于在生活上的不注意也會(huì)導(dǎo)致在工作中犯類(lèi)似的錯(cuò)誤，因此在這一年的鍛煉過(guò)程中，自己在言行舉止上往往會(huì)三思而后行，同時(shí)也讓我在生活上更加自主，學(xué)會(huì)主動(dòng)做好自己分內(nèi)的事，整理好自己的內(nèi)務(wù)，學(xué)會(huì)了站在別人的角度上去考慮問(wèn)題，學(xué)會(huì)了如何與別人更好的相處，提高了自己的語(yǔ)言溝通能力，提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團(tuán)隊(duì)生活中，我們大家相互關(guān)心，相互鼓勵(lì)，因?yàn)橛心銈儯医衲甑墓ぷ鞑湃绱素S富多彩，因?yàn)橛心銈?，我們才成為了很好的朋友，因?yàn)橛心銈兾覀儾乓黄鸾M建起來(lái)了一個(gè)家，在這里我想說(shuō)，今年我溫馨和諧的家在xx。

總結(jié)過(guò)去，展望未來(lái)，20xx年將更加嚴(yán)格要求自己，完善自我，發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，迎接新的挑戰(zhàn)，明年的具體計(jì)劃如下：

1、加強(qiáng)自我管理，明確目標(biāo)，始終圍繞自己頂下的目標(biāo)把工作做好，真正做到高標(biāo)準(zhǔn)，

嚴(yán)要求的工作作風(fēng)。

2、學(xué)會(huì)經(jīng)營(yíng)，合理理財(cái)，該花的花，不該花的不花，開(kāi)源節(jié)流，增加存款數(shù)額。

3、提高總結(jié)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，勤于思考，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，總結(jié)問(wèn)題，并及時(shí)的找出解。

決辦法。

4、提高自己的學(xué)習(xí)力，學(xué)會(huì)創(chuàng)新，不斷的復(fù)習(xí)以前的知識(shí)，做到溫故而知新，不斷的學(xué)。

習(xí)新的知識(shí)，做到學(xué)以致用。

5、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)意識(shí)，增強(qiáng)責(zé)任感，牢記團(tuán)隊(duì)精神，做團(tuán)隊(duì)的感染者，努力做好團(tuán)隊(duì)之人。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇四

二、實(shí)施階段。

我縣共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。檢查中，我局嚴(yán)格按照檢查方法和檢查內(nèi)容，重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的制度建設(shè)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票賬物一致性、產(chǎn)品可追溯性、許可事項(xiàng)變動(dòng)、人員履職等情況進(jìn)行了檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)存在未完整收集供貨方合法資質(zhì)證照、制度建立不完善、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全等情況，已要求企業(yè)認(rèn)真整改，并對(duì)一家無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)進(jìn)行立案查處。

三、總結(jié)階段。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇五

1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。

每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。

2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。

3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專(zhuān)有的文件，在xxx年9月份，藥品進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時(shí)，針對(duì)藥品管理的特性，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。

4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶(hù)。

截止xxx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶(hù)196家，其中xxx年新增客戶(hù)62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的損壞，我們?cè)诎l(fā)貨前，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

xxx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xxx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。

我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過(guò)認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問(wèn)題。

1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xxx年開(kāi)始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。

2、隨著醫(yī)療器械銷(xiāo)售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。

3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專(zhuān)人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱(chēng)使用中文的公告(xxx年第131號(hào))的要求，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱(chēng)的變更。

7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫(xiě)自檢報(bào)告，上報(bào)市局。

9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向，參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇六

20xx年xx市衛(wèi)生監(jiān)督工作要深入貫徹落實(shí)黨的十七大精神，以構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，抓住機(jī)遇，開(kāi)拓創(chuàng)新，進(jìn)一步深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，加快衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)，提升衛(wèi)生監(jiān)督能力，依法嚴(yán)厲打擊各種危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為，有效維護(hù)公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)秩序，保障人民群眾健康權(quán)益。

一、進(jìn)一步推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)。

1、加強(qiáng)各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督所建設(shè)。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要積極落實(shí)衛(wèi)生監(jiān)督經(jīng)費(fèi)，使衛(wèi)生監(jiān)督所的執(zhí)法裝備、辦公用房、執(zhí)法車(chē)輛達(dá)到國(guó)家和本市的有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

2、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)。推進(jìn)各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督所參照公務(wù)員管理改革。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要結(jié)合實(shí)際需求，充實(shí)一線衛(wèi)生監(jiān)督員，不斷優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，確保日常工作順利開(kāi)展。通過(guò)多種形式加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督員的培訓(xùn)，不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍的綜合素質(zhì)。

3、進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要落實(shí)衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督稽查隊(duì)伍建設(shè)，認(rèn)真開(kāi)展衛(wèi)生監(jiān)督稽查工作。

4、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)支持能力建設(shè)。按照要求，全面加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)支持能力建設(shè)，提高衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)支持水平。

5、加快學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)。加大對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督學(xué)科及學(xué)科帶頭人的扶持力度，加強(qiáng)優(yōu)秀青年人才的培養(yǎng)，注重對(duì)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法技術(shù)等衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)領(lǐng)域的研究，努力提高衛(wèi)生監(jiān)督工作的技術(shù)含量。

6、做好行政審批制度改革相關(guān)工作。根據(jù)本市有關(guān)行政審批制度改革文件要求，優(yōu)化建設(shè)項(xiàng)目預(yù)防性衛(wèi)生審核以及公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可的審批程序，做好建設(shè)項(xiàng)目預(yù)防性衛(wèi)生審核工作以及公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可并聯(lián)審批工作，提高審批效率。

二、做好世博會(huì)公共衛(wèi)生監(jiān)督保障工作。

7、做好世博會(huì)公共衛(wèi)生監(jiān)督保障工作。根據(jù)的要求，完成世博園區(qū)建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收工作及公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證發(fā)放工作。強(qiáng)化公共場(chǎng)所、生活飲用水等衛(wèi)生監(jiān)督保障工作，加強(qiáng)世博會(huì)期間公共衛(wèi)生監(jiān)督工作，有效維護(hù)公共衛(wèi)生秩序。

三、加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作。

8、建立和完善職業(yè)病綜合防治體系。以構(gòu)建政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)協(xié)調(diào)配合、用人單位負(fù)責(zé)、行業(yè)規(guī)范管理、職工群眾監(jiān)督的職業(yè)病防治工作體制為目標(biāo)，實(shí)施，提升職業(yè)病綜合防治能力。

9、進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作。按照本市職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理職責(zé)分工，加強(qiáng)對(duì)用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作和職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射防護(hù)監(jiān)督管理工作，切實(shí)保護(hù)放射工作人員、受檢者和公眾的健康權(quán)益。

10、加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)。建立全市統(tǒng)一的“xx市職業(yè)衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)”。建立職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)控中心，加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和培訓(xùn)，規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)行為，提高職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)的能力和水平。

11、擴(kuò)大基本職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)試點(diǎn)工作。在本市開(kāi)展衛(wèi)生部基本職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，穩(wěn)步擴(kuò)大基本職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)試點(diǎn)工作，加強(qiáng)基層職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，探索本市基本職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)和監(jiān)管模式。

12、進(jìn)一步加強(qiáng)法律法規(guī)宣傳。開(kāi)展多種形式的等法律法規(guī)宣傳、培訓(xùn)工作，提高全社會(huì)對(duì)職業(yè)病防治工作重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)用人單位對(duì)職業(yè)病防治的責(zé)任意識(shí)，提高勞動(dòng)者的自我保護(hù)意識(shí)。

四、加強(qiáng)公共場(chǎng)所、生活飲用水、涉水產(chǎn)品和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作。

13、加強(qiáng)公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督檢查。積極推進(jìn)本市公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。開(kāi)展本市重點(diǎn)公共場(chǎng)所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的監(jiān)督檢查工作。

14、加強(qiáng)生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)集中式供水、二次供水、現(xiàn)制現(xiàn)售水和管道分質(zhì)供水單位的監(jiān)督檢查，確保本市生活飲用水衛(wèi)生安全。繼續(xù)推進(jìn)本市生活飲用水監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)試點(diǎn)工作，在嘉定、奉賢兩區(qū)開(kāi)展本市生活飲用水監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大本市生活飲用水監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)試點(diǎn)區(qū)縣范圍，同時(shí)完成衛(wèi)生部城市生活飲用水監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)試點(diǎn)工作。

15、加強(qiáng)涉水產(chǎn)品和消毒產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。繼續(xù)開(kāi)展涉水產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，認(rèn)真做好和的貫徹執(zhí)行工作。

五、加強(qiáng)傳染病防治和學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作。

16、加強(qiáng)傳染病防治工作監(jiān)督檢查。繼續(xù)做好以甲型h1n1流感為主的重點(diǎn)傳染病防控工作的監(jiān)督檢查。結(jié)合季節(jié)特點(diǎn)，開(kāi)展冬春季呼吸道和夏秋季腸道傳染病防控工作的監(jiān)督檢查。

17、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染控制工作的監(jiān)督檢查。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染性疾病科、口腔、內(nèi)鏡等科室消毒隔離措施落實(shí)情況的監(jiān)督檢查。

18、進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物處置工作的監(jiān)督檢查。嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢物的管理，嚴(yán)防醫(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散。加強(qiáng)對(duì)村衛(wèi)生室和家庭病床的醫(yī)療廢物監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范其醫(yī)療廢物處置工作。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水處理的.監(jiān)督檢查。

19、加強(qiáng)對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查。繼續(xù)做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室的備案工作。開(kāi)展病原微生物實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查。

20、加強(qiáng)對(duì)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。依據(jù)和等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查和宣傳指導(dǎo)，督促學(xué)校和托幼機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范傳染病防治管理工作，切實(shí)保障廣大學(xué)生身體健康。

六、加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)和血液安全監(jiān)督管理。

21、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。結(jié)合衛(wèi)生部的實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施效果的評(píng)估，進(jìn)一步完善。嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)療技術(shù)的監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)管。探索中醫(yī)醫(yī)院科室設(shè)置及名稱(chēng)的規(guī)范管理。繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)療廣告和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的專(zhuān)項(xiàng)治理和整頓，規(guī)范醫(yī)療廣告和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。

22、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督管理。擬定本市、，規(guī)范從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為。

23、提高醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督管理信息化水平。探索建立醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息管理系統(tǒng)，為醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管提供信息支持平臺(tái)。

24、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的指導(dǎo)和培訓(xùn)。通過(guò)舉辦專(zhuān)題講座、培訓(xùn)班等多種形式，開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員法律法規(guī)和相關(guān)政策的宣傳培訓(xùn)，增強(qiáng)其依法執(zhí)業(yè)的意識(shí)和自覺(jué)性，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。

25、繼續(xù)加大血液安全監(jiān)督力度。加強(qiáng)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)和臨床用血單位的監(jiān)管，確保臨床用血安全。嚴(yán)格規(guī)范采供臍帶血行為。應(yīng)加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，加大打擊非法組織他人血、冒名頂替獻(xiàn)血等不法行為的力度。

七、繼續(xù)開(kāi)展打擊無(wú)證行醫(yī)和整治“醫(yī)托”工作。

26、繼續(xù)開(kāi)展打擊無(wú)證行醫(yī)工作。重點(diǎn)打擊固定場(chǎng)所無(wú)證行醫(yī)行為，特別是非法接生、非法開(kāi)展終止妊娠手術(shù)的行為。建立健全由政府牽頭、多部門(mén)聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，加大對(duì)無(wú)證行醫(yī)處罰力度，并認(rèn)真做好相關(guān)司法銜接工作。

27、繼續(xù)開(kāi)展整治“醫(yī)托”工作。根據(jù)要求，通過(guò)采取部門(mén)聯(lián)合、上下聯(lián)動(dòng)、綜合整治、疏堵結(jié)合等措施，嚴(yán)厲打擊“醫(yī)托”違法行為，維護(hù)醫(yī)療服務(wù)秩序。

八、認(rèn)真做好衛(wèi)生監(jiān)督信息公開(kāi)和投訴舉報(bào)處置工作。

28、推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督信息公開(kāi)工作。依據(jù)政府信息公開(kāi)有關(guān)規(guī)定，制定本市衛(wèi)生監(jiān)督信息公開(kāi)工作規(guī)范。各區(qū)縣衛(wèi)生局應(yīng)根據(jù)要求，制定轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督信息公開(kāi)工作管理規(guī)范，落實(shí)信息公開(kāi)工作。

29、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督投訴舉報(bào)處置工作。進(jìn)一步完善投訴舉報(bào)處置流程，加強(qiáng)投訴報(bào)信息的報(bào)告和分析，不斷提高投訴舉報(bào)處置的效率和水平.

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇七

20××年成都市xx區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在xx區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各級(jí)政府部門(mén)的支持與指導(dǎo)下，在廣大會(huì)員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會(huì)堅(jiān)持以服務(wù)會(huì)員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn)，積極推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例以及各項(xiàng)配套法律法規(guī)的宣傳貫徹，推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國(guó)家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，由協(xié)會(huì)帶頭并組織會(huì)員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，開(kāi)展行業(yè)內(nèi)各類(lèi)法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。協(xié)會(huì)為會(huì)員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果，有效地促進(jìn)了會(huì)員對(duì)協(xié)會(huì)的關(guān)注、參與和支持。

協(xié)會(huì)緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，加大監(jiān)督力度，落實(shí)各項(xiàng)管理責(zé)任，圓滿(mǎn)地完成了今年各項(xiàng)計(jì)劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下：

3月7日，協(xié)會(huì)受成都市xx區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)的邀請(qǐng)，參加20××年女企業(yè)家紀(jì)念“三八”國(guó)際勞動(dòng)活動(dòng)，領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采，分享和交流經(jīng)驗(yàn)，從中學(xué)習(xí)各位企業(yè)家的經(jīng)營(yíng)思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來(lái)越持續(xù)而且健康。

5月2日，協(xié)會(huì)組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場(chǎng)活動(dòng)，感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會(huì)員單位參與了活動(dòng)，會(huì)員之間共同交流、融入農(nóng)場(chǎng)中，紛紛感覺(jué)又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿(mǎn)足，不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛，國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)的支持和對(duì)農(nóng)民的幫扶的確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著，而且一如既往、力度非常大!

9月19日，協(xié)會(huì)參加xx區(qū)工商聯(lián)“思享會(huì)”活動(dòng)，由協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)及秘書(shū)長(zhǎng)代表參加，與各位企業(yè)家共同學(xué)習(xí)和探討未來(lái)經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力——新消費(fèi)、新實(shí)業(yè)、新金融。

為了協(xié)會(huì)工作開(kāi)展的有針對(duì)性和實(shí)在意義性，協(xié)會(huì)開(kāi)展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見(jiàn)，其中包括：

第一，關(guān)于20××年拓展活動(dòng)征集意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)微信公眾號(hào)投票的方式，其中參與投票人數(shù)不足一半，參與報(bào)名的公司不足1/3，故協(xié)會(huì)決定取消20××年的拓展活動(dòng)，改以其他活動(dòng)方式來(lái)舉行。

第二，開(kāi)展了20××年慈善工作征集意見(jiàn)?！叭f(wàn)企幫萬(wàn)村”精準(zhǔn)扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會(huì)的共同責(zé)任。按照省、市委要求，xx區(qū)對(duì)口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)及副會(huì)長(zhǎng)商議決定，20××年協(xié)會(huì)全力參與慈善工作，對(duì)爐霍縣“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”進(jìn)行精準(zhǔn)扶貧，倡議各會(huì)員單位積極參與到慈善事業(yè)中來(lái)，發(fā)揚(yáng)“獻(xiàn)愛(ài)心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書(shū)后，各會(huì)員單位積極響應(yīng)，堅(jiān)持“主動(dòng)參與、盡力而為、量力而行”的原則，對(duì)爐霍縣人民醫(yī)院進(jìn)行支援，多家會(huì)員單位紛紛獻(xiàn)愛(ài)心，捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑等共計(jì)30萬(wàn)余元，用于對(duì)口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈(zèng)儀式，爐霍縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)湯局長(zhǎng)代表醫(yī)院向協(xié)會(huì)頒發(fā)錦旗，對(duì)協(xié)會(huì)的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到xx區(qū)政府的肯定，并獲得xx區(qū)對(duì)口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。

第三，協(xié)會(huì)按照相關(guān)部門(mén)要求，還開(kāi)展了“市聯(lián)對(duì)民企困難問(wèn)題的收集、調(diào)查”;“成都市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的申報(bào)征集”;“區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)干部年度考核監(jiān)管服務(wù)對(duì)象測(cè)評(píng)會(huì)”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動(dòng)。

第一，協(xié)會(huì)開(kāi)展了經(jīng)營(yíng)單位使用計(jì)算機(jī)進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件效果的調(diào)查，并響應(yīng)各位會(huì)員單位的需求，在6月16日開(kāi)展了計(jì)算機(jī)進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括軟件流程、技術(shù)問(wèn)題、操作問(wèn)題等，本次報(bào)名參加培訓(xùn)的單位有20家，30余人，并且參加培訓(xùn)的單位在會(huì)前羅列好問(wèn)題，在會(huì)上積極聽(tīng)取、針對(duì)問(wèn)題、解決問(wèn)題，本次培訓(xùn)解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品可追溯性要求。

第二，為了幫助企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院650號(hào)令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會(huì)會(huì)員積極參加xx區(qū)市場(chǎng)與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開(kāi)的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)，通過(guò)培訓(xùn)提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)。協(xié)會(huì)還引導(dǎo)企業(yè)對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生，努力實(shí)現(xiàn)依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好態(tài)勢(shì)。

協(xié)會(huì)搭建的交流平臺(tái)——“xx區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)”微信群和微信公眾號(hào)，以及“xx醫(yī)療器械監(jiān)管”qq群，特邀xx區(qū)市場(chǎng)與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問(wèn)，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中不違規(guī)、不犯法，嚴(yán)格按照監(jiān)管條例執(zhí)行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開(kāi)通了綠色通道。同時(shí)，協(xié)會(huì)毛秘書(shū)長(zhǎng)不定時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門(mén)話題，時(shí)事要聞，分享最新政策趨勢(shì)等，大家資源共享，成員之間互幫互助。

協(xié)會(huì)除了召開(kāi)例行會(huì)議，在8月28日，協(xié)會(huì)還召開(kāi)第一屆第5次理事會(huì)擴(kuò)大會(huì)議，協(xié)會(huì)邀請(qǐng)瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會(huì)議，著重對(duì)“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細(xì)探討，本次探討為協(xié)會(huì)的會(huì)員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營(yíng)單位可持續(xù)發(fā)展。

20××年協(xié)會(huì)貫徹執(zhí)行國(guó)家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略，以堅(jiān)持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會(huì)員單位的意見(jiàn)建議，堅(jiān)持走出去原則，希望能讓協(xié)會(huì)有一個(gè)穩(wěn)定長(zhǎng)期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當(dāng)然，協(xié)會(huì)的發(fā)展道路還很長(zhǎng)，同時(shí)，協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開(kāi)會(huì)員的力量，離不開(kāi)主管部門(mén)、政府部門(mén)的支持。

20××年在黨的十九大偉大精神的指導(dǎo)下，在xx區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，在各級(jí)政府部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)會(huì)將仍然嚴(yán)格遵循國(guó)家的各項(xiàng)方針政策，進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)會(huì)的自身建設(shè)，積極響應(yīng)“一帶一路”國(guó)家戰(zhàn)略，強(qiáng)化“走出引進(jìn)”模式，組織行業(yè)為黨和國(guó)家“扶貧攻堅(jiān)、精準(zhǔn)扶貧”做出應(yīng)有的社會(huì)貢獻(xiàn)，為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領(lǐng)導(dǎo)、各位會(huì)員單位獻(xiàn)上真誠(chéng)的問(wèn)候，恭祝大家工作順利!

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇八

一、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由器械科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。

二、根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)療器械管理委員會(huì)批準(zhǔn)執(zhí)行。

三、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行考察、匯報(bào)、論證采購(gòu)。

四、凡購(gòu)入的器械、衛(wèi)生材料，必須履行嚴(yán)格的出、入庫(kù)手續(xù)。

五、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收，然后入庫(kù)上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。

六、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類(lèi)保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

七、各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥，由科室填寫(xiě)申請(qǐng)單，經(jīng)本科審查后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。

九、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫(xiě)維修申請(qǐng)書(shū)，送交醫(yī)療器械科，由維修人員維修。維修人員平時(shí)常深入科室進(jìn)行檢修。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇九

為了加強(qiáng)xxx轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭的管理，加大對(duì)我轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，結(jié)合我局20xx年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對(duì)xxx轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了日常監(jiān)督檢查，現(xiàn)將有關(guān)檢查情況匯報(bào)如下。

此次檢查我局共出動(dòng)84人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)28家，檢查覆蓋率達(dá)100%，其中，義齒類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共13家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的48%，其它類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（或登記表）28家企業(yè)中，未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的有9家，占轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的32%；共檢查醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè)，醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)32份，企業(yè)產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)規(guī)范，與產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表內(nèi)容一致，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)擅自擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍，產(chǎn)品出廠均具有合格證。無(wú)法聯(lián)系的企業(yè)1家xxx醫(yī)療器械有限公司，擅自變更地址未及時(shí)辦理變更手續(xù)的企業(yè)2家xxx醫(yī)療器械有限公司、xxx醫(yī)藥器械有限公司，我局對(duì)上述2家企業(yè)給予口頭警告，并要求其及時(shí)辦理變更手續(xù)。通過(guò)這次日常監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)行為，加強(qiáng)了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理意識(shí)，有力促進(jìn)企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，排除了個(gè)別生產(chǎn)隱患，但是企業(yè)也存在一些問(wèn)題，如生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量管理意識(shí)、購(gòu)驗(yàn)等方面。

（一）有部分義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)雖然具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，但是長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)取得產(chǎn)品注冊(cè)證，存在著無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)產(chǎn)品的隱患。

（二）部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生環(huán)境較差，甚至有個(gè)

別義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)有生活、居住用品。

（四）原材料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。從檢查的情況來(lái)看，醫(yī)療器械生產(chǎn)單位在購(gòu)進(jìn)原材料時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)；有的甚至少了部分資質(zhì)證明材料。另外就是購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不全，主要表現(xiàn)，缺少生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商，進(jìn)口資質(zhì)的原材料個(gè)別無(wú)中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問(wèn)題。

（一）轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管應(yīng)以義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)是轄區(qū)內(nèi)最多的生產(chǎn)企業(yè)，占總數(shù)的48%，且檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的也是義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范了義齒類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，就規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的行為，就把住器械生產(chǎn)質(zhì)量的源頭。

（二）加強(qiáng)省、市兩級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法，加大對(duì)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》而未取得產(chǎn)品注冊(cè)證企業(yè)的檢查頻次和打擊力度，排除無(wú)注冊(cè)證生產(chǎn)的隱患。

（三）繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的能力和水平。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇十

為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為，切實(shí)維護(hù)群眾的身心健康，根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日?qǐng)?zhí)法活動(dòng)》的要求，醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。

自年初以來(lái)，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)220家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)33家，出動(dòng)執(zhí)法人員778人次，移交稽查支隊(duì)案件33起，扣押物品貨值金額7．3萬(wàn)元；年初結(jié)案3起，罰沒(méi)款1．988萬(wàn)元。

在“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中，我們一直注重收集、核實(shí)、整理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合信息，并建立了“百日?qǐng)?zhí)法”信息檔案，有力、有理、有據(jù)、有效地實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

（一）正本清源，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)。

產(chǎn)許可關(guān)”；二查人員資質(zhì)、在崗情況，嚴(yán)守“人力保障關(guān)”；三查采購(gòu)渠道、掌握原料購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”；四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”；五查檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格，嚴(yán)守“出廠驗(yàn)收關(guān)”；六查銷(xiāo)售去向，監(jiān)測(cè)不良事件，嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。

針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的企業(yè)要求限期改正。通過(guò)檢查，使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制，增強(qiáng)了企業(yè)的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。

（二）整頓市場(chǎng)，規(guī)范醫(yī)療器械流通。

我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了有針對(duì)性的檢查。一是查有無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械；二是查所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全，是否有超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；三是查所購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品是否有購(gòu)進(jìn)票據(jù)；四是查醫(yī)療器械各項(xiàng)制度是否齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購(gòu)進(jìn)記錄是否記錄完整。

在檢查中，發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案，移交支隊(duì)進(jìn)行查處，發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正，并跟蹤問(wèn)效，確保責(zé)令整改件件得到落實(shí)，從而使醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了凈化。

（三）治理終端，規(guī)范醫(yī)療器械使用。

批件一致；是否有使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效的醫(yī)療器械行為。

一是增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們認(rèn)真履行崗位職責(zé)，牢記“任其職，盡其責(zé)；在其位，謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣，保持堅(jiān)忍不拔、百折不撓的精神，弘揚(yáng)“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績(jī)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。二是樹(shù)立執(zhí)法形象?！鞍偃?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中，器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向，讓廣大市民滿(mǎn)意是我們的最終目標(biāo)”為中心，主管局長(zhǎng)親自帶隊(duì)，深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無(wú)論刮風(fēng)下雨，還是烈日當(dāng)頭，執(zhí)法人員早出晚歸，有時(shí)過(guò)了飯時(shí)還在辛勤工作，立求檢查工作順利完成。

（一）存在的問(wèn)題。

一是部分眼鏡店、藥店有無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。

二是有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全，質(zhì)量（驗(yàn)收）購(gòu)進(jìn)記錄填寫(xiě)的不完整。

三是有的經(jīng)營(yíng)、使用單位現(xiàn)場(chǎng)不能提供部分產(chǎn)品注冊(cè)證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。

四是有的經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場(chǎng)，也不能提供職稱(chēng)證的原件。

五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。

七是部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)有使用過(guò)期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

（二）存在問(wèn)題的原因。

一是有些經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員的法律知識(shí)淡薄，不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī)，在醫(yī)療器械管理上疏于防范，從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營(yíng)、不能守法使用的現(xiàn)象。

二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達(dá)不到《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申辦要求，所以市場(chǎng)上還存在無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的行為。

三是我市地域廣、幅員遼闊，城區(qū)間分布比較分散，執(zhí)法人員少、車(chē)輛緊張，往往出現(xiàn)監(jiān)管過(guò)程中鞭長(zhǎng)莫及的情況，使檢查不到位、留有死角。

（一）強(qiáng)化行政監(jiān)督。

料106家次（其中肇源34家次），核發(fā)32家，變更33家，換發(fā)4家。

按照省局《關(guān)于下達(dá)20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》要求，器械科對(duì)9家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查，共抽取了14個(gè)品種，20個(gè)批次。在監(jiān)督抽樣過(guò)程中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能積極配合，確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量，使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

（三）強(qiáng)化廣告監(jiān)測(cè)。

在《大慶晚報(bào)》、《百湖周刊》上監(jiān)測(cè)到相關(guān)廣告25起，經(jīng)核實(shí)有3起為違法醫(yī)療器械廣告，已移交工商管理部門(mén)，工商管理部門(mén)對(duì)其中2起進(jìn)行了處罰，對(duì)1起下達(dá)了責(zé)令改正。

（四）強(qiáng)化不良事件監(jiān)測(cè)。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的平臺(tái)，構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報(bào)的數(shù)量在全省處于前列。推動(dòng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)工作。

（一）加大培訓(xùn)力度，提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識(shí)。我們將進(jìn)一步通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問(wèn)卷等方式，使相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī)，增強(qiáng)法制意識(shí)，做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線，形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。

（二）加大市場(chǎng)規(guī)范力度，使醫(yī)療器械市場(chǎng)得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上，加大監(jiān)督檢查的頻次，對(duì)“百日?qǐng)?zhí)法”活動(dòng)中沒(méi)有檢查到的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用中的違法行為。

20xx年上半年，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，我們?nèi)〉昧艘恍┏煽?jī)，但也存在著不足，對(duì)此我們一定要加大市場(chǎng)監(jiān)督管理力度，保障人民群眾用械安全有效。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇十一

今年，藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管，大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。

按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷(xiāo)售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門(mén)店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%，一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項(xiàng)整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平，保障醫(yī)療器械安全有效。

截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員350余人次，車(chē)輛75臺(tái)次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶(hù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)50余戶(hù)、藥品批發(fā)企業(yè)1戶(hù)、疫苗接種單位18戶(hù)。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;銷(xiāo)售假藥行為;以搭售的形式買(mǎi)藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的行為;藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起，其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起，結(jié)案8起，1起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書(shū)》，準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪，現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定，待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì)：42,892.88元，現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì)：22,892.88元。

日常工作中，我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng)，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核，對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查，對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改，對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前，共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告401份，醫(yī)療器械不良事件35份，完成了既定目標(biāo)。

今年4月，鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后，積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí)，努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查，確保圓滿(mǎn)完成此項(xiàng)工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更25家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。

1、由于監(jiān)管面積大，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達(dá)到。

2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多，尤其新版醫(yī)療器械分類(lèi)目錄剛剛實(shí)行，很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。

3、“性保健品”類(lèi)產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全，很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。

藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作，將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。

1、著力開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作，以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品，保障藥品可追溯性。

3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機(jī)關(guān)股室開(kāi)展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門(mén)完成匯總、報(bào)表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調(diào)，增強(qiáng)大局意識(shí)，為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇十二

為進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)中非藥品冒充藥品行為。按照國(guó)家、省、市、縣相關(guān)工作會(huì)議精神，保障人民群眾用藥安全，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。我局從2012年2月開(kāi)始至12月結(jié)束，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了為期全年的非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。整治行動(dòng)開(kāi)展至今，在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在相關(guān)部門(mén)的密切配合下，積極采取措施，加大工作力度，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作穩(wěn)步推進(jìn)并取得階段性成果?，F(xiàn)將專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任為了確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處，成立了xx縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，由局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，各股室負(fù)責(zé)人為成員，下設(shè)辦公室在稽查股，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，案件查處，材料收集，信息報(bào)告，分析總結(jié)等工作。

二、加大宣傳力度，形成良好氛圍大力宣傳國(guó)家關(guān)于藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作決策部署，為全面推進(jìn)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作提供了有力輿論支持。為了營(yíng)造良好的藥品維權(quán)氛圍，與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法部門(mén)積極配合，多次開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作宣傳活動(dòng)。

三、制定實(shí)施方案，明確工作任務(wù)制訂了《xx縣關(guān)于非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》。明確了工作任務(wù)，嚴(yán)厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為。

四、開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，工作落到實(shí)處我局組織執(zhí)法檢查組2個(gè)，對(duì)全縣藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)于非藥品類(lèi)，要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳，與藥品分開(kāi)陳列，非藥品標(biāo)識(shí)醒目。同時(shí)，我局也與相關(guān)執(zhí)法部門(mén)開(kāi)展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法活動(dòng)。

我局在今年非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中取得了顯著成效。此次專(zhuān)項(xiàng)整治，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員284人次，車(chē)輛 60余臺(tái)次。檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)256家次，藥品批發(fā)企業(yè)3家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)205家次，下發(fā)責(zé)令整改通知書(shū)11份。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇十三

為進(jìn)一步落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，加強(qiáng)銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種違法行為的打擊力度，進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械行為，確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，按照《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查實(shí)施方案》要求，我局認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了一次自查自糾與監(jiān)督檢查相結(jié)合的規(guī)范和整頓工作，現(xiàn)將工作總結(jié)匯報(bào)如下：

為使檢查工作落到實(shí)處，我局專(zhuān)門(mén)組織執(zhí)法人員認(rèn)真學(xué)習(xí)監(jiān)督檢查實(shí)施方案精神，成立了由主管副局為組長(zhǎng)，稽查股和監(jiān)督股股長(zhǎng)參與的監(jiān)督檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，并聯(lián)合制定工作方案，精心組織、周密部署，切實(shí)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，確保了這次監(jiān)督檢查工作的順利進(jìn)行。

項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》下發(fā)至轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位，并要求各單位根據(jù)文件精神采取自查自糾。重點(diǎn)對(duì)2017年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械；定制式義齒、呼吸機(jī)、除顫器等醫(yī)療器械質(zhì)量管理落實(shí)情況；對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄、產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了不良事件報(bào)告制度進(jìn)行上報(bào)。

按要求實(shí)施第二階段工作，認(rèn)真開(kāi)展對(duì)轄區(qū)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的違法、違規(guī)行為，在這次檢查行動(dòng)中，共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次，執(zhí)法車(chē)輛165車(chē)次。執(zhí)法過(guò)程中對(duì)1家醫(yī)療器械使用單位供貨商資質(zhì)證明不全情況進(jìn)行了令限期改正。

通過(guò)這次行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)的經(jīng)營(yíng)、使用行為，大大促進(jìn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)、使用管理水平，有效保證了人民群眾的用械安全。

（一）存在的問(wèn)題

1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題還比較多。

從檢查的情況來(lái)看，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒(méi)有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。

還有相當(dāng)一部分醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員對(duì)醫(yī)療器械分幾類(lèi)？自身經(jīng)營(yíng)的是第幾類(lèi)？有怎樣的要求？違反了該怎樣處理？諸如此類(lèi)方面的法律法規(guī)知之不多，因此造成了很多經(jīng)營(yíng)中要注意的問(wèn)題及需做的工作未做好，這些問(wèn)題在日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)。

（二）今后工作思路

1、針對(duì)存在的問(wèn)題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來(lái)進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用情況從根本上得到好轉(zhuǎn)。

2、加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。

3、積極開(kāi)展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專(zhuān)業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開(kāi)展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法是十分必要。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇十四

為加強(qiáng)xx縣無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)市局文件精神，結(jié)合我縣實(shí)際，在全縣開(kāi)展了為期一個(gè)月的無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，現(xiàn)將工作總結(jié)如下：

局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，制定了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實(shí)施方案》，成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、其他局領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、各科室執(zhí)法人員為成員的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了重點(diǎn)檢查范圍，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品和重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié)，保證工作有序有效開(kāi)展。

為克服人員少，車(chē)輛少的實(shí)際情況，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測(cè)等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，積極與相關(guān)部門(mén)通力合作，務(wù)求專(zhuān)項(xiàng)整治取得實(shí)效。

此次工作對(duì)全縣2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查， 重點(diǎn)檢查了心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎?介)入類(lèi)器械;一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，特別是購(gòu)銷(xiāo)記錄是否完整、規(guī)范，是否滿(mǎn)足可追溯要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍和類(lèi)別之內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng);企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致。使用環(huán)節(jié)：是否建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度;是否按要求索證索票并留存;儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告是否符合規(guī)定;使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是否按照規(guī)定銷(xiāo)毀，并有相關(guān)記錄。

對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為，及時(shí)進(jìn)行了跟蹤檢查，督促經(jīng)營(yíng)使用單位按要求落實(shí)整改措施，并建立健全無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)在冊(cè)企業(yè)情況進(jìn)行再梳理，全面掌握企業(yè)動(dòng)態(tài)情況。此次檢查共出去執(zhí)法人員12人次。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇十五

醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料（以下統(tǒng)稱(chēng)醫(yī)療器械）是開(kāi)展診療工作的重要基礎(chǔ)，加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)、使用的管理，也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》，里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購(gòu)環(huán)節(jié)又是重中之重，它不僅關(guān)系到購(gòu)入產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格，還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問(wèn)題。為了進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的工作，我院通過(guò)不斷探索，制定和出臺(tái)了一系列與之配套的措施，如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購(gòu)管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等，以求在制度和做法上進(jìn)一步完善，進(jìn)一步規(guī)范采購(gòu)、使用行為。

1、申請(qǐng)：每年底，各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求，提交明年的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，申請(qǐng)經(jīng)設(shè)備科分類(lèi)匯總，分管領(lǐng)導(dǎo)審核后，提交醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議。

2、計(jì)劃：醫(yī)療裝備管理委員會(huì)審議通過(guò)的申請(qǐng)，再提交院長(zhǎng)辦公會(huì)或黨政聯(lián)席會(huì)審批，審批通過(guò)的申請(qǐng)，最終形成年度購(gòu)置計(jì)劃。

3、科室臨時(shí)急需的設(shè)備申請(qǐng)，由設(shè)備科直接報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批。

4、公示：設(shè)備科根據(jù)年度購(gòu)置計(jì)劃，按輕重緩急，分期分批實(shí)施采購(gòu)。正式組織采購(gòu)前，要將擬采購(gòu)設(shè)備名稱(chēng)、數(shù)量、采購(gòu)方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼，以增加參與招投標(biāo)的潛在供應(yīng)商。

招標(biāo)結(jié)束后，要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上，在一周之內(nèi)，如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價(jià)的，在滿(mǎn)足招標(biāo)要求的情況下，按低價(jià)采購(gòu)。

5、采購(gòu)方式：根據(jù)購(gòu)置計(jì)劃，凡屬納入政府集中采購(gòu)目錄或達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，需按程序向政府采購(gòu)中心申報(bào)，并由政府采購(gòu)中心組織政府采購(gòu)。未列入政府采購(gòu)目錄或未達(dá)到集中采購(gòu)限額的品種，醫(yī)院組織自主采購(gòu)。

凡單價(jià)在20萬(wàn)元以上的設(shè)備，在向政府采購(gòu)中心申報(bào)時(shí)，其預(yù)算（或最高限價(jià)）由我院先行詢(xún)價(jià)決定。

6、招標(biāo)參數(shù)的編制：招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門(mén)共同制定并簽名，報(bào)分管院長(zhǎng)審核，待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

另外我院編制的招標(biāo)參數(shù)，在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，會(huì)盡量。

降低門(mén)檻標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大產(chǎn)品入圍范圍，增加競(jìng)爭(zhēng)力度。

7、招標(biāo)與定標(biāo)：屬政府采購(gòu)的項(xiàng)目，按程序申報(bào)，由政府采購(gòu)中心組織招投標(biāo)。

醫(yī)院自主采購(gòu)項(xiàng)目，設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后，由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)標(biāo)，在滿(mǎn)足招標(biāo)要求的前提下，低價(jià)中標(biāo)。

1、我院的醫(yī)用耗材實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)，原則上一年招標(biāo)一次。

2、從未在我院使用過(guò)的新的醫(yī)用耗材，實(shí)行遴選入院制度。通過(guò)全院的遴選專(zhuān)家的評(píng)審，從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用，把那些療效不確切，治療作用不明顯的材料拒之門(mén)外。

3、遴選評(píng)審會(huì)一年舉行兩次，材料申請(qǐng)科室的主任和遴選評(píng)審專(zhuān)家實(shí)行回避制度，不作為本次遴選評(píng)審專(zhuān)家，也不參加本次遴選會(huì)議。評(píng)審實(shí)行無(wú)計(jì)名投票方式，半數(shù)以上（不包含半數(shù)）通過(guò)。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場(chǎng)公布和公示，無(wú)任何異議后，方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

4、經(jīng)審批允許入院使用的，凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購(gòu)。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購(gòu)范圍的，可根據(jù)具體情況，采用公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)、單一來(lái)源采購(gòu)、競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)等方式，確定采購(gòu)渠道和采購(gòu)單價(jià)。

5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用，這些材料大多有顯著的臨床治療效果，也比較受患者和醫(yī)生的青睞，但其價(jià)格較一般耗材高出許多，針對(duì)這些高值醫(yī)用耗材，我院專(zhuān)門(mén)出臺(tái)了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》，以加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)、使用管理。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié)，以及其它單價(jià)超過(guò)500元的一次性使用醫(yī)用耗材（如：人工晶體、疝修補(bǔ)材料、超聲刀頭等）。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》，經(jīng)遴選專(zhuān)家評(píng)審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點(diǎn)單位統(tǒng)一采購(gòu)，其它科室不得直接采購(gòu)和使用。

《辦法》規(guī)定：高值醫(yī)用耗材在使用前，應(yīng)向病人詳細(xì)講解，充分保證病人。

的知情同意權(quán)，并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍，防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價(jià)在1000元（含壹仟元）以上的，應(yīng)填寫(xiě)使用申請(qǐng)單，科室主任負(fù)責(zé)審批，設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果，通知相關(guān)供貨商送貨，經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收合格后，開(kāi)具高值醫(yī)用耗材使用通知單，手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

1、我院在采購(gòu)工作管理方面，從粗放到精細(xì)，從制度到規(guī)范，經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在，擁有了一套比較完善、實(shí)用的管理制度與方法，使得我院這方面工作有章可循，有規(guī)可遵。

2、從我院的這些制度與措施實(shí)施情況來(lái)看，我們認(rèn)為：“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬(wàn)以上院內(nèi)詢(xún)價(jià)”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選”制度是控制價(jià)格和材料使用方面比較好的辦法。

3、呼吁國(guó)家相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材的定價(jià)管理，從源頭上著手壓縮價(jià)格空間，真正讓這些耗材用得起、用得好。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇十六

省局發(fā)布專(zhuān)項(xiàng)檢查方案以后，我局立即在全市范圍內(nèi)開(kāi)展摸底調(diào)查工作，對(duì)市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排，以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過(guò)排查，最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。

落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度，強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng)，及時(shí)傳達(dá)專(zhuān)項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求，并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作，及時(shí)上報(bào)自查材料。

6月初，我局由分管副局長(zhǎng)帶隊(duì)，親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測(cè)記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題，已責(zé)令該院立即整改。

根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署，5月初，我局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作，為規(guī)范的實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì)議，全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國(guó)家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求，并對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹和分析，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性，還對(duì)規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析，向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件，要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，提前準(zhǔn)備，特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作，盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。

上半年，我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作持續(xù)不懈，一是不斷強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)動(dòng)，積極與各縣藥監(jiān)局，各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的聯(lián)系，保證不良事件監(jiān)測(cè)信息及時(shí)傳遞，拓展不良事件監(jiān)測(cè)渠道。二是強(qiáng)化培訓(xùn)工作，3月底，我局組織召開(kāi)了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)座談會(huì)，會(huì)議通報(bào)了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，分析上年度監(jiān)測(cè)工作存在的問(wèn)題，部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)工作的重點(diǎn)，并對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)網(wǎng)上報(bào)送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn)，要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)送工作，實(shí)現(xiàn)不良事件報(bào)告100%網(wǎng)上報(bào)送。

醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作總結(jié)篇十七

xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各會(huì)員單位的支持下，圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性，協(xié)會(huì)的凝聚力影響力進(jìn)一步提升，受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會(huì)員單位的充分肯定。

1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資，尋求合作伙伴等。協(xié)會(huì)與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國(guó)銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系，建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，先后為解決萬(wàn)安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測(cè)中心等單位的貸款牽線搭橋，另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

為了解決企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，尋求投資合作伙伴，協(xié)會(huì)先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（投資公司）、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開(kāi)發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

協(xié)會(huì)與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”，以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺(tái)，此項(xiàng)工作經(jīng)過(guò)反復(fù)調(diào)研商談，已經(jīng)發(fā)文征求會(huì)員單位意見(jiàn)，目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

2、通過(guò)邀請(qǐng)專(zhuān)家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門(mén)等方式，先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢(xún)等。

協(xié)會(huì)為陜西百盛園科技公司等單位開(kāi)據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無(wú)投訴等的證明，為其參加銷(xiāo)售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會(huì)還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

3、為了加強(qiáng)陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)咨詢(xún)管理工作，更好地為會(huì)員企業(yè)服務(wù)，組建了由16人組成的專(zhuān)家委員會(huì)，這些專(zhuān)家來(lái)自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè)，并且制定了《專(zhuān)家委員會(huì)工作暫行規(guī)則》。

一年來(lái)有的專(zhuān)家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢(xún)，有的專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)題講座輔導(dǎo)，有的專(zhuān)家為協(xié)會(huì)期刊撰寫(xiě)論文等，得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專(zhuān)項(xiàng)整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)需要，先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員、無(wú)菌醫(yī)療器械檢（化）驗(yàn)員培訓(xùn)班等共5期，培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次，開(kāi)展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育，提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

5、協(xié)會(huì)組織九家企業(yè)參展xxx中國(guó)（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)。由陜西省藥促會(huì)主辦，陜西省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等單位協(xié)辦的xxx中國(guó)（西安）健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)于xxx年10月12日－14日在西安曲江國(guó)際會(huì)展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會(huì)組織威美、歧奧豐、華亞、萬(wàn)安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動(dòng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了產(chǎn)品影響，宣傳了企業(yè)形象。

xxx年10月31日，協(xié)會(huì)組織23家醫(yī)療器械企業(yè)，在西安華海醫(yī)療信息公司召開(kāi)了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會(huì)，邀請(qǐng)陜西省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)處王朝暉副處長(zhǎng)到會(huì)，介紹傳達(dá)了國(guó)家和省政府對(duì)醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點(diǎn)扶持的產(chǎn)品類(lèi)別，并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問(wèn)題。王朝暉指出xxx年國(guó)家將重點(diǎn)支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)、新技術(shù)應(yīng)用，對(duì)醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無(wú)菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點(diǎn)介紹了對(duì)中小企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會(huì)企業(yè)代表全部發(fā)了言，介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景，需要政府支持的事項(xiàng)等，還就一些問(wèn)題進(jìn)行了咨詢(xún)，提出了相關(guān)建議，大家高度評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)舉辦的這次座談會(huì)。協(xié)會(huì)秘書(shū)處介紹了協(xié)會(huì)開(kāi)展的企業(yè)融資、專(zhuān)家咨詢(xún)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項(xiàng)目合作、維護(hù)權(quán)益及組織省內(nèi)外、國(guó)內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項(xiàng)目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長(zhǎng)在座談會(huì)總結(jié)時(shí)，要求各企業(yè)要多了解政府對(duì)發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息，與有關(guān)部門(mén)多聯(lián)系，爭(zhēng)取更多的支持，加快企業(yè)的發(fā)展。王處長(zhǎng)還對(duì)協(xié)會(huì)換屆以來(lái)為會(huì)員服務(wù)所做的工作予以肯定，希望各會(huì)員單位對(duì)協(xié)會(huì)的工作多提意見(jiàn)和建議、更加關(guān)心和支持，并要求協(xié)會(huì)與會(huì)員單位多聯(lián)系和溝通，多為企業(yè)排憂(yōu)解難，真正成為“企業(yè)之家”。

“陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺(tái)多功能廳召開(kāi)，有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會(huì)議并講話，他首先通報(bào)了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況，并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機(jī)遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會(huì)邀請(qǐng)崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專(zhuān)家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合；如何加強(qiáng)醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理；從醫(yī)械政府采購(gòu)，談陜西省企業(yè)的差距等專(zhuān)題進(jìn)行了報(bào)告。報(bào)告既有理論性、政策性，又有指導(dǎo)性、可操作性，使與會(huì)同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

1、四家協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會(huì)資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會(huì)、省養(yǎng)生協(xié)會(huì)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、省中醫(yī)藥協(xié)會(huì)等聯(lián)合發(fā)起，于xxx年9月15日召開(kāi)了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會(huì)，大會(huì)確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過(guò)各方面的合作，擴(kuò)大影響力，更好地營(yíng)造大健康氛圍，動(dòng)員廣大會(huì)員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組，于xxx年10月17日召開(kāi)成立大會(huì)。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見(jiàn)、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位，為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實(shí)施創(chuàng)造條件，推動(dòng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

3、協(xié)會(huì)還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會(huì)的有關(guān)活動(dòng)，對(duì)于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

在此之前xxx年1月9日協(xié)會(huì)召開(kāi)了會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)會(huì)議，總結(jié)和安排協(xié)會(huì)工作，討論并決定了誠(chéng)信企業(yè)名單，還研討了協(xié)會(huì)發(fā)展有關(guān)重大問(wèn)題。

2、省協(xié)會(huì)年內(nèi)還申請(qǐng)成為了中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)理事單位，為進(jìn)一步提升協(xié)會(huì)影響力創(chuàng)造了條件。

3、協(xié)會(huì)在發(fā)展新會(huì)員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系，xxx年吸收新會(huì)員3個(gè)，強(qiáng)大了協(xié)會(huì)力量，加強(qiáng)了協(xié)會(huì)自身建設(shè)。

4、協(xié)會(huì)于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》，并已發(fā)行五期，刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、專(zhuān)題報(bào)道、專(zhuān)家沙龍、行業(yè)動(dòng)態(tài)、協(xié)會(huì)工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目，每期印數(shù)1000冊(cè)，發(fā)行對(duì)象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)部門(mén)和專(zhuān)家，刊物內(nèi)容翔實(shí)、圖文并茂、版面豐富，受到了企業(yè)的好評(píng)和領(lǐng)導(dǎo)的表?yè)P(yáng)。

協(xié)會(huì)還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站，內(nèi)容不斷充實(shí)，加強(qiáng)了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

5、協(xié)會(huì)秘書(shū)處不斷完善內(nèi)部管理制度，理順程序，不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報(bào)表、資料等。

xxx年協(xié)會(huì)工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績(jī)，但仍存在不少問(wèn)題和不足，主要表現(xiàn)在，為會(huì)員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?，與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛，工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強(qiáng)，專(zhuān)家委員會(huì)的作用發(fā)揮還不夠有力，另外，部分企業(yè)與協(xié)會(huì)溝通少，因而繳納會(huì)費(fèi)不積極主動(dòng)等，制約了協(xié)會(huì)工作有序運(yùn)行。