最新應(yīng)急藥品協(xié)議書(匯總8篇)

隨著時光的流轉(zhuǎn)，總結(jié)已經(jīng)成為我們生活中不可或缺的一部分。善于提煉關(guān)鍵信息，是寫好總結(jié)的關(guān)鍵。如果你需要寫一篇總結(jié)，以下是一些經(jīng)典的范文供你參考。

應(yīng)急藥品協(xié)議書篇一

經(jīng)過雙方協(xié)商提供代購商品服務(wù)，以下簡稱甲方、乙方并達(dá)成以下事宜。

1、提供指定廠家及單品名稱，xx藥品

2、代購商品均提供廠家發(fā)票(發(fā)票注明：xx藥品)及商品檢驗檢疫證明。

3、乙方承諾應(yīng)商品質(zhì)量問題負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)廠家調(diào)換貨及退貨，如應(yīng)商品造成嚴(yán)重后果甲方有權(quán)追究商品廠家及代購人相關(guān)責(zé)任。

4、如商品價格有變動以廠家出廠價的價格調(diào)動。

5、提供商品按指定時間內(nèi)配送到店。

1、應(yīng)代購商品操作環(huán)節(jié)繁瑣，甲方訂貨提前一日通知乙方配貨。如因此延誤乙方不承擔(dān)責(zé)任。

2、甲方當(dāng)場驗收商品清單確認(rèn)數(shù)量，簽字確認(rèn)后乙方不對商品數(shù)量有誤承擔(dān)責(zé)任。

3、甲方在確認(rèn)以上指定廠家商品、單品及數(shù)量與乙方提供現(xiàn)金結(jié)算方式。

以上未盡事宜雙方協(xié)商解決。

______月_____月_____日至_____月_____月_____日。

此協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各持一份。

甲方(公章)：_________

乙方(公章)：_________

_________年____月____日

應(yīng)急藥品協(xié)議書篇二

甲方：（供貨方）：

乙方：（購買方）：

為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，保證藥品質(zhì)量以保障人民用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及有關(guān)文件的要求，雙方本著平等互利、協(xié)商一致的原則，簽訂以下條款，以資共同遵守：

一、甲乙雙方應(yīng)向?qū)Ψ教峁┓弦?guī)定的資格證明文件，并對其真實性和有效性負(fù)責(zé)。

二、甲方保證所提供的藥品，符合《藥品管理法》規(guī)定，具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，以及批準(zhǔn)文號、批號和有效期等，藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，整件包裝中附產(chǎn)品合格證。

三、甲方保證，所經(jīng)營的進(jìn)口藥品，符合進(jìn)口藥品管理規(guī)定，進(jìn)口藥品供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件（加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件），包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。

四、甲方對經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，凡屬藥品質(zhì)量問題，雙方應(yīng)積極配合，及時妥當(dāng)處理。如雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議，以法定檢驗部門的檢驗報告為準(zhǔn)。

五、藥品運輸途中非乙方原因所致的有關(guān)質(zhì)量問題由甲方負(fù)責(zé)，藥品在運輸途中短缺、破損，乙方必須在收貨后三天內(nèi)向甲方提出書面申請，否則甲方不予受理。若因乙方儲運和保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)或超過有效期，所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

六、甲方應(yīng)按國家規(guī)定開具發(fā)票。

七、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方確認(rèn)并加蓋公章后方能生效，甲乙雙方必須共同遵守。

八、本協(xié)議未盡事項將由甲乙雙方在有利于醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的前提下協(xié)商解決。

九、本協(xié)議自簽訂之日起有效期為壹年。

甲方（公章）：_________乙方（公章）：_________。

法定代表人（簽字）：_________法定代表人（簽字）：_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

應(yīng)急藥品協(xié)議書篇三

簽訂時間：12月19日購貨單位：南平新力量藥品經(jīng)營公司(以下簡稱甲方)：供貨單位:福州閩藥經(jīng)濟開發(fā)公司(以下簡稱乙方)：甲乙雙方本著平等、誠實信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的原則，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項達(dá)成如下具體協(xié)議。

一、藥品名稱、數(shù)量、價格、金額、規(guī)格。

二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

乙方交付的藥品必須符合國家最新藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與供應(yīng)時的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證，以備驗收檢查。

三、藥品有效期。

乙方所提供藥品的有效期不得少于12個月。

四、包裝標(biāo)準(zhǔn)。

乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證(進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)公章。

五、配送服務(wù)。

配送由乙方提供，送到南平市長興路6號，乙方在發(fā)貨1天前通知甲方，在12月25日前完成交易。

六、伴隨服務(wù)。

乙方應(yīng)甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務(wù)：

(一)藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;。

(二)提供藥品開箱或分裝的用具;。

(四)在甲方指定地點(甲方醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi))為所供藥品的臨床應(yīng)用免費進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)。

七、雙方的權(quán)利義務(wù)。

(一)甲方必須按合同約定采購成交藥品品種;除本條第四項規(guī)定外，甲方不得采購其他非成交藥品替代成交品種。

(二)甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi)，按實際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款;并在貨、票驗收后3日以銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)清貨款。

(三)甲方在接收藥品時，應(yīng)于當(dāng)日對藥品進(jìn)行驗收入庫，對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

(四)甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(以省、省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn))或延期交貨等不按合同約定交貨時，可以書面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以另行采購替代藥品;同時將選擇的替代成交藥品名稱、價格、數(shù)量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議，乙方必須按照合同約定的藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量要求和期限，配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務(wù)。

(五)乙方應(yīng)保證甲方在使用成交藥品時，不存在該藥品專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議，如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔(dān)責(zé)任。

(六)乙方供應(yīng)藥品在顧客使用過程中，因受舉報、抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問題，屬于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責(zé)任的，被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果，由乙方負(fù)責(zé)。

八、違約責(zé)任。

(一)乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量、期限等要求，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)當(dāng)賠償損失。

(二)乙方不履行本合同或未按合同約定履行合同，甲方可要求乙方支付履約保證金。乙方每延誤7日，履約保證金為遲交藥品貨款的5%，直至交貨或提供服務(wù)為止;乙方在支付履約保證金后，甲方要求繼續(xù)履行合同義務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡義務(wù)。履約保證金不足以彌補甲方損失的，乙方應(yīng)另行賠償損失。

(三)除本合同第七條第四項約定的原因外，甲方不履行本合同或采購其他品牌的非成交藥品替代成交品種,應(yīng)按不履行本合同的藥品金額或所替代成交藥品同數(shù)量金額的5%向乙方支付履約保證金。履約保證金不足以彌補乙方損失的，甲方應(yīng)另行賠償損失。

(四)甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的，乙方可要求甲方支付履約保證金。甲方每遲延支付7日，履約保證金為未支付貨款金額的5%，直至甲方支付應(yīng)付貨款為止，但履約保證金最高不超過未支付貨款金額的50%;當(dāng)甲方未支付貨款金額達(dá)到本合同約定金額的50%時，乙方可以書面形式通知甲方終止合同。

九、合同生效及合同有效期。

本合同自雙方簽字蓋章后生效。有效期自合同生效之日起至下一采購周期止。

十、合同爭議解決方式。

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方協(xié)商解決;也可以向工商行政管理部門合同調(diào)解組織申請調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成的，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定提交福州市仲裁委員會仲裁，或向人民法院起訴。

十一、其他約定事項：

(一)成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間，遇國家或省價格主管部門下調(diào)后的零售價格低于采購臨時最高零售價時，對未供貨部分，甲方與乙方協(xié)商調(diào)整成交供貨價格。

(二)乙方的供應(yīng)，以甲方發(fā)送的電子訂貨單為準(zhǔn)。

(三)甲方在無法獲得乙方正常供貨，且無其他成交候選品種可替代時，應(yīng)按規(guī)定程序申請備案采購。

十二、附則。

(一)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

(二)對故意違反本合同約定和訂立、履行合同中的違法行為，當(dāng)事人應(yīng)及時向工商行政管理部門書面報告。

購銷單位：南平新力量藥品供貨單位：福州閩藥經(jīng)濟開發(fā)公司(蓋經(jīng)營公司(蓋章)章)。

地址：南平市長興路6號地址：福州市倉山區(qū)建新陳坂村金山。

法定代表人：(章)。

電話:134xxxxxxxx。

開戶銀行：招商銀行。

帳號：3541xxxxxxxxxxx。

6.簡單版買賣合同范本3則(2)。

9.藥品采購授權(quán)委托書。

10.醫(yī)用耗材買賣合同。

應(yīng)急藥品協(xié)議書篇四

乙方：____________。

為了更好地拓展甲方產(chǎn)品在市場銷售，甲、乙雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》，本著平等互利、共同協(xié)商之原則，經(jīng)雙方確認(rèn)，乙方為甲方在該地區(qū)的經(jīng)銷商，負(fù)責(zé)甲方所生產(chǎn)約定產(chǎn)品的銷售工作，就此簽訂協(xié)議如下。

第一條協(xié)議期限。

本協(xié)議自________年________月________日至________年________月________日止，協(xié)議到期后雙方重新協(xié)商簽訂協(xié)議。

第二條相互關(guān)系。

乙方為甲方在的普藥代理經(jīng)銷商，乙雙方之間系購銷合作關(guān)系，除甲、乙雙方已訂約定，否則任何一方不得以其他關(guān)系為理由，不履行本協(xié)議，或要求對方承擔(dān)額外的義務(wù)和責(zé)任。

第三條協(xié)議區(qū)域。

乙方的銷售區(qū)域為連鎖公司直營店，如乙方須擴大業(yè)務(wù)區(qū)域應(yīng)與甲方協(xié)議商定。

第四條產(chǎn)品價格及質(zhì)量。

一、甲乙雙方協(xié)議產(chǎn)品、規(guī)格、供貨價格(含稅)如下：

(甲方提供的產(chǎn)品應(yīng)具有物價部門核準(zhǔn)的物價單)。

序號產(chǎn)品名稱規(guī)格單位件裝量供貨價格最高零售價。

注：此供貨價格為第一次要貨計劃供貨價格。如因國家政策及市場因素已導(dǎo)致產(chǎn)品原材料價格和生產(chǎn)成本上漲，供貨價按甲方調(diào)整后價格執(zhí)行。調(diào)整后價格以甲方價格調(diào)整通知單為準(zhǔn)。并作為協(xié)議附件生效。

二、乙方如需甲方高出實際供貨價開票，對其高開部分金額乙方按：

應(yīng)急藥品協(xié)議書篇五

甲方：

乙方：

為確保藥品供應(yīng)質(zhì)量，保障廣大人民群眾用藥安全有效，本著平等互利的原則，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成如下配送協(xié)議：

一、乙方嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對甲方所需的藥品進(jìn)行配送。

二、乙方將藥品配送給甲方時，應(yīng)當(dāng)向甲方提供與藥品相關(guān)所需要的資料，甲方應(yīng)當(dāng)向乙方提供自己經(jīng)營、使用單位資質(zhì)的證明資料。

三、甲方根據(jù)自己經(jīng)營和使用的需求情況可以以電話、傳真等方式向乙方提出供貨要求。

四、乙方應(yīng)按甲方的供貨要求將所需藥品及時直接配送到甲方，在配送藥品時甲方應(yīng)當(dāng)附上隨貨清單，清單上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、有效期、價格等內(nèi)容。乙方應(yīng)該安排專門的人員對所配送的藥品進(jìn)行配送。

五、乙方提供的藥品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，包裝等應(yīng)當(dāng)規(guī)范并符合運輸要求，整件藥品應(yīng)符合格證，配送進(jìn)口藥品及生物制品時應(yīng)當(dāng)附上相關(guān)證明文件及資料，儲運冷藏藥品時需冷鏈運輸，確保藥品質(zhì)量。甲方對不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的`藥品、包裝破損、進(jìn)口藥品及生物制品缺少相關(guān)證明資料的、未按冷鏈運輸?shù)乃幤房梢跃苁铡?/p>

六、乙方應(yīng)對所配送的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，因藥品質(zhì)量原因，乙方應(yīng)同意甲方退貨，并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任，但因甲方未按規(guī)定條件儲運而導(dǎo)致的質(zhì)量問題，乙方不負(fù)責(zé)任。非因質(zhì)量問題，甲方不得隨意退貨，如若退貨所形成的費用由甲方負(fù)擔(dān)，但所配送藥品非甲方所訂購的除外。

七、配送藥品的品種、數(shù)量、價格、付款方式等項目有甲乙雙方協(xié)商確定。

八、乙方應(yīng)保證藥品品種的供應(yīng)，以滿足甲方使用需要。對于甲方提出供貨要求，乙方應(yīng)在最快的時限內(nèi)將藥品配送到甲方。

甲方：

乙方：

應(yīng)急藥品協(xié)議書篇六

委托方 _________（以下簡稱甲方）

受托方 _________（以下簡稱乙方）

甲方就委托乙方代為采購藥品事宜，在雙方友好協(xié)商，平等互利的基礎(chǔ)上達(dá)成如下協(xié)議：

第一條：藥品的名稱、規(guī)格、單價、原產(chǎn)地（藥品詳情見合同附件）。

第二條：合同金額： 整。

第四條：交貨地點：由乙方負(fù)責(zé)送到甲方指定地點內(nèi)，有關(guān)運輸費用由 支付。

第五條：交貨日期：第一筆貨款入賬后 內(nèi)發(fā)貨。

第六條：甲乙雙方的責(zé)任與義務(wù)：

（一） 甲方的責(zé)任與義務(wù)

3、 合同藥品到達(dá)甲方后，甲方有義務(wù)驗收提貨，如發(fā)現(xiàn)包裝殘缺，藥品不符合合同的相關(guān)要求，甲方應(yīng)立即通知乙方，以便乙方與供貨商協(xié)商相關(guān)賠償事宜。

（二） 乙方的責(zé)任與義務(wù)

1、負(fù)責(zé)簽訂相關(guān)購貨合同，并保證合同的相關(guān)內(nèi)容符合國家法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定；

2、貨物叫甲方驗收后，及時與甲方辦理相關(guān)財務(wù)結(jié)算手續(xù)

第七條：違約責(zé)任：

（一） 乙方違約責(zé)任：乙方所交付的藥品品種、規(guī)格、質(zhì)量、技

術(shù)不符合本合同相關(guān)約定的，甲方有權(quán)要求退貨，收回已付貨款，并由乙方向甲方支付相當(dāng)于合同價款總額的 作為違約金；無特殊原因乙方逾期為交付藥品的，乙方向甲方每日償付合同價款總額的千分之一作為違約金。

（二） 甲方違約責(zé)任：甲方無正當(dāng)理由拒收藥品，乙方向甲方收

取合同價款總額的 作為違約金；甲方逾期支付藥品款，甲方向乙方每日償付合同價款總額的千分之一作為違約金。

第八條：索賠：

乙方應(yīng)負(fù)責(zé)代理甲方向供貨方進(jìn)行索賠，

第九條：合同爭議的解決方式：

本合同在執(zhí)行過程中發(fā)生的爭議，有甲乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的由被告所在地法院解決。

第十條：其他;

一、 本合同自簽字蓋章后生效；

二、 本合同的所有附件具有與合同相同的法律效力；

三、 本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方：_________

乙方：_________

_________年____月____日

應(yīng)急藥品協(xié)議書篇七

簽訂地點：

簽訂時間：

買受人(簡稱：甲方)：

出賣人(簡稱：乙方)：

甲乙雙方本著平等，誠實信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律，法規(guī)，規(guī)章，規(guī)范性采購文件及藥品集中采購代理機構(gòu)向乙方發(fā)出的成交候選通知書，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項達(dá)成如下具體協(xié)議。

采購藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購的藥品品種，劑型，規(guī)格，數(shù)量等詳見藥品成交品種買賣電子訂單。

在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是不高于成交候選通知書中確認(rèn)的價格，本價格為甲方的入庫價格。

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間，遇國家或省價格主管部門下調(diào)價格或其他情況時，對未供貨部分，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整供貨價格。

乙方交付的藥品必須符合國家最新藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與供應(yīng)時的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證，以備驗收檢查。

乙方交付藥品的有效期應(yīng)與文件中規(guī)定的有效期相一致。

乙方所提供藥品的有效期不得少于12個月；特殊品種雙方另行商定。

乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證(進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)公章。

1、配送服務(wù)。

配送由乙方提供或組織提供，乙方按合同要求對甲方提供或組織配送服務(wù)，每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的供貨通知為準(zhǔn)。原則上在乙方收到供貨通知后36小時內(nèi)送達(dá)，屬急救及加急供貨的應(yīng)在4小時內(nèi)送達(dá)。

2、伴隨服務(wù)。

乙方應(yīng)甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務(wù)：

藥品的現(xiàn)場搬運或入庫；

提供藥品開箱或分裝的`用具；

在甲方指定地點(甲方醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi))為所供藥品的臨床應(yīng)用免費進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)。

八、雙方的權(quán)利義務(wù)。

甲方必須按合同約定采購成交藥品品種；除本條第四項規(guī)定外，甲方不得采購其他非成交藥品替代成交品種。

甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi)，按實際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款；并在貨，票驗收后____日內(nèi)結(jié)清貨款。

甲方在接收藥品時，應(yīng)于當(dāng)日對藥品進(jìn)行驗收入庫，對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種，數(shù)量，質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(以省，省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結(jié)果為準(zhǔn))或延期交貨等不按合同約定交貨時，可以書面通知乙方終止該藥品的供貨；并可以另行采購替代藥品；同時將選擇的替代成交藥品名稱，價格，數(shù)量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議，在七日內(nèi)由甲方送徐州市藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室和藥品集中采購代理機構(gòu)各一份備案。

乙方必須按照合同約定的藥品品種，數(shù)量，質(zhì)量要求和期限，配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務(wù)。

乙方應(yīng)保證甲方在使用成交藥品時，不存在該藥品專利權(quán)，商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議，如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔(dān)責(zé)任。

甲方：

乙方：

簽訂時間：

應(yīng)急藥品協(xié)議書篇八

為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過的藥品，有效預(yù)防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，結(jié)合我公司實際，特制定太原世樂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。

一、牢固樹立以人為本，為人民治病、防病的思想，切實把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置，有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。

二、堅持以預(yù)防為主，對可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析、預(yù)測、制定本公司的事故應(yīng)急處置預(yù)案，及時采取有效的預(yù)防措施，防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

三、堅持快速反應(yīng)，措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生，應(yīng)迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的發(fā)展。

四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系，完善各項規(guī)章制度。

五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)緊急召開會議，并在3小時內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報事故情況，采取緊急召回和停用，在24小時內(nèi)準(zhǔn)備好如下材料：

1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細(xì)地址。

2、產(chǎn)品停止使用說明，其中包括緊急召回原因，可能造成的醫(yī)療后果，建議采取的補救措施或預(yù)防措施及立即停止使用的通知。

3、立即上報藥監(jiān)部門和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人（在運輸途中的負(fù)責(zé)單位）。

4、在收回過程中，工作小組要隨時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告收回數(shù)量、導(dǎo)常情況處理及請示。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時留有值班人員，隨時處理可能發(fā)生的情況。

5、從市場上收回的產(chǎn)品進(jìn)庫后，要立即置于待驗區(qū)，逐件貼上標(biāo)記，單獨隔離存放，掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志，專人保管，不得動用。

6、緊急收回工作完成后，要以書面形式宣布結(jié)束，并通知有關(guān)部門，進(jìn)入正常管理狀態(tài)。

7、緊急收回的每一階段，所有參與人員均應(yīng)將采用的措施和時間詳細(xì)填寫記錄。收回工作結(jié)束后，要整理分析，保存至產(chǎn)品有效期。同時，領(lǐng)導(dǎo)小組要寫此次收回過程書面總結(jié)，歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。

六、全體醫(yī)藥代表及市場銷售人員都有責(zé)任和義務(wù)對已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)病例進(jìn)行跟蹤調(diào)查，并填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》（一式兩份），及時將表格反饋給質(zhì)保部的qa監(jiān)控員。

七、根據(jù)報告頻次將收到的adr報告進(jìn)行分類匯總并將匯總報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理審閱。

八、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批示同意后的報告，由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督管理部門匯報。

九、質(zhì)量負(fù)責(zé)人將上級工作安排進(jìn)行傳達(dá)并付諸實施。

十、《藥品不良反應(yīng)報告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。