最新新品種試驗協(xié)議書簡短(精選18篇)

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新品種試驗協(xié)議書簡短篇一

甲方：

乙方：

甲乙雙方本著節(jié)能降耗的原則，簽訂以下協(xié)議，用以試驗照明節(jié)能的可行性，測試節(jié)約用電是否比原有支出，降低30%以上。

試驗場地情況：

乙方提供試驗教室（直屬門店）：

地址：

原有照明設(shè)備：

原有照明設(shè)備每月用電量：_______（可根據(jù)用電器功率推算）照度。

1、甲方提供：t5燈管___只，規(guī)格型號：_____；高效鎮(zhèn)流器：______只，規(guī)格型號：_____；轉(zhuǎn)接頭______只，規(guī)格型號：______。

2、甲方負(fù)責(zé)：在乙方指定地點：免費(fèi)更換原有舊型熒光燈（更換下來的產(chǎn)品請乙方保管）。

3、試驗一個月后，根據(jù)甲乙雙方的試驗情況，留用試驗產(chǎn)品或甲方負(fù)責(zé)原有產(chǎn)品的更換復(fù)原工作。

4、乙方負(fù)責(zé)：確定甲方更換的地點和時間，相關(guān)的負(fù)責(zé)人員：______，電話：__________。

5、為示公正由乙方提供電表一只，用于測量實際用電量。

6、其他事項雙方協(xié)商解決。

甲方：

乙方：

年

月

日

新品種試驗協(xié)議書簡短篇二

第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗，申辦者應(yīng)當(dāng)按照試驗用醫(yī)療器械的類別、風(fēng)險、預(yù)期用途等組織制定科學(xué)、合理的臨床試驗方案。

第二十七條未在境內(nèi)外批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品，安全性以及性能尚未經(jīng)醫(yī)學(xué)證實的，臨床試驗方案設(shè)計時應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行小樣本可行性試驗，待初步確認(rèn)其安全性后，再根據(jù)統(tǒng)計學(xué)要求確定樣本量開展后續(xù)臨床試驗。

第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

(一)一般信息;。

(五)安全性評價方法;。

(六)有效性評價方法;。

(七)統(tǒng)計學(xué)考慮;。

(九)對不良事件和器械缺陷報告的規(guī)定;。

(十)直接訪問源數(shù)據(jù)、文件;。

(十一)臨床試驗涉及的倫理問題和說明以及知情同意書文本;。

(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;。

(十三)財務(wù)和保險;。

(十四)試驗結(jié)果發(fā)表約定。

上述部分內(nèi)容可以包括在方案的其他相關(guān)文件如研究者手冊中。臨床試驗機(jī)構(gòu)的具體信息、試驗結(jié)果發(fā)表約定、財務(wù)和保險可以在試驗方案中表述，也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。

第二十九條多中心臨床試驗由多位研究者按照同一試驗方案在不同的臨床試驗機(jī)構(gòu)中同期進(jìn)行。其試驗方案的設(shè)計和實施應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容：

(三)各臨床試驗機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)同期開展和結(jié)束臨床試驗;。

(四)各臨床試驗機(jī)構(gòu)試驗樣本量以及分配、符合統(tǒng)計分析要求的理由;。

(五)申辦者和臨床試驗機(jī)構(gòu)對試驗培訓(xùn)的計劃與培訓(xùn)記錄要求;。

(七)多中心臨床試驗結(jié)束后，各臨床試驗機(jī)構(gòu)研究者應(yīng)當(dāng)分別出具臨床試驗小結(jié)，連同病歷報告表按規(guī)定經(jīng)審核后交由協(xié)調(diào)研究者匯總完成總結(jié)報告。

新品種試驗協(xié)議書簡短篇三

第三十條醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理委員會應(yīng)當(dāng)至少由5名委員組成，包括醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員，其中應(yīng)當(dāng)有不同性別的委員。非醫(yī)學(xué)專業(yè)委員中至少有一名為法律工作者，一名為該臨床試驗機(jī)構(gòu)以外的人員。倫理委員會委員應(yīng)當(dāng)具有評估和評價該項臨床試驗的科學(xué)、醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)等方面的資格或者經(jīng)驗。所有委員應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械臨床試驗的倫理準(zhǔn)則和相關(guān)規(guī)定，并遵守倫理委員會的章程。

第三十一條醫(yī)療器械倫理委員會應(yīng)當(dāng)遵守《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》倫理準(zhǔn)則和食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立相應(yīng)的工作程序并形成文件，按照工作程序履行職責(zé)。

倫理委員會中獨立于研究者和申辦者的委員有權(quán)發(fā)表意見并參與有關(guān)試驗的表決。

第三十二條倫理委員會召開會議應(yīng)當(dāng)事先通知，參加評審和表決人數(shù)不能少于5人，作出任何決定應(yīng)當(dāng)由倫理委員會組成成員半數(shù)以上通過。

研究者可以提供有關(guān)試驗的任何方面的信息，但不應(yīng)當(dāng)參與評審、投票或者發(fā)表意見。

倫理委員會在審查某些特殊試驗時，可以邀請相關(guān)領(lǐng)域的專家參加。

第三十三條倫理委員會應(yīng)當(dāng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格審議試驗方案以及相關(guān)文件，并應(yīng)當(dāng)重點關(guān)注下列內(nèi)容：

(一)研究者的資格、經(jīng)驗以及是否有充分的時間參加該臨床試驗。

(二)臨床試驗機(jī)構(gòu)的人員配備以及設(shè)備條件等是否符合試驗要求。

(三)受試者可能遭受的風(fēng)險程度與試驗預(yù)期的受益相比是否合適。

(四)試驗方案是否充分考慮了倫理原則，是否符合科學(xué)性，包括研究目的是否適當(dāng)、受試者的權(quán)益是否得到保障、其他人員可能遭受風(fēng)險的保護(hù)以及受試者入選的方法是否科學(xué)。

(五)受試者入選方法，向受試者或者其監(jiān)護(hù)人提供的有關(guān)本試驗的信息資料是否完整、受試者是否可以理解，獲取知情同意書的方法是否適當(dāng);必要時，倫理委員會應(yīng)當(dāng)組織受試人群代表對資料的可理解程度進(jìn)行測試，評估知情同意是否適當(dāng)，評估結(jié)果應(yīng)當(dāng)書面記錄并保存至臨床試驗結(jié)束后。

(六)受試者若發(fā)生與臨床試驗相關(guān)的傷害或者死亡，給予的治療和保險措施是否充分。

(七)對試驗方案提出的修改意見是否可以接受。

(八)是否能夠在臨床試驗進(jìn)行中定期分析評估對受試者的可能危害。

(九)對試驗方案的偏離可能影響受試者權(quán)益、安全和健康，或者影響試驗的科學(xué)性、完整性，是否可以接受。

第三十四條多中心臨床試驗的倫理審查應(yīng)當(dāng)由牽頭單位倫理委員會負(fù)責(zé)建立協(xié)作審查工作程序，保證審查工作的一致性和及時性。

各臨床試驗機(jī)構(gòu)試驗開始前應(yīng)當(dāng)由牽頭單位倫理委員會負(fù)責(zé)審查試驗方案的倫理合理性和科學(xué)性，參加試驗的其他臨床試驗機(jī)構(gòu)倫理委員會在接受牽頭單位倫理委員會審查意見的前提下，可以采用會議審查或者文件審查的方式，審查該項試驗在本臨床試驗機(jī)構(gòu)的可行性，包括研究者的資格與經(jīng)驗、設(shè)備與條件等，一般情況下不再對試驗方案設(shè)計提出修改意見，但是有權(quán)不批準(zhǔn)在其臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗。

第三十五條倫理委員會接到醫(yī)療器械臨床試驗的申請后應(yīng)當(dāng)召開會議，審閱討論，簽發(fā)書面意見、蓋章，并附出席會議的人員名單、專業(yè)以及本人簽名。倫理委員會的意見可以是：

(一)同意;。

(二)作必要的修改后同意;。

(三)不同意;。

(四)暫?；蛘呓K止已批準(zhǔn)的試驗。

第三十六條倫理委員會應(yīng)當(dāng)對本臨床試驗機(jī)構(gòu)的臨床試驗進(jìn)行跟蹤監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)受試者權(quán)益不能得到保障等情形，可以在任何時間書面要求暫?；蛘呓K止該項臨床試驗。

被暫停的臨床試驗，未經(jīng)倫理委員會同意，不得恢復(fù)。

第三十七條倫理委員會應(yīng)當(dāng)保留全部有關(guān)記錄至臨床試驗完成后至少10年。

新品種試驗協(xié)議書簡短篇四

委托方（甲方）：

受委托方（乙方）：

1、混凝土：7天、28天抗壓強(qiáng)度及配合比；

2、砂、石顆粒級配、含沙量、泥塊含量、針片狀顆粒含量；

3、水泥：安定性、凝結(jié)時間、強(qiáng)度、細(xì)度；

4、其他雙方協(xié)商的項目。

1、甲方負(fù)責(zé)對所試驗樣品規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求抽取，同時對取樣樣品的真實性和代表性負(fù)責(zé)；

2、甲方如對試驗結(jié)果和數(shù)據(jù)有異議，應(yīng)在收到試驗報告15日內(nèi)向乙方提出；

4、甲方負(fù)責(zé)配備齊全所要求的相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

5、甲方負(fù)責(zé)按委托的項目配備齊全試驗設(shè)備，并保證設(shè)備正常工作。

1、乙方負(fù)責(zé)甲方的試驗工作，并委派相關(guān)工程師、實驗員到現(xiàn)場進(jìn)行工作；

3、試驗結(jié)果有異議或出現(xiàn)不合格項目時，乙方負(fù)責(zé)及時通知甲方。

1、由甲方將受檢樣品送到乙方實施檢測。

2、需乙方現(xiàn)場抽樣，甲方須提前一個工作日通知乙方。

3、每次送樣或乙方現(xiàn)場抽樣，甲方需填寫檢測委托單，明確樣品的相關(guān)信息及檢測要求。

本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，簽字蓋章生效。

甲方（蓋章）乙方（蓋章）。

__年__月_日__年__日。

新品種試驗協(xié)議書簡短篇五

為使委托任務(wù)安全順利進(jìn)行，特訂如下協(xié)議：

一、變電所業(yè)主辦理委托時，須帶有該變電所電氣一次系統(tǒng)圖。在圖上標(biāo)明委托試驗范圍，以及試驗期變電所是否保留運(yùn)行的高壓和抵押電氣設(shè)備。

二、服務(wù)商根據(jù)業(yè)主提供的電氣一次系統(tǒng)圖，進(jìn)行現(xiàn)場查勘和核對，開出“變電第一種工作票”。

三、試驗當(dāng)天，由業(yè)主值班員根據(jù)工作票操作票要求，進(jìn)行停電操作并作各項安全措施。在預(yù)試工作中如需操作和恢復(fù)送電，應(yīng)由業(yè)主方值班員進(jìn)行。

四、被試設(shè)備需要拆除電氣連接進(jìn)行試驗時，拆除和恢復(fù)工作由服務(wù)商派員進(jìn)行，不另行計費(fèi)，業(yè)主應(yīng)安排專業(yè)電工配合。

五、變電所停電后，能否提供預(yù)試電源請業(yè)主事先告知，服務(wù)商可自帶發(fā)電機(jī)供電。

六、工作票許可手續(xù)辦妥后，工作人員在工作票規(guī)定的范圍內(nèi)做好技安措施進(jìn)行預(yù)試工作，如工作人員違反安全工作規(guī)程，造成設(shè)備損壞和人員傷亡事故，應(yīng)由服務(wù)商負(fù)責(zé)。

七、業(yè)主值班員在試驗工作未結(jié)束、工作票未辦理中介手續(xù)前，不得隨意改變工作票規(guī)定的安全措施，更不允許對設(shè)備進(jìn)行送電操作，如因上述情況發(fā)生設(shè)備損壞和人員傷亡事故，應(yīng)由業(yè)主方負(fù)責(zé)。

八、如在測試過程中發(fā)現(xiàn)有損壞無法使用的`部件業(yè)主應(yīng)自行或委托設(shè)備供應(yīng)商購買，服務(wù)商可給予安裝調(diào)試（需另行收費(fèi)），如因上述原因延誤送電，服務(wù)商不承擔(dān)責(zé)任。

九、電氣設(shè)備通過預(yù)防性試驗合格，標(biāo)明該設(shè)備性能正常，服務(wù)商出具實驗報告單。服務(wù)商之實驗報告，僅對試驗當(dāng)期負(fù)責(zé)，并不承擔(dān)設(shè)備今后長期安全運(yùn)行之責(zé)任。

十、測試過程中由測試單位造成的設(shè)備及人員損傷，責(zé)任由測試方承擔(dān)

十一、工程費(fèi)用定價元人民幣，預(yù)試結(jié)束后二周內(nèi)一次性支付，業(yè)主不按期付款應(yīng)向服務(wù)商支付違約金，每逾期一天，按合同總價的千分之五償付違約金。

十二、本協(xié)議共兩份，雙方各執(zhí)一份。本協(xié)議自雙方簽訂時生效，工程竣工簽證、款清后自行失效。

本協(xié)議簽訂日期___年___月___日

業(yè)主（簽章）：________

服務(wù)商（簽章）：________

代表人（簽章）：________

新品種試驗協(xié)議書簡短篇六

甲方在北大光華管理學(xué)院西安分院雅致東方大酒店及室外附屬工程建設(shè)中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進(jìn)行試驗檢驗工作。為保障雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。

一、甲方委托乙方進(jìn)行的試驗，由甲方填寫委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見證后進(jìn)行取樣，交乙方簽認(rèn)后委托試驗開始，乙方須按甲方委托的試驗項目進(jìn)行試驗。

二、乙方為甲方提供的試驗報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。

三、甲方現(xiàn)場技術(shù)人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進(jìn)行成型，砼、砂漿試件拆模后應(yīng)及時養(yǎng)護(hù)，同條件試件應(yīng)與結(jié)構(gòu)實體養(yǎng)護(hù)條件相同，并做好測溫記錄。標(biāo)養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。

四、試驗范圍：水泥物理力學(xué)性能檢測；鋼筋（含焊接與機(jī)械連接）的力學(xué)性能檢驗；砂石常規(guī)檢驗；混凝土、砂漿強(qiáng)度檢驗；抗?jié)B混凝土檢驗；簡易土工試驗；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗；混凝土強(qiáng)度現(xiàn)場回彈檢驗；鋼筋保護(hù)層厚度檢驗；混凝土預(yù)制構(gòu)件性能檢驗；后置埋件的力學(xué)性能檢測；建筑飾面磚粘結(jié)強(qiáng)度檢驗；錨桿錨固承載力檢驗等。

五、乙方為甲方出具委托項目試驗報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的`報告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強(qiáng)度試驗報告在試件成型后，相應(yīng)齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗報告)；土工試驗報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。

六、雙方權(quán)利、責(zé)任：

1、甲方：

（1）負(fù)責(zé)對試件取樣及送樣；

（2）對抽取樣品的代表性負(fù)責(zé)；

（3）甲方有權(quán)利對乙方試驗人員的資格及試驗程序進(jìn)行抽檢。

2、乙方：

（2）乙方為甲方出具的試驗報告要數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場進(jìn)行的試驗，乙方應(yīng)及時組織試驗人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進(jìn)行。

七、費(fèi)用結(jié)算方法：

費(fèi)用：按本工程建筑面積全包價每平米xxx元。

付款：基礎(chǔ)完工后支付結(jié)算價款的30%，主體結(jié)構(gòu)封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結(jié)算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗資料全部交付檔案館后一次性付清。

八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補(bǔ)充條款的形式執(zhí)行。補(bǔ)充條款與本協(xié)議書具有同等效力。

九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。

十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方（章）乙方（章）

法人代表：法人代表：

協(xié)議書簽訂日期：20xx年12月日

新品種試驗協(xié)議書簡短篇七

甲方：

乙方：

根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負(fù)責(zé)本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責(zé)任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。

工程名稱：

工程地點：

甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進(jìn)行檢測，并向乙方支付管理費(fèi)用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測技術(shù)管理。

（一）甲方的責(zé)任和義務(wù)。

1、甲方工地試驗室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作，認(rèn)真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。

2、甲方試驗室的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。

（二）乙方的責(zé)任和義務(wù)。

1、工地試驗室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。

2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進(jìn)行，對本工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。

甲方：

乙方：

新品種試驗協(xié)議書簡短篇八

甲方：

乙方：

甲方在xx工程建設(shè)中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進(jìn)行試驗檢驗工作。為保障雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。

一、甲方委托乙方進(jìn)行的試驗，由甲方填寫委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見證后進(jìn)行取樣，交乙方簽認(rèn)后委托試驗開始，乙方須按甲方委托的試驗項目進(jìn)行試驗。

二、乙方為甲方提供的試驗報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。

三、甲方現(xiàn)場技術(shù)人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進(jìn)行成型，砼、砂漿試件拆模后應(yīng)及時養(yǎng)護(hù)，同條件試件應(yīng)與結(jié)構(gòu)實體養(yǎng)護(hù)條件相同，并做好測溫記錄。標(biāo)養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護(hù)，養(yǎng)護(hù)條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。

四、試驗范圍：水泥物理力學(xué)性能檢測；鋼筋（含焊接與機(jī)械連接）的力學(xué)性能檢驗；砂石常規(guī)檢驗；混凝土、砂漿強(qiáng)度檢驗；抗?jié)B混凝土檢驗；簡易土工試驗；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗；混凝土強(qiáng)度現(xiàn)場回彈檢驗；鋼筋保護(hù)層厚度檢驗；混凝土預(yù)制構(gòu)件性能檢驗；后置埋件的力學(xué)性能檢測；建筑飾面磚粘結(jié)強(qiáng)度檢驗；錨桿錨固承載力檢驗等。

五、乙方為甲方出具委托項目試驗報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的報告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強(qiáng)度試驗報告在試件成型后，相應(yīng)齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗報告)；土工試驗報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。

六、雙方權(quán)利、責(zé)任：

1、甲方：

（1）負(fù)責(zé)對試件取樣及送樣；

（2）對抽取樣品的代表性負(fù)責(zé)；

（3）甲方有權(quán)利對乙方試驗人員的資格及試驗程序進(jìn)行抽檢。

2、乙方：

（2）乙方為甲方出具的試驗報告要數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場進(jìn)行的試驗，乙方應(yīng)及時組織試驗人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進(jìn)行。

七、費(fèi)用結(jié)算方法：

費(fèi)用：按本工程建筑面積全包價每平米x元。

付款：基礎(chǔ)完工后支付結(jié)算價款的30%，主體結(jié)構(gòu)封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結(jié)算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗資料全部交付檔案館后一次性付清。

八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補(bǔ)充條款的形式執(zhí)行。補(bǔ)充條款與本協(xié)議書具有同等效力。

九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。

十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方（章）乙方（章）。

法人代表：法人代表：

協(xié)議書簽訂日期：20xx年x月x日

新品種試驗協(xié)議書簡短篇九

甲方：

乙方：

由甲方委托乙方完成對____工程__標(biāo)所包含的`相關(guān)試驗檢測工作。

二、試驗檢測條款。

1、乙方按照甲方的要求建立工地試驗室，試驗檢測參數(shù)依據(jù)成立該項目工地試驗室所屬地行業(yè)監(jiān)管部門備案文件為準(zhǔn)，乙方僅對甲方現(xiàn)有投標(biāo)文件中合同約定的試驗檢測頻率要求進(jìn)行測試，出具檢驗報告，乙方對甲方的相關(guān)檢測信息確認(rèn)無誤后、應(yīng)在對外承諾的檢驗周期內(nèi)出具準(zhǔn)確可靠的試驗檢測報告。

2、乙方負(fù)責(zé)對甲方的樣品進(jìn)行留樣，以保證測試結(jié)果的復(fù)驗、追溯、樣品保存期為一個月。

3、乙方未經(jīng)甲方允許，不得將對方有關(guān)試驗檢測資料向第三方透露。

4、該協(xié)議有效期以簽訂的日期當(dāng)日起生效，不符合相關(guān)試驗檢測規(guī)范的樣品，可采取拒收及不出具相關(guān)試驗檢測報告的形式，予以處理。

三、違約責(zé)任及賠償。

如果在協(xié)議有效期內(nèi)，甲、乙雙方未能履約本協(xié)議之規(guī)定，應(yīng)按照《合同法》和《民法通則》的規(guī)定承擔(dān)一定的違約責(zé)任。

四、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

五、本協(xié)議書未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：

代表簽字：

日期：乙方（蓋章）：代表簽字：日期：

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十

崗位描述：

2、外文注冊資料翻譯和整理；

3、跟蹤項目研發(fā)及申報進(jìn)度，解決研究及申報過程中遇到的問題；

4、協(xié)助部門經(jīng)理處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)；

6、協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行藥物臨床試驗研究，，

任職資格：

1、藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、1-3年以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗；

3、熟悉藥品相關(guān)法規(guī)及藥品注冊流程；

4、具備一定的英語閱讀能力；

5、能夠承受一定的.工作壓力，吃苦耐勞；

6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力。

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十一

第五十九條臨床試驗機(jī)構(gòu)在接受臨床試驗前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)試驗用醫(yī)療器械的特性，對相關(guān)資源進(jìn)行評估，以決定是否接受該臨床試驗。

第六十條臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申辦者的約定妥善保存臨床試驗記錄和基本文件。

第六十一條負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(二)具有試驗用醫(yī)療器械所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗，必要時應(yīng)當(dāng)經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn);。

(三)熟悉申辦者要求和其所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料、文獻(xiàn);。

(五)熟悉國家有關(guān)法律、法規(guī)以及本規(guī)范。

第六十二條臨床試驗前，臨床試驗機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械臨床試驗管理部門應(yīng)當(dāng)配合申辦者向倫理委員會提出申請，并按照規(guī)定遞交相關(guān)文件。

第六十三條研究者應(yīng)當(dāng)確保參與試驗的有關(guān)工作人員熟悉試驗用醫(yī)療器械的原理、適用范圍、產(chǎn)品性能、操作方法、安裝要求以及技術(shù)指標(biāo)，了解該試驗用醫(yī)療器械的臨床前研究資料和安全性資料，掌握臨床試驗可能產(chǎn)生風(fēng)險的防范以及緊急處理方法。

第六十四條研究者應(yīng)當(dāng)保證所有臨床試驗參與人員充分了解臨床試驗方案、相關(guān)規(guī)定、試驗用醫(yī)療器械特性以及與臨床試驗相關(guān)的職責(zé)，并確保有足夠數(shù)量并符合臨床試驗方案入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者進(jìn)入臨床試驗、確保有足夠的時間在協(xié)議約定的試驗期內(nèi)，按照相關(guān)規(guī)定安全地實施和完成臨床試驗。

第六十五條研究者應(yīng)當(dāng)保證將試驗用醫(yī)療器械只用于該臨床試驗的受試者，并不得收取任何費(fèi)用。

第六十六條研究者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循臨床試驗方案，未經(jīng)申辦者和倫理委員會的同意，或者未按照規(guī)定經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，不得偏離方案或者實質(zhì)性改變方案。但在受試者面臨直接危險等需要立即消除的緊急情況下，也可以事后以書面形式報告。

第六十七條研究者負(fù)責(zé)招募受試者、與受試者或者其監(jiān)護(hù)人談話。研究者有責(zé)任向受試者說明試驗用醫(yī)療器械以及臨床試驗有關(guān)的詳細(xì)情況，告知受試者可能的受益和已知的、可以預(yù)見的風(fēng)險，并取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人簽字和注明日期的知情同意書。

第六十八條研究者或者參與試驗的其他人員，不應(yīng)當(dāng)強(qiáng)迫或者以其他不正當(dāng)方式誘使受試者參加試驗。

第六十九條研究者在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)試驗用醫(yī)療器械預(yù)期以外的不良事件時，應(yīng)當(dāng)和申辦者共同對知情同意書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改，按照相關(guān)工作程序報倫理委員會審查同意后，由受影響的受試者或者其監(jiān)護(hù)人對修改后的知情同意書進(jìn)行重新簽名確認(rèn)。

第七十條研究者負(fù)責(zé)作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，在發(fā)生與臨床試驗相關(guān)的不良事件時，臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)保證為受試者提供足夠、及時的治療和處理。當(dāng)受試者出現(xiàn)并發(fā)疾病需要治療和處理時，研究者應(yīng)當(dāng)及時告知受試者。

第七十一條在臨床試驗中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件的，研究者應(yīng)當(dāng)立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，同時書面報告所屬的臨床試驗機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗管理部門，并經(jīng)其書面通知申辦者。醫(yī)療器械臨床試驗管理部門應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)書面報告相應(yīng)的倫理委員會以及臨床試驗機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門。對于死亡事件，臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)向倫理委員會和申辦者提供所需要的全部資料。

第七十二條研究者應(yīng)當(dāng)記錄臨床試驗過程中發(fā)生的所有不良事件和發(fā)現(xiàn)的器械缺陷，并與申辦者共同分析事件原因，形成書面分析報告，提出繼續(xù)、暫停或者終止試驗的意見，經(jīng)臨床試驗機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗管理部門報倫理委員會審查。

第七十三條研究者應(yīng)當(dāng)保證將臨床試驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、清晰、及時地載入病例報告表。病例報告表由研究者簽署姓名，任何數(shù)據(jù)的更改均應(yīng)當(dāng)由研究者簽名并標(biāo)注日期，同時保留原始記錄，原始記錄應(yīng)當(dāng)清晰可辨識。

第七十四條臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)確保臨床試驗所形成數(shù)據(jù)、文件和記錄的真實、準(zhǔn)確、清晰、安全。

第七十五條臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)接受申辦者的監(jiān)查、核查以及倫理委員會的監(jiān)督，并提供所需的與試驗有關(guān)的全部記錄。食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生主管部門派檢查員開展檢查的，臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)予以配合。

第七十六條臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者發(fā)現(xiàn)風(fēng)險超過可能的受益，或者已經(jīng)得出足以判斷試驗用醫(yī)療器械安全性和有效性的結(jié)果等，需要暫停或者終止臨床試驗時，應(yīng)當(dāng)通知受試者，并保證受試者得到適當(dāng)治療和隨訪，同時按照規(guī)定報告，提供詳細(xì)書面解釋。必要時，報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

研究者接到申辦者或者倫理委員會需要暫?；蛘呓K止臨床試驗的通知時，應(yīng)當(dāng)及時通知受試者，并保證受試者得到適當(dāng)治療和隨訪。

第七十七條臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者對申辦者違反有關(guān)規(guī)定或者要求改變試驗數(shù)據(jù)、結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)向申辦者所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告。

第七十八條臨床試驗結(jié)束時，研究者應(yīng)當(dāng)確保完成各項記錄、報告。同時，研究者還應(yīng)當(dāng)確保收到的試驗用醫(yī)療器械與所使用的、廢棄的或者返還的數(shù)量相符合，確保剩余的試驗用醫(yī)療器械妥善處理并記錄存檔。

第七十九條研究者可以根據(jù)臨床試驗的.需要，授權(quán)相應(yīng)人員進(jìn)行受試者招募、與受試者持續(xù)溝通、臨床試驗數(shù)據(jù)記錄、試驗用醫(yī)療器械管理等。研究者應(yīng)當(dāng)對其授權(quán)的人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)并形成相應(yīng)的文件。

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十二

根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負(fù)責(zé)本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責(zé)任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。

工程名稱：xxxx

工程地點：xxxx

甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進(jìn)行檢測，并向乙方支付管理費(fèi)用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測技術(shù)管理。

（一）甲方的責(zé)任和義務(wù)

1、甲方工地試驗室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作，認(rèn)真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。

2、甲方試驗室的授權(quán)負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。

（二）乙方的責(zé)任和義務(wù)

1、工地試驗室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。

2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進(jìn)行，對本工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。

四、本協(xié)議一式兩份，雙方簽字蓋章后生效，雙方就協(xié)議事項履行完畢后，協(xié)議自然失效。

甲方：xxxx

乙方：xxxx

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十三

第一條為加強(qiáng)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(gcp)和《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)要求，制定本規(guī)定。

第二條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)是指資格認(rèn)定管理部門依照法定要求認(rèn)定的，具有承擔(dān)藥物臨床試驗資格的機(jī)構(gòu)。藥物臨床試驗專業(yè)(簡稱“試驗專業(yè)”)是指藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)中通過藥物臨床試驗資格認(rèn)定的專業(yè)。

第三條經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱“食品藥品監(jiān)管總局”)批準(zhǔn)的藥物臨床試驗，須在具有藥物臨床試驗資格的機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。

第四條本規(guī)定適用于藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定、運(yùn)行管理、監(jiān)督檢查、定期評估和現(xiàn)場檢查等。

第二章資格認(rèn)定。

第五條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(簡稱“資格認(rèn)定”)是指資格認(rèn)定管理部門對申請承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所具備的藥物臨床試驗條件，包括藥物臨床試驗的組織管理、研究人員、設(shè)備設(shè)施、管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等進(jìn)行系統(tǒng)評價，作出其是否具有承擔(dān)藥物臨床試驗資格決定的過程。

第六條申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件：

(一)已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可;。

(二)具有與承擔(dān)藥物臨床試驗相適應(yīng)的診療技術(shù)能力;。

(三)具有急危重癥診療的設(shè)施設(shè)備、人員配備與處置能力;。

(四)具有承擔(dān)藥物臨床試驗的組織管理機(jī)構(gòu)和人員;。

(六)具有與藥物臨床試驗相適應(yīng)的醫(yī)技科室;。

(七)具有藥物臨床試驗管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;。

(八)具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施;。

(九)具有經(jīng)過藥物臨床試驗技術(shù)與相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)、能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的研究人員;。

(十一)具有能夠承擔(dān)藥物臨床試驗倫理審查任務(wù)的倫理委員會。

第七條申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)根據(jù)所具備的藥物臨床試驗的條件和專業(yè)特長，結(jié)合開展藥物臨床試驗的實際需求，申請相應(yīng)的試驗專業(yè)資格認(rèn)定。申請資格認(rèn)定的專業(yè)名稱應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的診療科目一致。

第八條申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)填寫資格認(rèn)定申請表，向所在地省級衛(wèi)生計生部門報送資格認(rèn)定申請的書面資料及電子資料。

第九條省級衛(wèi)生計生部門對資格認(rèn)定的申請資料進(jìn)行初審。

省級衛(wèi)生計生部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、專業(yè)科室和衛(wèi)生技術(shù)人員及其他相關(guān)技術(shù)能力與設(shè)施情況、醫(yī)療及臨床研究中患者或受試者損害的防范和處理預(yù)案、倫理委員會情況等進(jìn)行審查，并提出意見。對初審符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)將其資格認(rèn)定申請資料移交同級食品藥品監(jiān)管部門。初審工作時限為15個工作日。

第十條省級食品藥品監(jiān)管部門對資格認(rèn)定申請資料進(jìn)行形式審查。

省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)概況、藥物臨床試驗組織管理機(jī)構(gòu)設(shè)置與負(fù)責(zé)人情況、申請資格認(rèn)定的專業(yè)科室及人員情況、研究人員參加藥物臨床試驗技術(shù)和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)情況、藥物臨床試驗管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制定情況、倫理委員會情況、實施藥品臨床研究的情況、機(jī)構(gòu)主要儀器設(shè)備情況等進(jìn)行形式審查。對審查符合要求的資格認(rèn)定申請資料，報食品藥品監(jiān)管總局。形式審查工作時限為15個工作日。

第十一條食品藥品監(jiān)管總局對申報資料進(jìn)行受理審查，作出是否受理的決定，并書面通知申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。受理審查工作時限為5個工作日。

第十二條食品藥品監(jiān)管總局食品藥品審核查驗中心(簡稱“核查中心”)對受理審查符合要求的申報資料進(jìn)行資料審查，制定檢查方案，需要補(bǔ)充資料的，必要時書面通知申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)充資料。資料審查工作時限為20個工作日。

第十三條核查中心組織對申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施現(xiàn)場檢查，根據(jù)現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行綜合評定，提出資格認(rèn)定審核意見。審核工作時限為60個工作日。

第十四條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(簡稱“國家衛(wèi)生計生委”)對資格認(rèn)定進(jìn)行審批，并將審批結(jié)果書面通知申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。審批工作時限為25個工作日。

第十五條食藥監(jiān)總局對通過資格認(rèn)定的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)予以公告并頒發(fā)證書。辦理公告工作時限為10個工作日。

第十六條未通過資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)，如其再次申請資格認(rèn)定，間隔時間不得少于1年。

第三章運(yùn)行管理。

第十七條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、運(yùn)行并改進(jìn)質(zhì)量管理體系，配備與所承擔(dān)的藥物臨床試驗相適應(yīng)的專職管理人員，對本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗進(jìn)行管理。

第十八條機(jī)構(gòu)辦公室是藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理部門。應(yīng)具有一定數(shù)量的醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景和相應(yīng)資質(zhì)的專職管理人員。

機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)對本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗進(jìn)行業(yè)務(wù)管理。組織藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)相關(guān)制度建設(shè)、培訓(xùn)以及考核等工作，對本機(jī)構(gòu)承擔(dān)的藥物臨床試驗進(jìn)行業(yè)務(wù)管理，統(tǒng)籌藥物臨床試驗的立項管理、試驗用藥品管理、資料管理、臨床研究協(xié)調(diào)員管理以及質(zhì)量管理的相關(guān)工作，協(xié)助財務(wù)部門進(jìn)行項目經(jīng)費(fèi)管理等。

第十九條專業(yè)科室負(fù)責(zé)本專業(yè)承擔(dān)的藥物臨床試驗項目的實施，保障受試者安全與權(quán)益，保證臨床試驗質(zhì)量。

同一試驗專業(yè)原則上不得同時進(jìn)行不同申辦者相同品種處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗項目。

第二十條研究者負(fù)責(zé)所承擔(dān)的藥物臨床試驗的項目管理、具體操作和質(zhì)量控制，是受試者安全和藥物臨床試驗質(zhì)量的直接責(zé)任人。

同一研究者不得同時進(jìn)行五個以上處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗，特殊情況須予以專門說明，經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室同意，倫理委員會批準(zhǔn)，并書面報告省級食品藥品監(jiān)管部門及衛(wèi)生計生部門。

第二十一條倫理委員會應(yīng)按照相關(guān)要求審查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)所承擔(dān)的藥物臨床試驗項目，保持藥物臨床試驗倫理審查工作的獨立性，保障受試者的安全和權(quán)益，并向核查中心及所在地省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門書面報告上一年度藥物臨床試驗倫理審查整體情況。

第二十二條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)不得自行將承擔(dān)的藥物臨床試驗工作轉(zhuǎn)交其他機(jī)構(gòu)開展。

第二十三條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)接受境外監(jiān)管部門檢查時，應(yīng)提前向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生計生部門報告，并抄報食品藥品監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生計生委。

第二十四條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年1月31日前向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門報告上一年度各試驗專業(yè)承擔(dān)藥物臨床試驗的情況和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)自查評估情況。

第四章監(jiān)督檢查。

第二十五條監(jiān)督檢查包括日常監(jiān)督檢查、藥品注冊現(xiàn)場核查、隨機(jī)檢查、有因檢查以及專項檢查等。

第二十六條省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生部門根據(jù)各自職責(zé)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及處理情況應(yīng)相互通報并分別報送食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)上年度自查評估情況及承擔(dān)藥物臨床試驗的情況，制定日常監(jiān)督檢查計劃，依程序、按標(biāo)準(zhǔn)實施。

省級衛(wèi)生計生部門在其職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查的有關(guān)工作。

第二十七條日常監(jiān)督檢查可與藥物臨床試驗注冊現(xiàn)場核查結(jié)合進(jìn)行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問題，應(yīng)準(zhǔn)確記錄和取證，作為藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)定期評估的依據(jù)。

第二十八條省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)于每年3月31日前向食品藥品監(jiān)管總局報告上一年度藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況。重大問題及處理情況應(yīng)及時報告。

第二十九條食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委可根據(jù)各自職責(zé)，組織對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行隨機(jī)檢查、有因檢查或?qū)ｍ棛z查。

第三十條根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)管部門可以對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)或試驗專業(yè)違反有關(guān)法規(guī)或gcp要求的問題，做出警告、限期整改、取消藥物臨床試驗資格等處理決定。3年內(nèi)不再受理被取消藥物臨床試驗資格的臨床試驗機(jī)構(gòu)或試驗專業(yè)的資格認(rèn)定申請。

食品藥品監(jiān)管總局與所在地省級食品藥品監(jiān)管部門，對藥物臨床試驗中的嚴(yán)重違規(guī)行為予以公示;情節(jié)嚴(yán)重的，將相關(guān)單位及直接責(zé)任人員納入藥品安全“黑名單”。

第五章定期評估。

第三十一條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)定期接受食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委組織的評估。定期評估原則上每5年一次，首次定期評估為藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)通過資格認(rèn)定后3年。

第三十二條定期評估的內(nèi)容包括藥物臨床試驗組織架構(gòu)及變更情況、藥物臨床試驗相關(guān)設(shè)備設(shè)施及變更情況、人員定期培訓(xùn)情況、藥物臨床試驗管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗項目開展及管理情況、藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系運(yùn)行及變化情況、倫理委員會的換屆與培訓(xùn)情況、倫理委員會規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗的倫理審查情況、既往檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改與反饋情況等。

第三十三條藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)按照gcp以及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理與復(fù)核檢查有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對藥物臨床試驗的實施與管理情況進(jìn)行自查評估，將定期評估有關(guān)書面申請資料及電子資料提交所在地省級衛(wèi)生計生部門與食品藥品監(jiān)管部門審查，并于定期評估期限屆滿6個月前向食品藥品監(jiān)管總局提交定期評估申請和自查報告。

未按期提交定期評估申請的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，逾期后將不再具有承擔(dān)藥物臨床試驗的資格。

第三十四條省級衛(wèi)生計生部門根據(jù)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理的有關(guān)要求，對定期評估申請資料進(jìn)行初審。對符合要求的，填寫初審審核意見，將審核意見表和申請資料移交同級食品藥品監(jiān)管部門;不符合要求的，通知申請機(jī)構(gòu)補(bǔ)正。

第三十五條省級食品藥品監(jiān)管部門對定期評估申請資料進(jìn)行形式審查，不符合要求的，及時通知申請機(jī)構(gòu)補(bǔ)正;對于符合要求的，在申請資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常監(jiān)督檢查、藥品注冊現(xiàn)場核查等監(jiān)督檢查情況，填寫形式審查審核意見，并附藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況列表。

第三十六條食品藥品監(jiān)管總局接收定期評估申請資料，作出是否受理的決定，并書面通知申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。受理審查工作時限為5個工作日。

第三十七條核查中心對定期評估申請資料進(jìn)行技術(shù)審核，綜合藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)既往監(jiān)督檢查情況，提出定期評估技術(shù)審核意見。

第三十八條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委選取一定數(shù)量的申請機(jī)構(gòu)，由核查中心組織進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

對通過資格認(rèn)定后首次申請定期評估的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，均應(yīng)組織現(xiàn)場復(fù)核檢查。

第三十九條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委對定期評估情況進(jìn)行會審。定期評估結(jié)果分為通過、整改后再評估和不通過。

第四十條對定期評估不通過的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)或試驗專業(yè)，取消其相應(yīng)藥物臨床試驗資格并予以公告。

第四十一條對整改后再評估的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)或試驗專業(yè)，食品藥品監(jiān)管總局通知申請機(jī)構(gòu)限期整改，限期整改的時限為6個月。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后，可向食品藥品監(jiān)管總局提交整改報告，食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委進(jìn)行再評估。整改后再評估仍不通過的，取消藥物臨床試驗資格。

第四十二條對定期評估不通過或整改后再評估的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)(倫理委員會)與試驗專業(yè)，自通知之日起，不得再新承接藥物臨床試驗，已承接的藥物臨床試驗不得入組新病例。

第四十三條通過資格認(rèn)定后未開展過藥物臨床試驗的試驗專業(yè)或藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，定期評估結(jié)果為不通過。

第六章現(xiàn)場檢查。

第四十四條對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場檢查包括資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查、定期評估現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查等。

食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)籌藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定與定期評估現(xiàn)場檢查的計劃，以及檢查人員管理，核查中心負(fù)責(zé)組織實施;省級監(jiān)管部門統(tǒng)籌負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督等現(xiàn)場檢查相關(guān)工作。

第四十五條現(xiàn)場檢查前，檢查單位應(yīng)根據(jù)檢查任務(wù)制定檢查方案，并組織檢查組。檢查組由不少于2名檢查員組成，檢查員應(yīng)從檢查員庫中選取;必要時可安排相關(guān)專家參加現(xiàn)場檢查。

檢查員應(yīng)熟悉和了解相應(yīng)專業(yè)知識，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)并通過考核。檢查員不得從事相關(guān)的有償咨詢活動，應(yīng)簽署利益沖突聲明，并遵守保密制度。

第四十六條檢查單位應(yīng)在現(xiàn)場檢查前通知被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu);被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)提前做好現(xiàn)場檢查有關(guān)準(zhǔn)備工作。

核查中心組織實施資格認(rèn)定與定期評估等現(xiàn)場檢查時，應(yīng)提前通知被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門可各選派1名觀察員參與現(xiàn)場檢查，并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)與現(xiàn)場檢查有關(guān)的工作。

第四十七條現(xiàn)場檢查開始時，檢查組應(yīng)向被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)出示檢查通知原件，確定檢查程序和范圍，落實檢查的進(jìn)度安排，宣布檢查紀(jì)律、注意事項。

第四十八條在現(xiàn)場檢查過程中，被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)配合檢查組工作，保證所提供的資料真實，并指派人員協(xié)助檢查組工作。

第四十九條檢查人員應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)場檢查方案和程序進(jìn)行現(xiàn)場檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題如實記錄，必要時應(yīng)予取證。檢查方案如需變更，應(yīng)報請檢查單位批準(zhǔn)。

第五十條現(xiàn)場檢查結(jié)束時，檢查組應(yīng)匯總所發(fā)現(xiàn)問題，進(jìn)行綜合評定，撰寫現(xiàn)場檢查報告。

第五十一條檢查組應(yīng)向被檢查機(jī)構(gòu)宣讀現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題，被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)可就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出不同意見、作出解釋和說明。

第五十二條現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)由檢查組全體成員和被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名，加蓋被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)公章;有觀察員參與的現(xiàn)場檢查，觀察員應(yīng)簽名。如被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題有異議，不能達(dá)成共識，檢查組應(yīng)記錄說明。

第五十三條被檢查藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改，限期整改的時限為20個工作日。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后，可向檢查單位提交整改報告。

第五十四條被檢查機(jī)構(gòu)對現(xiàn)場檢查人員、檢查方式、檢查程序、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題等存有異議時，可直接向檢查組提出或在10個工作日內(nèi)向檢查單位申訴。

第五十五條檢查組完成現(xiàn)場檢查后，應(yīng)將被檢查機(jī)構(gòu)提供檢查的資料退還被檢查機(jī)構(gòu)，必要時可保留一份復(fù)印件存檔。

第五十六條檢查組完成現(xiàn)場檢查后，應(yīng)向檢查單位提交現(xiàn)場檢查報告?，F(xiàn)場檢查報告應(yīng)有檢查組全體成員簽名(有觀察員參與的現(xiàn)場檢查，觀察員應(yīng)簽名)，并附每位檢查人員的檢查記錄和相關(guān)資料。

第七章附則。

第五十七條不具有藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)，在遇到突發(fā)性疾病、特殊病種等確需承擔(dān)藥物臨床試驗的，或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)需要參加預(yù)防性藥物相關(guān)臨床試驗的，應(yīng)向食品藥品監(jiān)管總局提出一次性資格認(rèn)定的申請。

第五十八條中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部負(fù)責(zé)軍隊所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的初審、形式審查、日常監(jiān)督檢查及信息報送等工作。

第五十九條申請資格認(rèn)定的機(jī)構(gòu)，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定繳納相關(guān)費(fèi)用。

第六十條本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。

第六十一條本規(guī)定自×月×日起施行?！端幬锱R床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》(國食藥監(jiān)安〔〕44號)同時廢止。

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十四

簡歷中的自我評價以3—5條為宜，過于冗長、格式化、無個性的自我評價，如：活潑開朗、外向大方、勤奮努力等，這樣的用詞很難打動hr，也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優(yōu)簡歷專家建議求職者在寫自我評價時，可以先回顧一下自己的工作經(jīng)歷，思考自己在以前的工作中所積累的工作經(jīng)驗，然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力，寫在自我評價中，以突出自己的優(yōu)勢。

簡歷還要語言精練，如果沒有特殊情況，一到兩頁就足夠了?，F(xiàn)在有許多成功的職業(yè)設(shè)計者將圖表巧妙地植入他們的簡歷里，再輔以充滿活力、激情和職業(yè)風(fēng)范的裝點，讓hr第一次看見就有一種眼前一亮的感覺，但這種簡歷對部分“新風(fēng)尚”的企業(yè)比較適用。對于投遞普通公司的簡歷，還是以傳統(tǒng)形式的簡歷為重點。

下面是小編分享的臨床試驗員求職簡歷表格，更多內(nèi)容請訪問(/jianli)。

姓名：

性別：

***。

聯(lián)系電話：

***。

學(xué)歷：

專業(yè)：

工作經(jīng)驗：

民族：

漢

畢業(yè)學(xué)校：

***。

住址：

***。

電子信箱：

/jianli。

自我簡介：

求職意向：

目標(biāo)職位：

目標(biāo)行業(yè)：

制藥·生物工程。

期望薪資：

面議。

期望地區(qū)：

***。

到崗時間：

1周內(nèi)。

工作經(jīng)歷：

20xx。

職責(zé)和業(yè)績：

負(fù)責(zé)院內(nèi)臨床研究項目的質(zhì)控工作，包括試驗前申辦者資質(zhì)、提交的臨床資料及表格，研究者資質(zhì)及培訓(xùn)情況等的審核，試驗過程中進(jìn)行全方面質(zhì)控，試驗完成后對試驗完成情況、資料保存等進(jìn)行把關(guān)；制訂部分項目試驗方案、知情同意書以及擬定總結(jié)報告等。

200x—200x。

***集團(tuán)項目經(jīng)理。

參與國家重大專項項目的申報資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項目預(yù)算編制、項目組織實施。

200x—200x。

***藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部主管。

職責(zé)和業(yè)績：

從事臨床研究工作，期間負(fù)責(zé)中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項目的臨床研究，負(fù)責(zé)研究中心選擇、試驗資料的撰寫（試驗方案、研究者手冊、知情同意書、病例報告表、相關(guān)應(yīng)用表格）、試驗會議的組織與安排、試驗監(jiān)查計劃的制定與實施、試驗的統(tǒng)計與總結(jié)；多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項目的招標(biāo)及稽查工作。

200x—200x。

***集團(tuán)臨床監(jiān)查員。

200x—200x。

***有限公司車間技術(shù)員。

職責(zé)和業(yè)績：

負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)指令下達(dá)，工藝調(diào)整，并參與gmp認(rèn)證，制定200余個文件。

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十五

______________有限公司(簡稱甲方)，與______________有限公司(簡稱乙方)，簽訂安裝主機(jī)的項目協(xié)議。

1.安裝工程名稱：_____________________.

2.工程地點：甲方___________________港口。

3.工程范圍：本協(xié)議所附圖紙及估價單。

4.完工期限：本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi)，完成安裝工程，其中包括______________主機(jī)試驗運(yùn)行。

5.安裝工程總價格：_______________美元整。

6.安裝工程付款進(jìn)度：

第6期：在工程驗收合格后，甲方付給乙方工程總價余額的_____%，即_____________________美元整。

7.違約罰款：因乙方原因未準(zhǔn)時完工時，應(yīng)由乙方負(fù)責(zé)，應(yīng)付違約罰款，每天按總價的_____%計算，即_____________美元整。

8.增加或減少工程：若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時，總價之增減，應(yīng)按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量，雙方應(yīng)另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運(yùn)抵工地之材料棄置，甲方在驗收后，應(yīng)按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費(fèi)用及材料費(fèi)，予以支付。

9.監(jiān)督進(jìn)度：甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進(jìn)度予以監(jiān)督并有權(quán)予以監(jiān)工、指導(dǎo)。乙方應(yīng)按甲方人員或代表的指示正確施工，不得以任何借口置之不理。

10.工程停止：若甲方通知乙方將工程停止，其原因并非應(yīng)由乙方負(fù)責(zé)者，乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的數(shù)量、運(yùn)抵工地的材料及其他合理費(fèi)用，在已交款中增付或扣除。

11.工程保管：在工程開始時，完工移交前，已完工的工程及留在工地的材料、工具、設(shè)備等，均由乙方保管。除人力不能抵抗的災(zāi)害外，乙方應(yīng)對保管中的一切，負(fù)損害之全責(zé)。如遇不可抵抗的.天災(zāi)人禍，乙方應(yīng)詳列損害實情，向甲方提出恢復(fù)原狀的價格及日期，以供甲方核對付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工，按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。

12.工程保證：除天災(zāi)或因甲方使用不當(dāng)?shù)脑蛲?，乙方?yīng)在甲方驗收后保證工程質(zhì)量良好1年。

13.附帶條款：在工程進(jìn)行中，若因乙方的過錯，使甲方或其他人員受到損害，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成，則應(yīng)由甲方完全負(fù)責(zé)。

14.附件：本協(xié)議附件應(yīng)視為本協(xié)議的一部份，與其他條款有同等效力。

附件包括：(1)圖樣；(2)估價單。

15.協(xié)議形式：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。

16.附加條款：主機(jī)的保養(yǎng)――乙方應(yīng)在甲方驗收后，提供免費(fèi)及定期對__________主機(jī)保養(yǎng)服務(wù)_____年，每_____個月派員一次維護(hù)正常運(yùn)行。

本協(xié)議按雙方所簽日期生效。

甲方：____________________

乙方：____________________

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十六

甲方甘肅第二建設(shè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，委托乙方甘肅省第二安裝工程公司進(jìn)行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達(dá)成如下合作協(xié)議：

2、工程性質(zhì)：新建。

3、工程地點：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)。

一、委托甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室所承擔(dān)的調(diào)試業(yè)務(wù)：

1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。

單，電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。

二、技術(shù)規(guī)范：

《青海電網(wǎng)繼電保護(hù)裝置檢驗規(guī)程(試行)》。

《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》gb50150—2006《電力安全工作規(guī)程（變電站和發(fā)電廠電氣部分）》（試行）。

《繼電保護(hù)及安全自動裝置運(yùn)行管理規(guī)程》、

《繼電保護(hù)及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》。

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動裝置反事故措施要點》。

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》。

《微機(jī)繼電保護(hù)裝置運(yùn)行管理規(guī)程》。

《電力系統(tǒng)繼電保護(hù)及安全自動裝置運(yùn)行評價規(guī)程》。

《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》。

《微機(jī)線路保護(hù)裝置通用技術(shù)條件》。

三、施工方式：

1、施工方式：

件。

質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護(hù)裝置進(jìn)行參數(shù)檢查、功能驗證、保護(hù)定值的整定及校驗等，以檢查保護(hù)裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。

1、甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場地的民事協(xié)。

調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗調(diào)試的順利進(jìn)行。

四、其他事項：

1、

2、

3、未盡事宜，雙方本著平等友好合作的原則，協(xié)商解決。本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，提交臨沂仲裁委員會裁決。本協(xié)議一式二份，雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力。

甲方：甘肅第二建設(shè)集團(tuán)有限責(zé)任公司。

(公章）。

委托時間：2015年01月05日。

乙方：甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室。

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十七

甲方（委托人）：

乙方（檢測機(jī)構(gòu)）：

甲方將檢測產(chǎn)品委托乙方，由乙方根據(jù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行檢驗檢測，并及時出具檢驗報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則，就檢驗檢測事宜協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議書。

第一條：檢測對象

第二條：檢測項目

甲方委托乙方不限于以下檢測項目：

企標(biāo)全項、外殼防護(hù)、外觀、絕緣電阻、抗電強(qiáng)度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩(wěn)定性。

第三條：檢測現(xiàn)場

乙方測試檢測現(xiàn)場應(yīng)具備功能、設(shè)備齊全的檢測試驗環(huán)境，但不限于以下檢測試驗設(shè)備、工具及儀器：高低溫箱、振動試驗機(jī)、鹽霧試驗箱、跌落試驗機(jī)、防水試驗裝置等。

第四條：甲乙雙方責(zé)任及義務(wù)

1、甲方責(zé)任

（1）甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機(jī)構(gòu)。

（2）甲方向乙方提供所要檢測的樣品，對所需檢測的儀器設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)。

（3）甲方向乙方人員說明檢測項目、技術(shù)要求所涉及的技術(shù)要點及乙方要求予以說明的事項。

（4）對于沒有具體檢測標(biāo)準(zhǔn)的項目，雙方協(xié)商解決，因檢測要求不明確造成檢測結(jié)果有誤的，由甲方承擔(dān)責(zé)任。

2、乙方責(zé)任

（1）乙方自愿作為甲方的委托檢測實驗室。有義務(wù)配備有資質(zhì)的檢測人員和相應(yīng)的檢測設(shè)備，依據(jù)相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)和程序開展委托檢測業(yè)務(wù)。

（2）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)要求開展各項工作，保證測試數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可追溯性，并對檢測結(jié)果負(fù)責(zé)。

（3）乙方檢測時使用的設(shè)備、儀器必須在檢定合格有效期內(nèi)。

（4）乙方僅對來樣負(fù)責(zé)。乙方必須按照甲方委托要求內(nèi)容進(jìn)行測試，出具檢驗報告。報告內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，保證與所測試的原始數(shù)據(jù)一致。

（5）乙方未經(jīng)甲方允許，不得將有關(guān)信息向第三方披露。

第五條 爭議的解決方式

雙方發(fā)生爭議的，可協(xié)商解決，或向有關(guān)部門申請調(diào)解；也可向當(dāng)?shù)胤ㄔ哼M(jìn)行起訴。

第六條 附則

本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份，甲方執(zhí)二份，已方執(zhí)二份。

（以下無正文）

甲方：（蓋章）

法定代表人：

委托代表人：

簽約日期：

乙方：（蓋章）

法定代表人：

委托代表人：

簽約日期：

新品種試驗協(xié)議書簡短篇十八

會議背景：

當(dāng)前，藥物臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、完整性、規(guī)范性的問題仍然比較普遍，嚴(yán)重影響藥品審評審批的正常進(jìn)行，嚴(yán)重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評價。因此，cfda重點開展了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告，針對所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，對照臨床試驗方案，對已申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、可靠，相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說，所有注冊藥品必須進(jìn)行自查，而如果沒有自查報告的話，cfda是可以不予注冊的。這就要求各專業(yè)研究者做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查自查工作，保證今后臨床試驗的高質(zhì)量。

為了對（cfda）發(fā)布的相關(guān)各項公告內(nèi)容和要求有更清晰的認(rèn)識，對臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理控制要點有準(zhǔn)確的把握，按照核查要點認(rèn)真做好自查工作。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查工作做好準(zhǔn)備，并為將來更規(guī)范實施藥物臨床試驗奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國醫(yī)藥教育協(xié)會與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查要點”培訓(xùn)班。

一、參加對象。

醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、藥物安全評價機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織（cro）從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實驗信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計分析的專業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員；制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗科、臨床實驗室相關(guān)人員及信息科人員等。

二、培訓(xùn)時間和地點。

報到日期：20xx年4月1日培訓(xùn)時間：20xx年4月2日—4月3日

報到地點：北京市。

三、培訓(xùn)費(fèi)用。

參加代表須交培訓(xùn)費(fèi)2600元（含資料、專家報告、茶歇、場租、午餐）。統(tǒng)一安排住宿，費(fèi)用自理。四、報名方式培訓(xùn)人員請將《報名表》（見附件）通過電子郵件方式報名。我們收到報名表后，于培訓(xùn)班舉辦前七天將報到通知發(fā)給參會代表。

會務(wù)組聯(lián)系方式：

聯(lián)系人：

報名郵箱：