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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇一
省食品藥品監(jiān)督管理局:
本企業(yè)在取得省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后,嚴格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的`監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。
七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇二
尊敬的各位xx:。
你們好!
企業(yè)經(jīng)營管理,切實承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,營造一個守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境,在此,本企業(yè)鄭重向全社會做出如下承諾:
一、認真執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺做到學(xué)法、用法、守法,嚴格依法開展經(jīng)營活動,堅決維護消費者合法權(quán)益。
二、牢固樹立誠敬興業(yè)理念,自覺接受社會各界監(jiān)督,絕不。
提供。
虛假信息,以經(jīng)營安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強經(jīng)營質(zhì)量管理,堅持質(zhì)量第一,建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,確保經(jīng)營全過程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進行為,認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審核制度,堅持從合法渠道進貨,加強質(zhì)量驗收,杜絕不合格醫(yī)療器械入庫。
五、保證有合格的'倉儲條件,加強在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)不合格品時,立即按規(guī)定予以處理。
六、規(guī)范銷售行為,強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度,認真對待并及時處理消費者反饋的信息。對上市后的高風(fēng)險醫(yī)療器械進行跟蹤,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,不斷提高員工的綜合素質(zhì),努力為客戶。
提供。
優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
八、自覺接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為,主動參與誠敬做企業(yè),共同促進我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反,自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處,并愿意承擔(dān)因此所帶來的民事乃至刑事法律責(zé)任。
此致
敬禮
承諾人:xxx。
日期:xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇三
為加強質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的`企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標識,標簽,說明書等應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,有供貨公司承擔(dān)。
五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責(zé),對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔(dān)。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場維護推廣。
承諾單位:(蓋章)。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
二〇xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇四
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),加強藥械質(zhì)量管理,保證藥械質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,本醫(yī)療機構(gòu)自愿承諾:
一、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度,不從非法渠道購進藥械,購進的藥械做到貨票同行,做好藥械購進驗收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經(jīng)營資格,按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料,收集資料要齊全,并建立檔案。確保藥械有可追溯性,對所使用的藥械質(zhì)量負責(zé)。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除,藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械,做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的`藥械。
五、配備相適應(yīng)儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架,藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關(guān)資料。
八、及時上報藥品不良反應(yīng)。
九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向藥監(jiān)部門報告。
醫(yī)療機構(gòu)(蓋章):
單位負責(zé)人簽字:
文檔為doc格式。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇五
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司
2015年8月1日
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品,嚴格把好購進驗收關(guān),絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
我xx-xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案
1、我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xx-xx本地售后服務(wù)機構(gòu)(xx-xxx-x醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的'技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后, 1小時內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時,乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應(yīng)或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔(dān)。
相關(guān)費用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設(shè)計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責(zé),費用由我方負擔(dān)。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。
投標人名稱:xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司
投標人授權(quán)代表簽字蓋章:
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇六
為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下:
一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念,承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度,健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營,不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認真對待消費者的反饋意見,并及時向xxx藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。
六、認真接受食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的`檢查,如實提供真實、完整的購銷記錄。
本企業(yè)將嚴格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會各界的監(jiān)督。
承諾書自簽訂之日起生效,一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。
承諾企業(yè)法定代表人(簽字):
承諾企業(yè)(蓋章):
xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇七
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司 xx-xx年xx月xx日
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品,嚴格把好購進驗收關(guān),絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械(清洗類耗材)質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械(清洗類耗材)銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械(清洗類耗材)符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械(清洗類耗材)均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應(yīng)的`召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長期有效。
xx-xx公司
2015年x月x日
xx-xxx器械設(shè)備有限公司就此次對投標南陽理工學(xué)院工業(yè)微生物重點實驗室建設(shè)項目三標包第11項名稱:不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號:ldzx-50kbs,生產(chǎn)廠家:上海申安醫(yī)療器械廠,所售產(chǎn)品售后作如下承諾:
一、服務(wù)方式
1、電話支持:通過電話或傳真形式,將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時間內(nèi)對設(shè)備故障定位,并拿出解決方案,最終排除故障。
2、現(xiàn)場支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現(xiàn)場分析原因,制定方案,排除故障。
二、服務(wù)承諾
1、服務(wù)響應(yīng)及時;
2、解決問題有效;
3、服務(wù)過程規(guī)范;
4、服務(wù)內(nèi)容全面。
對本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期,如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司將派專門工程師,1小時內(nèi)響應(yīng),16小時內(nèi)到達現(xiàn)場,24小時內(nèi)解決問題,如在24小時內(nèi)不能解決的,當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運行正常。
三、售后服務(wù)內(nèi)容
1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費保修,五年維護。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗收合格之日計算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費用,詳見備品備件收費標準。
2、每次服務(wù)完畢后,都會向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報告。
3、服務(wù)計劃:詳見投標文件內(nèi)容。
4、備品備件:詳見投標文件優(yōu)惠備品備件。
5、聯(lián)系方式:詳見投標文件售后服務(wù)網(wǎng)點。
6、安裝調(diào)試:免費提供貨物的安裝調(diào)試,根據(jù)預(yù)定方案及用戶的實際需求,制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .
設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi),我公司將利用許可時間(節(jié)假日)免費對產(chǎn)品實行至少每年四次的定期檢查,及時解決間題,免費客戶后顧之憂。
投標單位公章:xx-xxx器械設(shè)備有限公司
授權(quán)代表簽字:
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇八
甲方(供貨方):xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方):
加強質(zhì)量管理,為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量,防止不合格的藥品流入市場,保障人民用藥安全、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商,自愿達成如下協(xié)議:
一、甲乙雙方必須依據(jù)國家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章,按雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料,方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購方出示加蓋公章的授權(quán)委托書原件和身份證復(fù)印件才能與購方進行業(yè)務(wù)活動。
二、供方向購方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件:
1、藥品質(zhì)量符合國家質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應(yīng)符合國家標準和行業(yè)標準。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝,標識,標簽,說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的`有關(guān)規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。
3、對于進口藥品、醫(yī)療器械,供方需向購方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門印章的口岸檢驗報告書和進口注冊證復(fù)印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時,雙方當(dāng)面清點數(shù)量。乙方在驗收時發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時,可持有效證明于當(dāng)日要求甲方補貨、換貨。
四、乙方應(yīng)按gsp要求對供方所供藥品進行驗收、儲存、養(yǎng)護和銷售,因購方管理不善造成的藥品質(zhì)量問題一概與供方無關(guān)。乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的,由乙方負責(zé)。
五、甲、乙雙方有義務(wù)向?qū)Ψ郊皶r反饋有關(guān)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,并友善提供建議以及意見。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關(guān)規(guī)定要求運輸,需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運,內(nèi)放冰袋,確保藥品質(zhì)量。
七、
八、
甲方(供貨方):xx藥業(yè)有限公司乙方(購貨方):
委托代表:委托代表:
簽訂時間:年月日簽訂時間:年月日。
本協(xié)議一式兩份,有效期為兩年,經(jīng)甲乙雙方確認蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議,未盡事宜另行商議。
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