學習中的快樂,產(chǎn)生于對學習內(nèi)容的興趣和深入。世上所有的人都是喜歡學習的,只是學習的方法和內(nèi)容不同而已。優(yōu)質(zhì)的心得體會該怎么樣去寫呢?那么下面我就給大家講一講心得體會怎么寫才比較好,我們一起來看一看吧。
對于藥品廣告心得體會和感悟及收獲一
第一百二十一條在藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》有效期內(nèi),申請人應當對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制情況,如監(jiān)測期內(nèi)的相關(guān)研究結(jié)果、不良反應的監(jiān)測、生產(chǎn)控制和產(chǎn)品質(zhì)量的均一性等進行系統(tǒng)評價。
第一百二十二條藥品再注冊申請由藥品批準文號的持有者向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出,按照規(guī)定填寫《藥品再注冊申請表》,并提供有關(guān)申報資料。
進口藥品的再注冊申請由申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
第一百二十三條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對申報資料進行審查,符合要求的,出具藥品再注冊申請受理通知書;不符合要求的,出具藥品再注冊申請不予受理通知書,并說明理由。
第一百二十四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起6個月內(nèi)對藥品再注冊申請進行審查,符合規(guī)定的,予以再注冊;不符合規(guī)定的,報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第一百二十五條進口藥品的再注冊申請由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理,并在6個月內(nèi)完成審查,符合規(guī)定的,予以再注冊;不符合規(guī)定的,發(fā)出不予再注冊的通知,并說明理由。
第一百二十六條有下列情形之一的藥品不予再注冊:
(一)有效期屆滿前未提出再注冊申請的;
(二)未達到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市時提出的有關(guān)要求的;
(三)未按照要求完成iv期臨床試驗的;
(四)未按照規(guī)定進行藥品不良反應監(jiān)測的;
(五)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局再評價屬于療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的;
(六)按照《藥品管理法》的規(guī)定應當撤銷藥品批準證明文件的;
(七)不具備《藥品管理法》規(guī)定的生產(chǎn)條件的;
(八)未按規(guī)定履行監(jiān)測期責任的;
(九)其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。
第一百二十七條國家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門意見后,經(jīng)審查不符合藥品再注冊規(guī)定的,發(fā)出不予再注冊的通知,并說明理由。
對不予再注冊的品種,除因法定事由被撤銷藥品批準證明文件的外,在有效期屆滿時,注銷其藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。
對于藥品廣告心得體會和感悟及收獲二
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
對于藥品廣告心得體會和感悟及收獲三
甲方:________________(供貨方)
法定代表人:________________
住所地:________________
乙方:________________(購貨方)
法定代表人:________________
住所地:________________
為保證藥品質(zhì)量,維護企業(yè)形象,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》.
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)和上級有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:
一、甲方負責向乙方提供其合法的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和營業(yè)執(zhí)照和________________證書復印件并加蓋原印章。
二、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務人員變換時,甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章的藥品銷售業(yè)務人員“授權(quán)委托書”原件及身份證復印件。
三、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標準的合格藥品,藥品的包裝、標識、說明書等應符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行,確保藥品質(zhì)量。
四、甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。
五、甲方供應藥品的同時,須提供相應的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準及出廠檢驗報告書,供應進口藥品時,須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。進口血液制品應提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復印件。中國香港、澳門和中國臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復印件。以上批準文件應加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
六、甲方向乙方提供中藥材須標明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標明批準文號。
七、甲方提供的藥品質(zhì)量問題(包括包裝質(zhì)量)而造成乙方的一切損失,由甲方負責,如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以法定檢驗部門的檢驗報告為準。
八、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時,若發(fā)生質(zhì)量問題,應及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。
九、乙方在向甲方購進藥品時,應向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(證照復印件、加蓋乙方原印章)
十、在銷售過程中,因市場原因造成藥品批號陳舊或滯銷,甲方承諾給予退換貨。執(zhí)行有效協(xié)議過程中,乙方未銷藥品的有效期小于___________個月(含__________個月),甲方經(jīng)乙方催告(乙方采用ems特快專遞的方式通知甲方,按照甲方住所地地址郵寄),負有處理剩余庫存的義務,其因此造成的損失由甲方自行負責。藥品有效期小于__________個月(含__________個月),甲方仍未處理,該藥品由乙方自行處理,一切損失由甲方負責。
十一、甲方通過鐵路運輸或委托運輸公司送貨;藥品在運輸途中所造成的一切損失或損壞,由甲方負責。
十二、本協(xié)議所涉及的條款,如不違反法律法規(guī)的強制性規(guī)定,以雙方合議為準。
十三、本協(xié)議履行地為廣東深圳市區(qū);本協(xié)議發(fā)生糾紛解決方式,向協(xié)議履行地法院提起訴訟。
十五、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自簽定之日起生效,有效期一年。
甲方:_______________(蓋章)乙方:_______________(蓋章)
代表:_______________代表:_______________
簽定日期:_______________簽定日期:_______________
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