器械質量保證協(xié)議書如何寫 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書范本(九篇)

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器械質量保證協(xié)議書如何寫一

醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、優(yōu)質服務承諾書

為了進一步加強醫(yī)院管理，使全院醫(yī)務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷，全心全意為人民服務的思想，強化質量意識、優(yōu)質服務意識、醫(yī)療安全意識，職業(yè)風險意識，消除醫(yī)療安全隱患，杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質量、改善服務質量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理條例》及《醫(yī)院管理年活動實施方案及檢查細則》，結合我院院科兩級管理體系的相關文件規(guī)定，特制定醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、優(yōu)質服務承諾書。具體內(nèi)容如下：

一、以科室為單位，科主任作為醫(yī)療安全第一責任人，要切實履行自己的職責，要建立健全以崗位責任制為中心的各項規(guī)章制度，嚴格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質量管理工作。凡因違反規(guī)定導致事故、糾紛發(fā)生者，當事人應承擔全部責任。

二、要加強各項規(guī)章制度的落實，特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執(zhí)行的人員要下崗培訓，對于延誤病人的搶救及治療時機，造成醫(yī)療事故、糾紛的責任人按照相關規(guī)定嚴肅處理，追究其所在科室負責人的連帶責任。

三、醫(yī)務人員要嚴格遵守法律，法規(guī)和技術操作規(guī)范，嚴格履行首診負責制，詳細詢問病史，認真檢查病人，科學制定診療及護理方案，嚴密觀察病情變化，如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私，在實行醫(yī)療、預防、保健措施和簽署有關醫(yī)學證明文件前，必須親自診查、調(diào)查、并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文件，不得隱匿、偽造，銷毀醫(yī)學文件及有關資料，不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

四、各級醫(yī)務人員必須以科學的態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動，做到科學診斷、合理治療，堅持應檢必檢、合理施治的原則。

五、必須嚴格按照我院20xx年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷，書寫內(nèi)容要真實完整、準確無誤，分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優(yōu)勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫(yī)結合病歷（病歷中一定要有中醫(yī)內(nèi)容，上級醫(yī)生查房記錄中一定要

體現(xiàn)中醫(yī)診療指導內(nèi)容）。積極開展臨床路徑的試點工作，貫徹落實我院的臨床路徑實施方案，認真書寫臨床路徑表格?？浦魅?、質控員要嚴格把關，不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

六、適時進行醫(yī)患溝通，嚴格落實醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄（內(nèi)容包括溝通的時間、地點，參加的醫(yī)護人員、病人及家屬姓名，溝通的具體內(nèi)容，溝通的結果），并要求病人及家屬簽署意見和醫(yī)患雙方簽名；在進行醫(yī)患溝通時，應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規(guī)追究當事人的全部責任。

七、堅決貫徹執(zhí)行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例，一律及時請院外會診，會診要及早申請。急診會診必須隨叫隨到，任何人不得以任何理由推拖。門（急）診搶救必須按照門（急）診搶救流程執(zhí)行，病人在門診就診或在醫(yī)技科室進行檢查或待診、待查時，如果病情出現(xiàn)變化，病情加重或突發(fā)意外（如呼吸心跳驟停），應就地搶救，并及時通知急診科及相關科室迅速參加搶救，在病情允許情況下由醫(yī)護人員陪同立即護送至急診科進一步治療觀察；需住院者應在病情平穩(wěn)后由醫(yī)護人員陪同護送至綜合icu病房或相關科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同時上報醫(yī)務科、門診辦等相關部門。急危重病人入院后，接診醫(yī)師應立即進行救治，必須在5分鐘內(nèi)給予處置、建立靜脈通路，并迅速報告上級醫(yī)師，主治醫(yī)師或（和）科主任必須立即查看病人，指導搶救治療工作。

八、加強圍手術期病人的管理，認真落實手術分級管理制度和手術安全核查制度，認真完成術前、術中、術后的手術安全核查和手術風險評估，從填寫手術通知單開始，做好手術病人身份識別和手術部位識別雙重檢查，特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實施腕帶管理。加強手術病人體位安全的管理，防止因體位不當造成病人的二次損傷。手術中切除的組織、器官應予病人家屬查看后提送病理檢查，并做好交接登記。

九、凡科室開展新業(yè)務、新技術和重大手術，必須按規(guī)定由科主任簽字報送醫(yī)務科、主管院長，批準后方可實施；如緊急手術病人，在無家屬及關系人等特殊情況下，應向科主任、醫(yī)務科和總值班報告，經(jīng)授權人批準后實施手術，但術前談話內(nèi)容要詳細、全面，各種并發(fā)癥及危險因素要交待清楚，并履行簽字手續(xù)；術中需更改術式，須向科主任請

示，并再次向病人家屬告知、說明，必須履行簽字手續(xù)。

十、認真貫徹落實查對制度。醫(yī)、護、技人員要認真執(zhí)行各種查對制度，醫(yī)囑、處方、藥品、手術、輸血、收集標本以及簽發(fā)的各種報告應按相關規(guī)定認真查對，保證準確無誤，確保病人的安全；藥劑人員在藥品調(diào)劑時，應認真執(zhí)行“四查十對”制度；護理人員要作好“三查十對”，及時巡視病房，認真觀察病情，準確地向醫(yī)師反映病人的病情變化，特別在搶救病人時，執(zhí)行醫(yī)生口頭醫(yī)囑時，護士一定要復述一遍，確認無誤后執(zhí)行，并保留搶救時所有藥品的空瓶，在搶救結束核對登記后方可銷毀。違規(guī)者由當事人負全部責任。

按照分級護理制度為患者提供護理措施。按要求及時巡視，觀察病情變化，第一時間通知醫(yī)生，遵醫(yī)囑給予治療措施。強調(diào)患者活動范圍，重危護理患者不可離床活動；一級護理患者可在病室內(nèi)活動；二、三級護理患者可在病區(qū)內(nèi)活動。

十一、科室必須加強進修、實習人員的管理，進修、實習人員必須按照相關規(guī)定的要求在帶教老師的親自指導下書寫醫(yī)療文件、參加手術和各項診療操作，帶教老師不得隨意讓進修、實習人員代替值班，違規(guī)追究責任人全部責任。科室對新上崗人員應抓好繼續(xù)學習、業(yè)務培訓及管理工作，確能單獨勝任工作時，由所在科室提出申請，經(jīng)醫(yī)務科批準后方能單獨值班，違規(guī)者除追究當事人的直接責任外，上級醫(yī)師和科主任要負主要責任。

十二、各科室應對搶救設備、器械和藥品做到專人保管，經(jīng)常檢查，及時維修，并做好記錄，確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛，由當事人負全部責任。

十三、醫(yī)患糾紛一經(jīng)發(fā)生，當事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，封存病歷（任何人不得涂改、調(diào)換、銷毀、丟失），不得掩蓋或隱瞞，并及時上報醫(yī)務科。對其它科室或人員發(fā)生的糾紛，不得將真相隨意、過早泄露給病人及家屬，以避免糾紛擴大、復雜化，違者視情節(jié)輕重追究當事人的責任。

十四、全院各類工作人員要互相支持，團結協(xié)助，不相互拆臺，更不能在醫(yī)患之間拔弄是非，更不能將相互之間的不同意見或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則，因此引發(fā)的糾紛，視情節(jié)及后果對當事人給予檢查、停職、行政處分等處理。

十五、病歷中相關文件完成人員權限及時限：

（1）門（急）診病歷記錄，就診時完成；（2）入院記錄，病人入院后24小時內(nèi)完成；（3）首次病程記錄，病人入院8小時內(nèi)完成；（4）病程記錄，病危每天至少記錄1次；病重至少2天記錄1次；病情穩(wěn)定至少3天記錄1次；（5）主治醫(yī)師首次查房記錄，病人入院24小時內(nèi)完成；（6）接班記錄，接班后8小時內(nèi)完成；（7）轉出記錄，轉出科室前完成（緊急情況除外）；（8）轉入記錄，轉入后24小時內(nèi)完成；

（9）階段小結，每月至少1次；（10）術前小結、術前討論，由經(jīng)治醫(yī)術前完成；（11）手術記錄，術后24小時內(nèi)由術者完成，特殊情況下由一助完成術者審簽；（12）麻醉術前、術后訪視記錄，麻醉術前、術后完成；（13）術后首次病程記錄，術后由術者或一助即時完成；（14）術后3日病程記錄，每日至少一次，要有術者或上級醫(yī)師查房記錄；（15）有創(chuàng)操作記錄，操作完成后即時完成；（16）會診記錄，常規(guī)48小時內(nèi)完成，急會診10分鐘到場，即時完成；（17）疑難病例討論記錄，由經(jīng)治醫(yī)即時完成，上級醫(yī)師審簽；（18）出院（死亡）記錄，病人出院（死亡）后24小時內(nèi)完成；（19）死亡病例討論記錄，病人死亡一周內(nèi)完成；（20）搶救時口頭醫(yī)囑，搶救結束后即刻據(jù)實補充記錄；（21）搶救記錄，搶救結束后6小時內(nèi)據(jù)實補充記錄；（22）手術安全核查記錄，麻醉實施前、手術開始前和病人離室前完成。

按照上述要求職能科室將不定期的對臨床科室進行檢查，檢查結果將實時納入醫(yī)院績效考核中。

對于以上承諾，本人自覺遵守，如有違反，本人愿承擔責任。

本承諾書自簽字日起生效?？浦魅闻c院長簽字，個人與科室簽字，以示負責。

本責任書自簽字之日起生效，有效期為3年。

院 長： 科室：

科主任： 護士長：

副主任：

醫(yī) 生： 護 士：

器械質量保證協(xié)議書如何寫二

尊敬的_________：

為加強醫(yī)療器械無菌器械產(chǎn)品在經(jīng)營過程中的質量管理，保證其流通過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：

一、我方嚴格執(zhí)行國家頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》，《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》及有關法令法規(guī)，做到依法銷售經(jīng)營。

二、我提供合法經(jīng)營的相關證件，即《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并加蓋企業(yè)公章。

三、我方在銷售送貨單上注明產(chǎn)品的包裝，規(guī)格，型號，生產(chǎn)日期，有效期。

四、我方供應的醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)外包裝保證牢固，標識清楚，并符合產(chǎn)品性能及質量要求的有關規(guī)定。

致此

敬禮！

器械質量保證協(xié)議書如何寫三

今年，在市局法規(guī)處的領導下，我局以科學監(jiān)管理念為指導，以加強執(zhí)法監(jiān)督、落實執(zhí)法責任制、強化執(zhí)法案件辦理和突出法制宣傳培訓為著力點，從食品藥品監(jiān)管實際出發(fā)，進一步統(tǒng)一、規(guī)范全局執(zhí)法工作，提高了執(zhí)法人員執(zhí)法能力水平，有效發(fā)揮政策法規(guī)參謀、助手的作用，做到了組織隊伍、制度職責、案件辦理、普法宣傳各項工作的全落實，執(zhí)法工作取得了較好成效。為做好此次執(zhí)法監(jiān)督檢查自查工作，我局認真對照市局文件中的五項檢查內(nèi)容和標準，對全局2019年度執(zhí)法工作進行了認真地自查。現(xiàn)將自查情況匯報如下：

今年以來，我局共立案16起，查處一般程序案件16起，處罰案件16起，已全部處罰到位，無撤案案件，餐飲服務業(yè)行政許可11件。無涉刑案件，無行政復議、行政訴訟情況。開展了優(yōu)秀案卷、典型案卷的評查工作，評出優(yōu)秀處罰案件1件，許可案件1件，1件送省法制辦評選，獲得二等獎。

今年我局成立了法制監(jiān)察室、執(zhí)法監(jiān)督領導小組，組長由王鴻平負責，成員有賀小光、王志春、王松華組成。負責對執(zhí)法情況進行監(jiān)督。

一是我局認真執(zhí)行了政務公開有關制度，對機關行政執(zhí)法的有關事項按規(guī)定時間、內(nèi)容、程序進行了公開;按上級有關要求再一次對行政職權進行了認真梳理，進一步查找了各項職權的風險點，明確了風險等級，并通過政務公開欄和政府信息公開網(wǎng)站向社會進行了公開。二是我局把藥品監(jiān)管執(zhí)法具體要求、做法和程序予以規(guī)范化、制度化，明確了藥監(jiān)系統(tǒng)推進依法行政的具體工作目標，為做好評議考核機制和行政執(zhí)法責任制提供了制度保障。今年3月，我局與縣衛(wèi)生局完成了職能移交：我局將食品安全綜合協(xié)調(diào)職能移交給了縣衛(wèi)生局，同時從縣衛(wèi)生局手中接過了對餐飲服務的監(jiān)管職能。為了進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，規(guī)范服務行為，在認真落實上級有關規(guī)定的基礎上，健全完善并嚴格執(zhí)行了首問負責制、一次性告知制、限時辦結制等效能建設“十項制度”。根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》和縣優(yōu)化環(huán)境指揮部的有關規(guī)定，我局對執(zhí)法人員制訂了嚴格的監(jiān)管工作程序，分別明確了執(zhí)法前、執(zhí)法中、執(zhí)法后的具體行為事項，從而進一步避免了執(zhí)法的盲目性和隨意性，使我局執(zhí)法人員的執(zhí)法檢查工作更加條理有序，受到全縣藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的擁護。通過堅持實行這些制度，全局工作人員做到了不失職、不錯位、不越位、不缺位。三是建立了執(zhí)法監(jiān)督的相關制度?！栋冈垂芾碇贫取?、《立、查、審、定四分離制度》、《日常檢查工作制度》等，并按制度要求開展各項工作。

今年以來，我局針對食品藥品市場監(jiān)管工作中的熱點、難點問題，組織開展了一系列的食品藥品法制法規(guī)宣傳活動，在3.15宣傳活動、4月份的綜治宣傳活動、6月份的安全生產(chǎn)月宣傳活動、6月中旬的全國食品安全宣傳周和餐飲食品安全周等宣傳活動中印發(fā)傳單5000余份，宣傳手冊800多本，接待來訪咨詢58次，受理舉報投訴案4起;對贛星賓館、蓮花大酒店、工業(yè)園企業(yè)、食堂從業(yè)人員進行了培訓。同時、按要求開展了xx普法工作，建立健全了有關學習制度，認真組織學習了《憲法》《行政許可法》《行政復議法》《行政訴訟法》《行政處罰法》《藥品管理法》《食品安全法》《藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，要求執(zhí)法人員熟知相關法律知識，并做到學習有記錄、有體會。

雖然，今年以來我局在行政執(zhí)法監(jiān)督中做了大量的工作，但與上級的要求還存在一定的差距，主要表現(xiàn)在：一是執(zhí)法人員執(zhí)法水平還有待加強。二是與其他部門聯(lián)合執(zhí)法不夠。今后，我們將進一步加強執(zhí)法人員的培訓，提高執(zhí)法人員水平。加強與其他部門的聯(lián)系和溝通，聯(lián)合其他部門開展執(zhí)法活動。

器械質量保證協(xié)議書如何寫四

今年，在市局法規(guī)處的領導下，我局以科學監(jiān)管理念為指導，以加強執(zhí)法監(jiān)督、落實執(zhí)法責任制、強化執(zhí)法案件辦理和突出法制宣傳培訓為著力點，從食品藥品監(jiān)管實際出發(fā)，進一步統(tǒng)一、規(guī)范全局執(zhí)法工作，提高了執(zhí)法人員執(zhí)法能力水平，有效發(fā)揮政策法規(guī)參謀、助手的作用，做到了組織隊伍、制度職責、案件辦理、普法宣傳各項工作的全落實，執(zhí)法工作取得了較好成效。為做好此次執(zhí)法監(jiān)督檢查自查工作，我局認真對照市局文件中的五項檢查內(nèi)容和標準，對全局2019年度執(zhí)法工作進行了認真地自查。現(xiàn)將自查情況匯報如下：

今年以來，我局共立案16起，查處一般程序案件16起，處罰案件16起，已全部處罰到位，無撤案案件，餐飲服務業(yè)行政許可11件。無涉刑案件，無行政復議、行政訴訟情況。開展了優(yōu)秀案卷、典型案卷的評查工作，評出優(yōu)秀處罰案件1件，許可案件1件，1件送省法制辦評選，獲得二等獎。

今年我局成立了法制監(jiān)察室、執(zhí)法監(jiān)督領導小組，組長由王鴻平負責，成員有賀小光、王志春、王松華組成。負責對執(zhí)法情況進行監(jiān)督。

一是我局認真執(zhí)行了政務公開有關制度，對機關行政執(zhí)法的有關事項按規(guī)定時間、內(nèi)容、程序進行了公開;按上級有關要求再一次對行政職權進行了認真梳理，進一步查找了各項職權的風險點，明確了風險等級，并通過政務公開欄和政府信息公開網(wǎng)站向社會進行了公開。二是我局把藥品監(jiān)管執(zhí)法具體要求、做法和程序予以規(guī)范化、制度化，明確了藥監(jiān)系統(tǒng)推進依法行政的具體工作目標，為做好評議考核機制和行政執(zhí)法責任制提供了制度保障。今年3月，我局與縣衛(wèi)生局完成了職能移交：我局將食品安全綜合協(xié)調(diào)職能移交給了縣衛(wèi)生局，同時從縣衛(wèi)生局手中接過了對餐飲服務的監(jiān)管職能。為了進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，規(guī)范服務行為，在認真落實上級有關規(guī)定的基礎上，健全完善并嚴格執(zhí)行了首問負責制、一次性告知制、限時辦結制等效能建設“十項制度”。根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》和縣優(yōu)化環(huán)境指揮部的有關規(guī)定，我局對執(zhí)法人員制訂了嚴格的監(jiān)管工作程序，分別明確了執(zhí)法前、執(zhí)法中、執(zhí)法后的具體行為事項，從而進一步避免了執(zhí)法的盲目性和隨意性，使我局執(zhí)法人員的執(zhí)法檢查工作更加條理有序，受到全縣藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的擁護。通過堅持實行這些制度，全局工作人員做到了不失職、不錯位、不越位、不缺位。三是建立了執(zhí)法監(jiān)督的相關制度?！栋冈垂芾碇贫取?、《立、查、審、定四分離制度》、《日常檢查工作制度》等，并按制度要求開展各項工作。

今年以來，我局針對食品藥品市場監(jiān)管工作中的熱點、難點問題，組織開展了一系列的食品藥品法制法規(guī)宣傳活動，在3.15宣傳活動、4月份的綜治宣傳活動、6月份的安全生產(chǎn)月宣傳活動、6月中旬的全國食品安全宣傳周和餐飲食品安全周等宣傳活動中印發(fā)傳單5000余份，宣傳手冊800多本，接待來訪咨詢58次，受理舉報投訴案4起;對贛星賓館、蓮花大酒店、工業(yè)園企業(yè)、食堂從業(yè)人員進行了培訓。同時、按要求開展了xx普法工作，建立健全了有關學習制度，認真組織學習了《憲法》《行政許可法》《行政復議法》《行政訴訟法》《行政處罰法》《藥品管理法》《食品安全法》《藥品管理法實施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，要求執(zhí)法人員熟知相關法律知識，并做到學習有記錄、有體會。

雖然，今年以來我局在行政執(zhí)法監(jiān)督中做了大量的工作，但與上級的要求還存在一定的差距，主要表現(xiàn)在：一是執(zhí)法人員執(zhí)法水平還有待加強。二是與其他部門聯(lián)合執(zhí)法不夠。今后，我們將進一步加強執(zhí)法人員的培訓，提高執(zhí)法人員水平。加強與其他部門的聯(lián)系和溝通，聯(lián)合其他部門開展執(zhí)法活動。

器械質量保證協(xié)議書如何寫五

藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量安全承諾書

1.□藥品零售企業(yè)2.□藥品批發(fā)企業(yè)3.□藥品連鎖門店4.□醫(yī)療器械零售企業(yè)5.□醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

經(jīng)營單位： 為確保藥品、醫(yī)療器械質量安全，保障消費者的身體健康和生命安全，切實做到誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營，本單位向社會鄭重承諾如下：

一、不從非法渠道、資質證明不符合規(guī)定的單位購進藥品和醫(yī)療器械

二、不銷售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械

三、不采用違法手段銷售藥品和醫(yī)療器械

四、不銷售標簽說明書不符合規(guī)定的藥品和醫(yī)療器械

五、不違規(guī)銷售處方藥

六、不為違法者提供票據(jù)或存儲藥品和醫(yī)療器械

七、不降低gsp認證標準

八、不出租或變相出租柜臺

九、不為藥品、非藥品和醫(yī)療器械作虛假宣傳

十、不搞任何方式的虛假讓利

十一、不誤導和欺騙消費者

十二、不在店堂內(nèi)懸掛或散發(fā)虛假藥品和醫(yī)療器械廣告

本單位將嚴格履行以上承諾，如有違反，愿意承擔相應的法律責任，并接受處罰。歡迎社會各界予以監(jiān)督。

承諾單位(簽名蓋章)：

電 話：

年 月 日

藥品監(jiān)督管理部門對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加強監(jiān)督，任何單位或個人，發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違反以上內(nèi)容的，歡迎向藥品監(jiān)督管理部門進行舉報。 監(jiān)管部門：

舉報電話：

注：本承諾書一式二份，一份由承諾單位懸掛，另一份由藥品監(jiān)督管理部門存檔。

器械質量保證協(xié)議書如何寫六

xx食品藥品監(jiān)督管理局：

本人受聘擔任湖南新耀濤醫(yī)療設備有限公司企業(yè)醫(yī)療器械質量管理人員，為規(guī)范自身執(zhí)業(yè)行為，向你局鄭重承諾以下內(nèi)容：

一、本人承諾所提供的身份證明、學歷證明、職稱證明、健康證明、勞動合同、個人簡歷和離職證明等資料均是真實合法有效的。

二、在企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，保證在職、在崗、無掛職兼職行為。

三、因特殊情況不能在崗履職，擬辭職或不再續(xù)約時，自愿提前30日以上書面告知所在企業(yè)，并由該企業(yè)負責人簽署相關意見后向你局報告。

四、本人自覺遵守醫(yī)療器械監(jiān)管相關的法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，按規(guī)定履行好自己的崗位職責。按時參加食品藥品監(jiān)管局組織的各項培訓，組織、參加企業(yè)內(nèi)部的業(yè)務培訓，健全并連續(xù)做好企業(yè)醫(yī)療器械質量管理檔案。

五、如因本人不在職在崗，不履行職責，玩忽職守，導致企業(yè)違法違規(guī)經(jīng)營的，本人愿意承擔相應的法律責任。

xx

承諾日期：xx年x月x日

器械質量保證協(xié)議書如何寫七

食品藥品監(jiān)督管理局：

本人受聘擔任企業(yè)醫(yī)療器械質量管理人員，為規(guī)范自身執(zhí)業(yè)行為，向你局鄭重承諾以下內(nèi)容：

一、本人承諾所提供的身份證明、學歷證明、職稱證明、健康證明、勞動合同、個人簡歷和離職證明等資料均是真實合法有效的。

二、在企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，保證在職、在崗、無掛職兼職行為。

三、因特殊情況不能在崗履職，擬辭職或不再續(xù)約時，自愿提前

30日以上書面告知所在企業(yè)，并由該企業(yè)負責人簽署相關意見后向你局報告。

四、本人自覺遵守醫(yī)療器械監(jiān)管相關的法律、法規(guī)、規(guī)章和制度，按規(guī)定履行好自己的崗位職責。按時參加食品藥品監(jiān)管局組織的各項培訓，組織、參加企業(yè)內(nèi)部的業(yè)務培訓，健全并連續(xù)做好企業(yè)醫(yī)療器械質量管理檔案。

五、如因本人不在職在崗，不履行職責，玩忽職守，導致企業(yè)違法違規(guī)經(jīng)營的'，本人愿意承擔相應的法律責任。

承諾人：

20xx年xx月xx日

器械質量保證協(xié)議書如何寫八

吉林省吉林中西醫(yī)結合醫(yī)院

醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、優(yōu)質服務承諾書

為了進一步加強醫(yī)院管理，使全院醫(yī)務人員牢固樹立“以病人為中心”救死扶傷，全心全意為人民服務的思想，強化質量意識、優(yōu)質服務意識、醫(yī)療安全意識，職業(yè)風險意識，消除醫(yī)療安全隱患，杜絕醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質量、改善服務質量、保證醫(yī)療安全。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理條例》及《醫(yī)院管理年活動實施方案及檢查細則》，結合我院院科兩級管理體系的相關文件規(guī)定，特制定醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、優(yōu)質服務承諾書。具體內(nèi)容如下：

一、以科室為單位，科主任作為醫(yī)療安全第一責任人，要切實履行自己的職責，要建立健全以崗位責任制為中心的各項規(guī)章制度，嚴格按照醫(yī)院的總體要求做好本科室的質量管理工作。凡因違反規(guī)定導致事故、糾紛發(fā)生者，當事人應承擔全部責任。

二、要加強各項規(guī)章制度的落實，特別是核心制度的落實。對于不能嚴格遵照執(zhí)行的人員要下崗培訓，對于延誤病人的搶救及治療時機，造成醫(yī)療事故、糾紛的責任人按照相關規(guī)定嚴肅處理，追究其所在科室負責人的連帶責任。

三、醫(yī)務人員要嚴格遵守法律，法規(guī)和技術操作規(guī)范，嚴格履行首診負責制，詳細詢問病史，認真檢查病人，科學制定診療及護理方案，嚴密觀察病情變化，如實向病人及家屬告知并嚴守患者隱私，在實行醫(yī)療、預防、保健措施和簽署有關醫(yī)學證明文件前，必須親自診查、調(diào)查、并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文件，不得隱匿、偽造，銷毀醫(yī)學文件及有關資料，不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

四、各級醫(yī)務人員必須以科學的態(tài)度從事執(zhí)業(yè)活動，做到科學診斷、合理治療，堅持應檢必檢、合理施治的原則。

五、必須嚴格按照我院20xx年版《病歷書寫指南》的要求書寫門急診及住院病歷，書寫內(nèi)容要真實完整、準確無誤，分析科學有序、記錄及時清楚。對于單病種、優(yōu)勢病種及重點病種病歷必須按照要求書寫中西醫(yī)結合病歷（病歷中一定要有中醫(yī)內(nèi)容，上級醫(yī)生查房記錄中一定要

體現(xiàn)中醫(yī)診療指導內(nèi)容）。積極開展臨床路徑的試點工作，貫徹落實我院的臨床路徑實施方案，認真書寫臨床路徑表格?？浦魅?、質控員要嚴格把關，不允許有嚴重缺陷的病歷出科。

六、適時進行醫(yī)患溝通，嚴格落實醫(yī)患溝通制度。每次溝通都應在病歷中詳細記錄（內(nèi)容包括溝通的時間、地點，參加的醫(yī)護人員、病人及家屬姓名，溝通的具體內(nèi)容，溝通的結果），并要求病人及家屬簽署意見和醫(yī)患雙方簽名；在進行醫(yī)患溝通時，應當盡可能使用病人及家屬易于接受的方式和理解的語言。違規(guī)追究當事人的全部責任。

七、堅決貫徹執(zhí)行會診制度。凡遇疑難、重、危及診斷不明病例，一律及時請院外會診，會診要及早申請。急診會診必須隨叫隨到，任何人不得以任何理由推拖。門（急）診搶救必須按照門（急）診搶救流程執(zhí)行，病人在門診就診或在醫(yī)技科室進行檢查或待診、待查時，如果病情出現(xiàn)變化，病情加重或突發(fā)意外（如呼吸心跳驟停），應就地搶救，并及時通知急診科及相關科室迅速參加搶救，在病情允許情況下由醫(yī)護人員陪同立即護送至急診科進一步治療觀察；需住院者應在病情平穩(wěn)后由醫(yī)護人員陪同護送至綜合icu病房或相關科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同時上報醫(yī)務科、門診辦等相關部門。急危重病人入院后，接診醫(yī)師應立即進行救治，必須在5分鐘內(nèi)給予處置、建立靜脈通路，并迅速報告上級醫(yī)師，主治醫(yī)師或（和）科主任必須立即查看病人，指導搶救治療工作。

八、加強圍手術期病人的管理，認真落實手術分級管理制度和手術安全核查制度，認真完成術前、術中、術后的手術安全核查和手術風險評估，從填寫手術通知單開始，做好手術病人身份識別和手術部位識別雙重檢查，特別對昏迷病人、急危重病人、老年人和兒童要實施腕帶管理。加強手術病人體位安全的管理，防止因體位不當造成病人的二次損傷。手術中切除的組織、器官應予病人家屬查看后提送病理檢查，并做好交接登記。

九、凡科室開展新業(yè)務、新技術和重大手術，必須按規(guī)定由科主任簽字報送醫(yī)務科、主管院長，批準后方可實施；如緊急手術病人，在無家屬及關系人等特殊情況下，應向科主任、醫(yī)務科和總值班報告，經(jīng)授權人批準后實施手術，但術前談話內(nèi)容要詳細、全面，各種并發(fā)癥及危險因素要交待清楚，并履行簽字手續(xù)；術中需更改術式，須向科主任請

示，并再次向病人家屬告知、說明，必須履行簽字手續(xù)。

十、認真貫徹落實查對制度。醫(yī)、護、技人員要認真執(zhí)行各種查對制度，醫(yī)囑、處方、藥品、手術、輸血、收集標本以及簽發(fā)的各種報告應按相關規(guī)定認真查對，保證準確無誤，確保病人的安全；藥劑人員在藥品調(diào)劑時，應認真執(zhí)行“四查十對”制度；護理人員要作好“三查十對”，及時巡視病房，認真觀察病情，準確地向醫(yī)師反映病人的病情變化，特別在搶救病人時，執(zhí)行醫(yī)生口頭醫(yī)囑時，護士一定要復述一遍，確認無誤后執(zhí)行，并保留搶救時所有藥品的空瓶，在搶救結束核對登記后方可銷毀。違規(guī)者由當事人負全部責任。

按照分級護理制度為患者提供護理措施。按要求及時巡視，觀察病情變化，第一時間通知醫(yī)生，遵醫(yī)囑給予治療措施。強調(diào)患者活動范圍，重危護理患者不可離床活動；一級護理患者可在病室內(nèi)活動；二、三級護理患者可在病區(qū)內(nèi)活動。

十一、科室必須加強進修、實習人員的管理，進修、實習人員必須按照相關規(guī)定的要求在帶教老師的親自指導下書寫醫(yī)療文件、參加手術和各項診療操作，帶教老師不得隨意讓進修、實習人員代替值班，違規(guī)追究責任人全部責任?？剖覍π律蠉徣藛T應抓好繼續(xù)學習、業(yè)務培訓及管理工作，確能單獨勝任工作時，由所在科室提出申請，經(jīng)醫(yī)務科批準后方能單獨值班，違規(guī)者除追究當事人的直接責任外，上級醫(yī)師和科主任要負主要責任。

十二、各科室應對搶救設備、器械和藥品做到專人保管，經(jīng)常檢查，及時維修，并做好記錄，確保搶救病人的需要。因搶救器械、藥品等搶救物品不到位而引起事故、糾紛，由當事人負全部責任。

十三、醫(yī)患糾紛一經(jīng)發(fā)生，當事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，封存病歷（任何人不得涂改、調(diào)換、銷毀、丟失），不得掩蓋或隱瞞，并及時上報醫(yī)務科。對其它科室或人員發(fā)生的糾紛，不得將真相隨意、過早泄露給病人及家屬，以避免糾紛擴大、復雜化，違者視情節(jié)輕重追究當事人的責任。

十四、全院各類工作人員要互相支持，團結協(xié)助，不相互拆臺，更不能在醫(yī)患之間拔弄是非，更不能將相互之間的不同意見或矛盾暴露在病人及家屬面前。否則，因此引發(fā)的糾紛，視情節(jié)及后果對當事人給予檢查、停職、行政處分等處理。

十五、病歷中相關文件完成人員權限及時限：

（1）門（急）診病歷記錄，就診時完成；（2）入院記錄，病人入院后24小時內(nèi)完成；（3）首次病程記錄，病人入院8小時內(nèi)完成；（4）病程記錄，病危每天至少記錄1次；病重至少2天記錄1次；病情穩(wěn)定至少3天記錄1次；（5）主治醫(yī)師首次查房記錄，病人入院24小時內(nèi)完成；（6）接班記錄，接班后8小時內(nèi)完成；（7）轉出記錄，轉出科室前完成（緊急情況除外）；（8）轉入記錄，轉入后24小時內(nèi)完成；

（9）階段小結，每月至少1次；（10）術前小結、術前討論，由經(jīng)治醫(yī)術前完成；（11）手術記錄，術后24小時內(nèi)由術者完成，特殊情況下由一助完成術者審簽；（12）麻醉術前、術后訪視記錄，麻醉術前、術后完成；（13）術后首次病程記錄，術后由術者或一助即時完成；（14）術后3日病程記錄，每日至少一次，要有術者或上級醫(yī)師查房記錄；（15）有創(chuàng)操作記錄，操作完成后即時完成；（16）會診記錄，常規(guī)48小時內(nèi)完成，急會診10分鐘到場，即時完成；（17）疑難病例討論記錄，由經(jīng)治醫(yī)即時完成，上級醫(yī)師審簽；（18）出院（死亡）記錄，病人出院（死亡）后24小時內(nèi)完成；（19）死亡病例討論記錄，病人死亡一周內(nèi)完成；（20）搶救時口頭醫(yī)囑，搶救結束后即刻據(jù)實補充記錄；（21）搶救記錄，搶救結束后6小時內(nèi)據(jù)實補充記錄；（22）手術安全核查記錄，麻醉實施前、手術開始前和病人離室前完成。

按照上述要求職能科室將不定期的對臨床科室進行檢查，檢查結果將實時納入醫(yī)院績效考核中。

對于以上承諾，本人自覺遵守，如有違反，本人愿承擔責任。

本承諾書自簽字日起生效?？浦魅闻c院長簽字，個人與科室簽字，以示負責。

本責任書自簽字之日起生效，有效期為3年。

院 長： 科室：

科主任： 護士長：

副主任：

醫(yī) 生： 護 士：

器械質量保證協(xié)議書如何寫九

甲方： (以下簡稱甲方)

乙方： 醫(yī)院(以下簡稱乙方)

為提高基層醫(yī)療臨床治療水平，保障人民群眾的健康，甲乙雙方本著互惠互利，合作雙贏的原則在平等協(xié)商的基礎上達成如下協(xié)議內(nèi)容;

一、甲方權利和義務：

1醫(yī)療設備的使用說明書。

2提供的設備必須是合法的醫(yī)療器械。

3負責設備的日常維修和保養(yǎng)。

4甲方承諾委派專業(yè)醫(yī)務及技術人員，免費安裝、調(diào)試設備并及時排除設備的各種故障。并負責醫(yī)療技術培訓工作。

二 、乙方權利與義務

1須按照使用說明書進行操作，而且必須使用由甲方提供的一次性耗材，否則由上述原因引發(fā)的醫(yī)療事故完全由乙方承擔。

2對外醫(yī)療宣傳中把本項技術作為內(nèi)容之一，在適當場所提供能夠可以宣傳的位置和手段。

3配合甲方的宣傳、調(diào)研工作，甲方組織專家團隊考察時，須如實反映治療情況、效果等。

4收集并提供病原詳細的檢查報告，治療過程，治愈情況及治療過程中發(fā)現(xiàn)的問題。

補充條款：

三、其它事項

1甲方設備進駐乙方安排的場所，乙方必須出具設備接收確認書并提供醫(yī)院的資質證明和其他相關證照、手續(xù)的復印件。

2協(xié)議需要雙方共同遵守，如有單方違約并給對方造成損失的，應由違約方進行雙倍賠償(政策因素除外)。

3未盡事宜雙方本著雙贏原則另行協(xié)商，本協(xié)議壹式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，一份由甲方存檔，本合同具有共同效力。

甲 方 代 表 簽 字：

日 期 ： 年 月 日

乙 方 : 醫(yī)院(蓋章) 乙 方 代 表 簽 字:

日 期 ： 年 月 日