2023年抗菌藥物管理規(guī)章制度(匯總12篇)

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抗菌藥物管理規(guī)章制度篇一

一、醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級(jí)。

(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

二、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí),可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

四、臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過(guò)感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師會(huì)診,會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后,授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱(chēng)、使用數(shù)量等)。

六、醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過(guò)%)。

1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級(jí)管理,有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開(kāi)具相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物、特殊使用級(jí)的抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后,要使用的,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過(guò)期自動(dòng)取消)。

2、處方審核系統(tǒng)(自動(dòng)識(shí)別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等)。

3、i類(lèi)清潔切口(特別是4類(lèi)代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對(duì)i類(lèi)切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴(yán)格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過(guò)30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是i類(lèi)切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí),須會(huì)診后,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。

4、門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇二

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（下稱(chēng)指導(dǎo)原則）和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào)）精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

一、分級(jí)原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線(xiàn)用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線(xiàn)用藥）：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線(xiàn)用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”（見(jiàn)附件）由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號(hào)）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線(xiàn)抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線(xiàn)抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線(xiàn)藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線(xiàn)藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導(dǎo)、考核辦法。

（一）藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):。

患者基本情況書(shū)寫(xiě)，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對(duì)于無(wú)法送檢的病例，是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。

（四）對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

酰胺類(lèi)。

氯霉素。

糖肽類(lèi)。

四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素米諾環(huán)素。

磺胺類(lèi)磺胺甲惡唑、甲氧芐啶。

第一條。

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條。

本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲(chóng)病的治療藥物。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專(zhuān)職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé)：

（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；

（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)；組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。

第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作，參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

用管理。

第十六條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等，加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條。

三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)50種，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種；同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。

三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)、注射劑型不得超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。

第二十條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄（包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

第二十一條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說(shuō)明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類(lèi)。

第二十二條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后，經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)2／3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。

對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。

第二十三條。

因特殊感染患者的治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序，臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象、使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門(mén)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次，如果超過(guò)5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級(jí)。

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

第二十六條。

二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格。

第二十七條。

對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：

（四）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。

第二十八條。

具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

第二十九條。

臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。門(mén)診醫(yī)師不得開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

第三十條。

緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。

第三十一條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

第三十二條。

衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。

第三十三條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性；對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。

第三十四條。

外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。

第三十五條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。

（一）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

（三）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。

（四）對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。

第三十六條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)利用信息化管理手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

第四章監(jiān)督管理。

第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條。

衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件，被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條。

床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對(duì)排名情況進(jìn)行公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話(huà)，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

第四十條。

衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系；將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)，考核不合格的，視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。

第四十一條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正：

（四）違反本辦法相關(guān)條款造成嚴(yán)重后果的。

第四十二條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)將效考核依據(jù)。

第四十三條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限止處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

第四十四條。

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：

（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；

（四）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售抗菌藥物的；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物；

第四十七條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷(xiāo)活動(dòng)的監(jiān)管，對(duì)違規(guī)促銷(xiāo)的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。

第五章。

法律責(zé)任。

第四十八條。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（四）違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定，未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，給患者者造成嚴(yán)重?fù)p害的。

第四十九條。

醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情形嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十條。

藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情形嚴(yán)重的，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《藥品管理法》第九十。

條的規(guī)定，在藥品購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條。

第五十二條。

本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、專(zhuān)科疾病防治院（所、站）以及護(hù)理院（站）等機(jī)構(gòu)。

第五十三條。

本辦法自2011年7月1日起施行。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇三

國(guó)家衛(wèi)健委再次明確，這類(lèi)藥物分三級(jí)管理!4月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。

18項(xiàng)核心制度。

歸納起來(lái)，《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。

分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。

多省已發(fā)文明確。

20xx年7月25日，國(guó)辦發(fā)布國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見(jiàn)國(guó)辦發(fā)〔20xx〕67號(hào)。

67號(hào)文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度。其中包括嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級(jí)查房、分級(jí)護(hù)理、手術(shù)分級(jí)管理、抗菌藥物分級(jí)管理、臨床用血安全等醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度等。

隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。20xx年1月，陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》。

20xx年12月26日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號(hào)。

20xx年1月22日，河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實(shí)施意見(jiàn)豫政辦〔20xx〕4號(hào)。

豫政辦〔20xx〕4號(hào)提出，到20xx年，全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國(guó)范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。

筆者從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委出版的《中國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告中了解到：

門(mén)診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;。

抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。

北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：

北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。

除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所，最高罰款近兩萬(wàn)，并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。

江蘇則規(guī)定7類(lèi)抗生素村衛(wèi)生室不得采購(gòu)。從20xx年4月開(kāi)始，按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許采購(gòu)以下抗生素：

阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

除基層外，據(jù)媒體報(bào)道，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》，廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門(mén)診患者靜脈輸注抗菌藥物。

隨著抗菌藥物分級(jí)管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見(jiàn)，對(duì)于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級(jí)以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開(kāi)。

指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。

1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專(zhuān)家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱(chēng)指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號(hào))精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

1、分級(jí)原則。

1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線(xiàn)用藥)：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線(xiàn)用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

3)“特殊使用藥物”(即三線(xiàn)用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。

4)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定，該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

2、使用原則與方法。

1)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

2)具體使用方法：一線(xiàn)抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線(xiàn)抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線(xiàn)藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論，由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，需向科主任匯報(bào)，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

3)下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線(xiàn)藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

3檢查、考核辦法：定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1)門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書(shū)寫(xiě)，包括年齡、性別、診斷;。

抗菌藥物使用情況，包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：抗菌藥物開(kāi)始使用、停止使用、更換品種和超越說(shuō)明書(shū)范圍使用時(shí)是否分析說(shuō)明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無(wú)法送檢的病例，是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線(xiàn)用藥)：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線(xiàn)用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線(xiàn)用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見(jiàn)附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

(二)具體使用方法。

1、一線(xiàn)抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線(xiàn)抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線(xiàn)藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線(xiàn)藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇四

1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號(hào))制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等;對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。

5、診斷為細(xì)菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在50%以?xún)?nèi)。對(duì)感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在開(kāi)始抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細(xì)菌培養(yǎng)送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對(duì)于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),給予抗菌經(jīng)驗(yàn)性治療。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。

7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。

8、嚴(yán)格掌握為手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格控制i類(lèi)切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強(qiáng)為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的.管理。

9、預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對(duì)藥物選擇、給藥時(shí)間、給藥方法、療程等規(guī)定。

10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級(jí)管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行管理。

11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報(bào)抗菌藥物使用情況,對(duì)使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進(jìn)行合理性評(píng)價(jià),以保證用藥安全。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇五

1、選用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥：

(1)在使用抗菌藥物前，應(yīng)盡可能早地多次按操作規(guī)程采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，并按藥敏試驗(yàn)結(jié)果，選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結(jié)果獲知后調(diào)整用藥應(yīng)以經(jīng)驗(yàn)治療的臨床效果為主。

(2)病情急、危、重者或細(xì)菌培養(yǎng)失敗者，可按血清學(xué)診斷或臨床估計(jì)的病原菌選用相應(yīng)的抗菌藥物。

(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動(dòng)力學(xué)及其毒副反應(yīng)、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續(xù)時(shí)間等。

(4)一般情況下，盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物，以防止宿主自身菌群失調(diào)而造成外來(lái)細(xì)菌的定植和耐藥菌株的生長(zhǎng)。

(5)使用抗菌藥物時(shí)應(yīng)避免與降低抗菌效力或增強(qiáng)毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。

(6)對(duì)新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者，應(yīng)酌情選用抗菌藥物及調(diào)整給藥方案，并定期做好臨床監(jiān)測(cè)。

(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異，一般宜繼續(xù)應(yīng)用至體溫正常，癥狀消退后72—96小時(shí)，但敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結(jié)核病等不在此列。

(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯，在48—72小時(shí)內(nèi)應(yīng)考慮改用其他藥物或調(diào)整劑量(血清殺菌效價(jià)有重要參考價(jià)值)。

(9)病毒性感染合并細(xì)菌感染時(shí)，可根據(jù)不同情況適當(dāng)使用抗菌藥物。

2、病毒性疾病或估計(jì)為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。

3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物，以免導(dǎo)致臨床表現(xiàn)不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴(yán)重同時(shí)高度懷疑為細(xì)菌感染，雖然細(xì)菌培養(yǎng)陰性仍可有針對(duì)性的選用抗菌藥物，否則均按最近藥敏試驗(yàn)的情況指導(dǎo)用藥。

4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物，尤以青霉素、頭孢菌素類(lèi)、氨基糖甙類(lèi)等不得使用。必要時(shí)可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺嘧啶銀等。

5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應(yīng)能達(dá)到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無(wú)根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥，尤其是無(wú)協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用，并可加重毒、副作用及導(dǎo)致耐藥菌株生長(zhǎng)的抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用。

7、抗菌治療的同時(shí)應(yīng)重視綜合治療，特別是提高機(jī)體免疫力，不過(guò)份依賴(lài)抗菌藥物。

8、注重研究藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，努力降低藥費(fèi)支出，防止浪費(fèi)。

1、抗菌藥物給藥方案(包括種類(lèi)、劑型、劑量、途徑、間隔時(shí)間、配伍等)應(yīng)根據(jù)各類(lèi)抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、細(xì)菌耐藥情況，不良反應(yīng)及價(jià)格等因素綜合考慮，并要根據(jù)患者的生理特點(diǎn)(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(diǎn)(如肝腎功能損害、過(guò)敏體質(zhì)等)、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗(yàn)性給藥方案；有細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果的，則調(diào)整個(gè)體化給藥方案。

2、對(duì)于輕中度感染，如選用口服藥物有效，盡量不用注射劑；靜脈用藥除治療需要外一般用點(diǎn)滴法；應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行抗菌藥物的皮試，保證用藥安全；更換藥品要慎重，除特殊情況外，一般應(yīng)在用藥三天以上無(wú)效時(shí)方可考慮更換。

3、對(duì)于嚴(yán)重特殊的細(xì)菌感染病人，除必須及時(shí)送標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)外，還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價(jià)等項(xiàng)指標(biāo)監(jiān)測(cè)，以供臨床用藥參考。

4、藥敏試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后，可結(jié)合臨床對(duì)原來(lái)使用的抗菌藥物進(jìn)行必要的調(diào)整。選用抗菌藥物同時(shí)要注意藥品來(lái)源及價(jià)格。靜脈滴注時(shí)要注意配伍禁忌。

5、細(xì)菌性感染所致發(fā)熱，抗菌藥物一般使用至體溫降至正常，主要癥狀消失后72—96小時(shí)。

6、明確診斷的急性細(xì)菌性感染，在使用某種抗菌藥物72小時(shí)后如效果不顯或病情加重者，應(yīng)多方面分析原因，確屬抗菌藥物使用問(wèn)題時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)藥敏試驗(yàn)，改用其他敏感藥物。

1、單一藥物不能控制的混合感染。

2、免疫功能低下合并感染。

3、需用藥時(shí)間較長(zhǎng)有產(chǎn)生耐藥可能者。

4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的藥物劑量者。

5、需聯(lián)合用藥的嚴(yán)重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎等）。

6、病原菌末明的嚴(yán)重感染，可先采集標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)后，即可開(kāi)始聯(lián)合用藥，以后根據(jù)藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。

聯(lián)合用藥應(yīng)選擇協(xié)同或相加作用的組合，多數(shù)病人應(yīng)選擇二聯(lián)用藥為宜，一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥，應(yīng)適當(dāng)減少各藥的劑量，以減輕不良反應(yīng)。聯(lián)合用藥中至少一種對(duì)致病微生物具有相當(dāng)抗菌活性，另一種也不應(yīng)為病原菌對(duì)其高度耐藥者，最好按聯(lián)合藥敏試驗(yàn)結(jié)果指導(dǎo)合理用藥。

1、總原則：

(1)必須目的明確、針對(duì)性強(qiáng)、選用對(duì)微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物，禁止無(wú)針對(duì)性地以廣譜抗菌藥物作為預(yù)防感染手段。

(2)已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物。

(3)無(wú)感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導(dǎo)尿插管術(shù)者不必采用預(yù)防性使用抗菌藥物。

(4)只針對(duì)某一種或二種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥，不能無(wú)目的地用多種藥物預(yù)防多種感染。

(5)微生態(tài)失衡時(shí)應(yīng)進(jìn)行菌群調(diào)查，可根據(jù)優(yōu)勢(shì)菌選藥。

(6)盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物。不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗。

(7)預(yù)防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術(shù)技巧及嚴(yán)格的消毒隔離。

預(yù)防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數(shù)情況：

a.選用適宜抗菌藥物以防止風(fēng)濕熱的復(fù)發(fā)，并對(duì)風(fēng)濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術(shù)、保留導(dǎo)尿等過(guò)程中適當(dāng)應(yīng)用抗菌藥物以防止感染性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。

b.預(yù)防流腦。

c.燒傷后應(yīng)用抗菌藥物以防止敗血癥。

d.外傷或創(chuàng)傷后應(yīng)用抗菌藥物以防止氣性壞疽。

e.新小兒眼炎的預(yù)防。

(8)器官移植及直腸結(jié)腸手術(shù)病人在術(shù)前腸道準(zhǔn)備時(shí)的選藥原則是：

a.口服不吸收；

b.腸道藥物濃度高且受腸內(nèi)容物影響少；

c.對(duì)致病菌和易于腸道異位的革蘭陽(yáng)性和陰性需氧菌、真菌有強(qiáng)大殺菌活性的藥物。

(9)圍術(shù)期預(yù)防用藥必須根據(jù)手術(shù)部位、可能致病微生物、手術(shù)持續(xù)時(shí)間選用抗菌藥物。

2、圍手術(shù)前預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指征：

(3)應(yīng)用人造血管或移植物；(4)估計(jì)分離組織廣泛，手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)，局部組織血供不良；(5)有易患感染的伴隨疾病、營(yíng)養(yǎng)不良，接受激素治療或全身情況差者。

預(yù)防應(yīng)用的方法是：

(1)手術(shù)前在麻醉誘導(dǎo)期或手術(shù)前30—60分鐘給予一次足量的抗菌藥物，以保證在手術(shù)中血液及組織內(nèi)有足夠的血藥濃度。

(2)手術(shù)時(shí)間超過(guò)4—6小時(shí)或超過(guò)已給予的抗菌藥物的半衰期的；應(yīng)在手術(shù)中再給予一次足夠量的抗菌藥物，以維持術(shù)中及手術(shù)部位有足夠的血藥濃度。

手術(shù)后回病房后應(yīng)再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥，但最多不超過(guò)48小時(shí)。

3、內(nèi)科系統(tǒng)預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物指征：

(1)對(duì)內(nèi)科病人進(jìn)行介人性(有創(chuàng)傷性)檢查、治療不一定都要預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，確有指征應(yīng)用者，也要嚴(yán)格掌握療程和劑量，不應(yīng)超過(guò)外科手術(shù)預(yù)防應(yīng)用范圍，即在術(shù)前30—60分鐘給予—次足量的抗菌藥物，以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度；介入檢查和治療超過(guò)4—6小時(shí)即超過(guò)已給予的抗菌藥物的半衰期可在術(shù)中再追加給予一劑足量的抗菌藥物，以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應(yīng)用一劑足量抗菌藥物，最多給藥也不應(yīng)超過(guò)48小時(shí)。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會(huì)發(fā)生感染。術(shù)后無(wú)感染的和無(wú)明確的感染診斷不得隨意應(yīng)用抗菌藥物。無(wú)指征的長(zhǎng)期應(yīng)用抗菌藥物，尤其是廣譜藥物不僅達(dá)不到預(yù)防目的，而會(huì)引起菌群失調(diào)、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應(yīng)。

(2)對(duì)于免疫功能低下病人的感染預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，要有足夠的認(rèn)識(shí)，抗菌藥物不能長(zhǎng)期預(yù)防一切可能發(fā)生的感染，只能在特定的應(yīng)激狀態(tài)或針對(duì)某些專(zhuān)門(mén)的致病菌進(jìn)行短期有效的預(yù)防。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇六

根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)，即：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)，具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，但與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在安全性、療效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性的抗菌藥物，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

3.療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；

4.新上市，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的抗菌藥物；

（1）第一線(xiàn)藥物（非限制使用）：所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要，在明確診斷的前提下，選擇合理的抗菌藥物，但也要力爭(zhēng)采集標(biāo)本，進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)。

（2）第二線(xiàn)藥物（限制使用）：根據(jù)患者病情，認(rèn)為需要二線(xiàn)藥物治療時(shí)，應(yīng)該有藥敏試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)；若無(wú)，應(yīng)由醫(yī)教科指定醫(yī)生或高級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師或科室主任的查房記錄，并簽名。

（3）第三線(xiàn)藥物（特殊使用）：根據(jù)患者病情，確實(shí)需要三線(xiàn)藥物治療時(shí)，使用前必須按規(guī)定提出申請(qǐng)，由具高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的三級(jí)醫(yī)生（或醫(yī)院專(zhuān)家小組）查房或會(huì)診同意后才能使用，三級(jí)醫(yī)生應(yīng)在病程錄上簽名。三級(jí)醫(yī)生外出期間，需報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科指定相應(yīng)級(jí)別的醫(yī)師會(huì)診后才能使用，并應(yīng)有會(huì)診記錄。

（4）下列情況可直接使用一線(xiàn)以上藥物進(jìn)行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線(xiàn)藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線(xiàn)藥物。

a、感染病情嚴(yán)重者如：

（b）中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；

（c）臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；

（d）感染性心內(nèi)膜炎、化膿性包炎等；

（e）嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等；

（f）重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；

（g）有混合感染可能的患者。

b、免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)，包括。

（a）接受免疫抑制劑治療；

（b）接受抗腫瘤化學(xué)療法；

（c）接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；

（d）血wbc1*109/l或中性粒細(xì)胞0.5*109/l；

（e）脾切除后不明原因的發(fā)熱者；

（f）艾滋病病毒；

（g）先天性免疫功能缺陷者；

（h）65歲以上的老年患者。

（1）第一線(xiàn)藥物（非限制使用）：所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師可根據(jù)臨床需要，在明確診斷的前提下，選擇合理的抗菌藥物，但也要力爭(zhēng)采集標(biāo)本，進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)。

（2）第二線(xiàn)藥物（限制使用）：根據(jù)患者病情，認(rèn)為需要二線(xiàn)藥物治療時(shí)，應(yīng)該有藥敏試驗(yàn)結(jié)果證實(shí)，如無(wú)，應(yīng)由已在醫(yī)務(wù)科審批備案的有資質(zhì)的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)生會(huì)診后，才能使用，會(huì)診醫(yī)師應(yīng)簽名，如果病情確實(shí)危重，可以越權(quán)開(kāi)取一天量的藥物（指抗菌藥物），但需在病歷上記載清楚。

（3）第三線(xiàn)藥物或三聯(lián)以上（含三聯(lián)）抗菌藥物原則上不得使用。

續(xù)使用抗菌藥物，可適當(dāng)延長(zhǎng)；口服給藥時(shí)不超過(guò)7天量。

（5）門(mén)診處方抗菌藥以單用為主，使用二聯(lián)抗菌藥物需要有藥敏試驗(yàn)支持或經(jīng)科主任或'門(mén)診辦'主任簽字，三聯(lián)以上（含三聯(lián)）抗菌藥物除了抗結(jié)核治療外原則上不得使用，如確需要，應(yīng)由'門(mén)診辦'主任審批并簽名。

（6）當(dāng)處方中含有抗菌藥物時(shí)，必須有使用該藥物的感染性疾病診斷。

（7）如果處方中某種抗菌藥物有規(guī)定的使用時(shí)間（如在輸液后第二天使用等），則必須仔細(xì)交代病人并在處方或病歷中注明。

（8）上呼吸道系統(tǒng)感染患者如果需要使用抗菌治療，原則上要有血常規(guī)的支持，如果患者不愿意抽血化驗(yàn)，應(yīng)在門(mén)診病歷上簽字說(shuō)明。

（9）急診病人參照急診科管理。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循抗菌藥物臨床應(yīng)用基本原則，根據(jù)感染部位與嚴(yán)重程度、病原菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，同時(shí)遵循以下有關(guān)分級(jí)管理的要求，合理使用抗菌藥物。

原則上預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；中重度感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

1.非限制使用級(jí)抗菌藥物：各級(jí)醫(yī)師均具有處方權(quán)，需按各種藥物適應(yīng)證合理用藥。

2.限制使用級(jí)抗菌藥物：住院病人由具有副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開(kāi)具處方或醫(yī)囑，無(wú)副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開(kāi)具處方或醫(yī)囑。門(mén)急診病人由中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師開(kāi)具處方或醫(yī)囑。

3.特殊使用級(jí)抗菌藥物：住院病人由具有正高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方或醫(yī)囑。無(wú)正高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開(kāi)具處方或醫(yī)囑。此外，經(jīng)具有特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診資格的醫(yī)師或藥師會(huì)診同意，或多學(xué)科疑難病例討論意見(jiàn)，可使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。急診處方須具有高級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科室主任開(kāi)具，一次處方不得超過(guò)3天，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)具有特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診資格的醫(yī)師或藥師會(huì)診同意后使用。

感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科專(zhuān)業(yè)醫(yī)師在使用限制使用級(jí)抗菌藥物、特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，其專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格要求可降低一個(gè)等級(jí)。

臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，積極開(kāi)展相關(guān)病原學(xué)檢查，提高特殊使用級(jí)抗菌藥物目標(biāo)治療使用率，原則上用于以下各種情況：

（1）可能危及生命的重癥感染初始經(jīng)驗(yàn)治療；

（2）病原菌不明確，有混合感染可能的病情較重患者經(jīng)驗(yàn)治療；

（3）免疫功能低下或基礎(chǔ)病較嚴(yán)重的感染患者治療；

（4）病原檢查明確僅對(duì)該類(lèi)藥敏感；

（5）國(guó)內(nèi)外權(quán)威抗感染治療指南推薦方案。

（二）特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員確定。

會(huì)診人員不宜過(guò)多，需要由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理小組按照科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)工作方式認(rèn)定，會(huì)診人員資質(zhì)定期進(jìn)行評(píng)審，不合格者及時(shí)停止其會(huì)診權(quán)限。

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診方式。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)具體情況采用現(xiàn)場(chǎng)會(huì)診或網(wǎng)絡(luò)會(huì)診等方式進(jìn)行，無(wú)論何種會(huì)診方式，均需要建立恰當(dāng)?shù)臅?huì)診流程，會(huì)診人員做好會(huì)診記錄，對(duì)同意使用特殊使用級(jí)抗菌藥物患者，需要有明確證據(jù)或指征。

（四）越級(jí)使用高于權(quán)限的'抗菌藥物的規(guī)定。

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，處方量?jī)H限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

下列情況可越級(jí)使用抗菌藥物：

1.感染病情嚴(yán)重，具有相應(yīng)級(jí)別處方權(quán)的醫(yī)師無(wú)法及時(shí)到場(chǎng)處方藥物；

2.患者感染治療需要，特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員無(wú)法或沒(méi)能進(jìn)行會(huì)診時(shí)；

3.已有客觀證據(jù)表明病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。）。

注：

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇七

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本制度。

一、分級(jí)原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線(xiàn)用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線(xiàn)用藥）：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線(xiàn)用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線(xiàn)抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線(xiàn)抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線(xiàn)藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線(xiàn)藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴感染。

三、督導(dǎo)、考核辦法。

（一）藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書(shū)寫(xiě)，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對(duì)于無(wú)法送檢的病例，是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。

（四）對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇八

總則。

第一條。

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)，以及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)原則》，下同）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)組織專(zhuān)家論證，結(jié)合我院實(shí)際情況等因素進(jìn)行綜合分析，按衛(wèi)生行政部門(mén)要求將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行分級(jí)管理的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。

第二章。

分級(jí)原則。

第二條。

非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

第三條。

限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制使用藥物。

第四條。

特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。

第三章臨床用藥選擇原則。

第五條。

臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染。

/4。

部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照《指導(dǎo)原則》中“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”的有關(guān)要求合理選擇。

第六條。

一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。

第七條。

嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

第八條。

臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，并經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。特殊級(jí)抗菌藥物使用須有審批表，最后由院長(zhǎng)簽字才可以使用。特殊級(jí)抗菌藥物不在門(mén)診使用。

第九條。

緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第十條全院所有住院病人、門(mén)診病人及危重患者的抗菌治療，均應(yīng)按照本實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定執(zhí)行。

第四章。

管理與督查。

/4。

第十一條。

藥事管理委員定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本單位臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十二條。

藥事管理委員定期召開(kāi)會(huì)議，組織修訂新增加的品種，并通過(guò)醫(yī)院下發(fā)文件、制定藥品目錄等形式公布。

第十三條。

抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。與個(gè)人職稱(chēng)晉升掛鉤。藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感辦負(fù)責(zé)資料整理并上報(bào)醫(yī)院，由醫(yī)院再向公司上報(bào)，最后由公司決定處理。

第十四條。

藥劑科應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)，并在每月抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)和病歷點(diǎn)評(píng)中體現(xiàn)。醫(yī)務(wù)科、院感辦、藥劑科要對(duì)每月改進(jìn)意見(jiàn)進(jìn)行監(jiān)督，督促科室和醫(yī)師改進(jìn)。醫(yī)務(wù)科、院感辦等監(jiān)管部門(mén)工作由院長(zhǎng)考核，對(duì)于監(jiān)管不到位的每次處以20-100元罰款。

第十五條。

加強(qiáng)合理用藥管理，杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵(lì)。任何科室不準(zhǔn)以任何形式將開(kāi)出的藥品處方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。

第十六條。

藥劑科嚴(yán)把合理用藥關(guān)，不合理處方拒絕調(diào)配并反饋給臨床醫(yī)師修改，且進(jìn)行登記。藥劑科人員審核要仔細(xì)，對(duì)超限處方要進(jìn)行監(jiān)督，不予發(fā)藥，如審核不仔細(xì)，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元和取消抗菌藥物調(diào)劑資格。取消資格者需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，一個(gè)月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物調(diào)劑資格。

/4。

第十七條。

低年資醫(yī)師開(kāi)超限抗菌藥品需要有相應(yīng)級(jí)別職稱(chēng)醫(yī)師給予處方簽字批準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)開(kāi)具、使用了無(wú)相應(yīng)職稱(chēng)醫(yī)師簽字的超限處方，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元并取消抗菌藥物處方權(quán)。取消抗菌藥品處方權(quán)后的醫(yī)師需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，一個(gè)月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物處方權(quán)。

第十八條。

違反規(guī)定在門(mén)診使用特殊級(jí)抗菌藥物，一次處罰50元，同時(shí)取消處方權(quán)。

第十九條。

因不合理應(yīng)用抗菌藥物而導(dǎo)致的醫(yī)療事故及糾紛，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理。未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的，醫(yī)院將先取消該醫(yī)師抗菌藥處方權(quán)、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格，并根據(jù)造成后果的程度追究當(dāng)事醫(yī)師、藥師的責(zé)任。

/4。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇九

1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號(hào))制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和控制細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度，并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作，定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物知識(shí)調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析等;對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥情況，向全院反饋，未臨床合理用藥提供細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。

5、診斷為細(xì)菌感染者，應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在50%以?xún)?nèi)。對(duì)感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷，住院病人盡可能在開(kāi)始抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中，細(xì)菌培養(yǎng)送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對(duì)于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場(chǎng)所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn)，給予抗菌經(jīng)驗(yàn)性治療。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。

7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征：?jiǎn)我凰幬锟朴行е委煹母腥荆恍枰?lián)合用藥。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇十

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

一、分級(jí)原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線(xiàn)用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線(xiàn)用藥）：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線(xiàn)用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”（見(jiàn)附件）由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則及衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類(lèi)或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線(xiàn)抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線(xiàn)抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線(xiàn)藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過(guò)相關(guān)專(zhuān)家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對(duì)一線(xiàn)藥物過(guò)敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導(dǎo)、考核辦法。

（一）藥事管理委員會(huì)、醫(yī)務(wù)科定期開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對(duì)門(mén)、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門(mén)診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書(shū)寫(xiě)，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對(duì)于無(wú)法送檢的病例，是否已在病程記錄上說(shuō)明理由。

（四）對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇十一

一、建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度，加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理。

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)有臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患，療效不確定、耐藥率高、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組，可以提出清退或者更換意見(jiàn)，清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療委員會(huì)備案。更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

3、因特殊治療需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)有臨床科室提出申請(qǐng)。說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由。經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，有藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次，如果超過(guò)5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。

4、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物原則上不超過(guò)35種，其中：

a：碳烯青霉素類(lèi)抗菌藥物注射劑不得超過(guò)3個(gè)品規(guī)。b:：氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī)。

c:：頭霉素類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)2各品規(guī)。d:：深部抗其他類(lèi)抗菌藥物不得超過(guò)5各品規(guī)。

e：三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類(lèi)抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5各品規(guī)，注射劑型不得超過(guò)8各品規(guī)。

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，對(duì)綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用做出一下規(guī)定。

2、門(mén)診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%。

3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%。

4、抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在每百人天40ddds以下。

5、住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)（剖宮手術(shù)除外）。

6、ⅰ類(lèi)切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%使用時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。

7、不使用抗菌藥物的手術(shù)種類(lèi)有：腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。

三、加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥檢測(cè)。

二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。

4、根據(jù)檢測(cè)結(jié)果細(xì)菌耐藥率：

超過(guò)30%，及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員。超過(guò)40%，慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。超過(guò)50%，參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。超過(guò)75%，暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床使用。

5、建立完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，并于上級(jí)網(wǎng)聯(lián)通，定期發(fā)布監(jiān)測(cè)結(jié)果。

四、嚴(yán)格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。

（一）二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。

（二）抗菌藥物臨床使用實(shí)行分級(jí)管理，根據(jù)安全性、療效性、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素。將抗菌藥物分為三級(jí)。

1、非限制使用級(jí)：是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物，具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予此級(jí)處方權(quán)。

2、限制使用級(jí)：是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物，具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予此級(jí)處方權(quán)。

3、特殊使用級(jí)：是指具有以下情況之一的抗菌藥物、a.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物。b,需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。c,療效，安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。d,價(jià)格昂貴的抗菌藥物。具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。

4、特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。

5、緊急情況下，醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物，必須有用藥特征記錄，并在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦手續(xù)。

(三)、二級(jí)以上醫(yī)師機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格，并負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床使用管理工作。

抗菌藥物管理規(guī)章制度篇十二

根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)）、《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理辦法（試行）》等文件精神，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物分級(jí)管理，促進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細(xì)菌耐藥，合理控制醫(yī)療費(fèi)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，結(jié)合目前我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)際，特制定本辦法。

第一條本規(guī)定所稱(chēng)抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲(chóng)等病原微生物所致的感染性疾病的藥物。

第二條我院設(shè)立抗菌藥物管理工作小組，負(fù)責(zé)具體管理工作。第三條我院抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)，即：非限制使用級(jí)（一級(jí)）、限制使用級(jí)（二級(jí)）與特殊使用級(jí)（三級(jí)），具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：

非限制使用（一級(jí)）：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

限制使用（二級(jí)）：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類(lèi)藥物長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。

特殊使用（三級(jí)）：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少；藥品價(jià)格昂貴。

第四條我院院長(zhǎng)為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，其主要職責(zé)是根據(jù)我院抗菌藥物管理的目標(biāo)、任務(wù)和要求，組織制定工作計(jì)劃并組織實(shí)施。第五條醫(yī)務(wù)人員（包括鄉(xiāng)村醫(yī)生）和從事處方調(diào)劑工作的藥師由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織培訓(xùn)和考核，考核合格后的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)查劑資格。

第六條醫(yī)師經(jīng)考核后具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，一般可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在我院獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第七條按照省衛(wèi)生廳制定的《湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》制定我院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向衛(wèi)生局備案?？咕幬锕?yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購(gòu)。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

第八條臨床醫(yī)師選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類(lèi)抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；我院無(wú)特殊使用抗菌藥物，若需使用，原則上應(yīng)轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院治療。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)充完成越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

第九條使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則。

（一）村衛(wèi)生室只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的非限制使用級(jí)抗菌藥物品種。

（二）我院只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種，應(yīng)合理使用非限制使用級(jí)抗菌藥物，嚴(yán)格控制使用限制使用級(jí)抗菌藥物，原則上禁止使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，對(duì)需要使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第十條門(mén)急診使用抗菌藥物應(yīng)遵循以下原則。

（一）根據(jù)適應(yīng)癥優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家處方集目錄藥品。

（二）門(mén)急診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制使用級(jí)抗菌藥物。如因病情需要使用限制使用級(jí)抗菌藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽才能使用。

（三）門(mén)急診治療中不得使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。

（四）門(mén)急診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。需要通過(guò)靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)行治療的，原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室使用。村衛(wèi)生室、診所使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)。

第十一條抗菌藥物管理工作小組將對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

第十二條醫(yī)務(wù)科將對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以?xún)?nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

第十三條醫(yī)務(wù)科將定期組織相關(guān)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。

第十四條對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

第十五條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：

（二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；

（三）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；

（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；

（五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

第十六條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，將取消其藥物調(diào)劑資格。

第十七條現(xiàn)行國(guó)家有效衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章已有明確規(guī)定的，從其規(guī)定。