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獸藥經(jīng)營管理制度篇一
為加強對農(nóng)獸漁藥市場的監(jiān)督管理,從源頭上保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障全市人民身體健康和生命安全,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《農(nóng)藥管理條例》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定,制定本管理制度。
第一條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)銷售的農(nóng)藥,其生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其生產(chǎn)和銷售的農(nóng)藥送到市農(nóng)業(yè)主管部門登記備案。
從事獸藥經(jīng)營的,由市畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理條例》等規(guī)定核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。
第二條各類農(nóng)獸漁藥必須做到產(chǎn)品來路清楚,標簽明確,內(nèi)容真實,成份達標,經(jīng)登記備案或許可后,方可在我市境內(nèi)銷售。
第三條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者從事農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售活動,應(yīng)填寫《市農(nóng)藥登記準入備案申請表》。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者在填寫《市農(nóng)藥準入登記備案申請表》時,應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營者主要負責(zé)人簽署產(chǎn)品質(zhì)量承諾聲明并加蓋印章。
第四條市農(nóng)業(yè)主管部門接到農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者的申請和有關(guān)資料后,組織質(zhì)量評審組進行審核。
第五條市農(nóng)業(yè)主管部門組織評審時如果發(fā)現(xiàn)樣品中含有違禁成份和未在標簽上標明的成份,不得注冊備案。對評審不合格的,簽發(fā)評審不合格通知;對現(xiàn)場評審和樣品檢驗合格的,予以備案,發(fā)放《市農(nóng)藥準入備案通知書》,并予以公布。
第六條農(nóng)藥準入登記備案有效期為2年。
第七條市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門對準入登記備案和經(jīng)營許可的農(nóng)獸藥實施監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括:
(一)產(chǎn)品原料、輔料和成品的質(zhì)量狀況及出廠檢驗等情況;
(二)產(chǎn)品中是否含有國家明令禁止使用的'違禁成份和未在標簽上標明的成份;
(三)產(chǎn)品原料、配方是否有變化。
第八條有下列情形之一的,由市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門取消其登記備案資格或經(jīng)營許可:
(二)企業(yè)隱瞞產(chǎn)品安全質(zhì)量問題事實真相,造成嚴重后果的;
(三)借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造《市農(nóng)藥準入備案通知書》或《獸藥經(jīng)營許可證》的。
被取消備案資格或經(jīng)營許可的農(nóng)獸藥產(chǎn)品,其生產(chǎn)或經(jīng)營者自收到取消通知書或經(jīng)營許可之日起1年內(nèi)不得重新提出申請。
第九條有下列情形之一的,農(nóng)藥產(chǎn)品備案資格自動失效:
(一)企業(yè)的名稱、法人代表、通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請變更的;
(二)配方改變,沒有申請備案的;
(三)逾期未申請換證復(fù)查的。
第十條對無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的,或者雖有獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營假、劣獸藥及擅自改變獸藥產(chǎn)品標簽和說明書(包括改變規(guī)格、用法用量、夸大療效)等行為,由市畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理條例》等相關(guān)規(guī)定予以查處。
第十一條本管理制度實施中的具體問題由市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門負責(zé)解釋。
第十二條本制度自年5月7日起施行,有效期至年5月6日。
獸藥經(jīng)營管理制度篇二
1、獸藥是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴格不合格獸藥的控制管理,嚴防不合格獸藥進入或流出本xx中心,確保消費者用藥安全,特制定本制度。
2、質(zhì)量管理部是xx中心負責(zé)對不合格獸藥實行有效控制管理的機構(gòu);
3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的獸藥,均屬不合格獸藥,包括:
3.1定量檢測(即含量測定)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標準有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.2定性檢測(即理化鑒別)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標準有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.3細菌檢測(即微生物測定)結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥;
3.4獸藥包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥。
4、在獸藥入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)存放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志,報質(zhì)量管理部門,同時填寫有關(guān)單據(jù),通知財務(wù)部門拒付貨款,并及時通知供貨方,確定退貨或報廢銷毀等處理方法。
5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)出具獸藥質(zhì)量報告書或不合格獸藥停銷通知單,及時通知業(yè)務(wù)經(jīng)營部門立即停止出庫和銷售。同時,按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志。
6、獸藥養(yǎng)護過程或出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運。同時,按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志。
7、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時,xx中心應(yīng)立即停止銷售。同時,按銷售記錄追回銷出的不合格品,并將不合格品移入不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志,等待處理。
8、不合格品應(yīng)按規(guī)定進行報廢和銷毀。
8.2不合格獸藥銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行。并填寫“報損獸藥銷毀記錄”。
9、對質(zhì)量不合格的獸藥,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取糾正/預(yù)防措施。
10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的.,應(yīng)按質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理;造成嚴重后果的,依法予以處罰。
11、xx中心驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核員對不合格獸藥的情況,應(yīng)按xx中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向xx中心質(zhì)量管理部報告,重大不合格獸藥事件應(yīng)隨時上報。
12、應(yīng)按xx中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定,認真、及時、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報損和銷毀記錄,記錄妥善保存三年。
13、不合格獸藥管理的具體程序按xx中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。
獸藥經(jīng)營管理制度篇三
第一條 根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理的基本準則,適用于獸藥經(jīng)營活動的全過程。
第二章 機構(gòu)與人員
第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員,并配備一定數(shù)量的與獸藥經(jīng)營相適應(yīng)的具有專業(yè)知識和經(jīng)營經(jīng)驗的管理人員和技術(shù)人員。
第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)主管獸藥經(jīng)營管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人,應(yīng)具有獸藥、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,有獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理實際工作經(jīng)驗,有能力對獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
獸藥經(jīng)營企業(yè)主管獸藥經(jīng)營管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)由專職人員擔(dān)任。小型獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營管理和質(zhì)量管理負責(zé)人可以兼任。
第五條直接從事獸藥經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有高中以上文化程度,具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。從事經(jīng)營輔助性工作的人員應(yīng)具有初中以上文化程度。
第六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制訂人員培訓(xùn)計劃,按本規(guī)范要求對從事獸藥經(jīng)營的各類人員進行培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及與人畜共患病有關(guān)或有特殊要求的獸藥經(jīng)營人員和質(zhì)量管理人員,應(yīng)經(jīng)地(市)獸醫(yī)行政管理部門組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗。
第七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管獸藥經(jīng)營管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)通過市級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的專門培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗。
第三章 營業(yè)場所、設(shè)施與設(shè)備?
第九條獸藥經(jīng)營企業(yè)必須有整潔的經(jīng)營環(huán)境、經(jīng)營場所、倉儲區(qū)域,周圍不應(yīng)有影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的污染源;經(jīng)營、倉儲、行政、生活區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
第十條 獸藥營業(yè)場所的顯著位置應(yīng)懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。
第十一條倉儲區(qū)建筑應(yīng)符合防潮、防火的要求,倉儲面積應(yīng)適用于獸藥產(chǎn)品的分類、有序存放。待檢、合格、不合格產(chǎn)品應(yīng)分庫保存或嚴格分開碼垛貯存,并有易于識別的明顯標記。對溫度、濕度有特殊要求的獸藥產(chǎn)品應(yīng)置于能保證其穩(wěn)定性的倉儲條件下儲存。倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防污染以及防鼠、防蟲、防鳥等設(shè)施。易燃易爆的危險品、廢品應(yīng)分別在特殊的或隔離的倉庫內(nèi)保存。毒性藥品、麻-醉-藥品、精神藥品應(yīng)按規(guī)定保存。倉儲區(qū)應(yīng)符合消防的有關(guān)規(guī)定。
第十二條 倉儲區(qū)應(yīng)保持清潔和干燥,照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測。
第四章 衛(wèi)生
第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施,制定環(huán)境、經(jīng)營場所、倉儲、人員等各項衛(wèi)生管理制度,并由專人負責(zé)。
第十五條經(jīng)營人員應(yīng)建立健康檔案。直接接觸獸藥的經(jīng)營人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者、精神病患者不得從事獸藥經(jīng)營活動。
第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔;陳列獸藥的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔,防止人為污染獸藥。經(jīng)營獸藥使用的工具、包裝袋等物品應(yīng)保持清潔。
第五章 質(zhì)量管理?
第十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)依據(jù)《獸藥管理條例》及本規(guī)范,結(jié)合企業(yè)實際制定質(zhì)量管理文件,并定期檢查和考核其執(zhí)行情況,不斷完善質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理文件至少應(yīng)包括:
(一)質(zhì)量目標及質(zhì)量承諾
(二)各部門及人員崗位職責(zé)、權(quán)利及相互關(guān)系
(三)首營企業(yè)和首營品種審核的程序
(四)獸藥的質(zhì)量驗收程序
(五)獸藥陳列、儲存和養(yǎng)護程序
(六)獸藥出庫查驗程序
(七)質(zhì)量信息的管理程序
(八)獸藥銷售及處方管理程序
(九)獸藥不良反應(yīng)報告程序
(十)質(zhì)量事故的處理和報告程序
第十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立獸藥質(zhì)量檔案并安全貯存和妥善保管,至少應(yīng)包括:
(一)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能鑒定和健康檔案
(二)營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備檔案
(三)獸藥生產(chǎn)企業(yè)檔案
(四)獸藥產(chǎn)品檔案
第二十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立獸藥購銷、獸藥出入庫等記錄,記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證獸藥產(chǎn)品的可追溯性。
第六章 進貨與驗收
第二十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進的獸藥應(yīng)符合以下基本條件:
(一)國內(nèi)產(chǎn)品應(yīng)為國內(nèi)合法獸藥企業(yè)所生產(chǎn),進口產(chǎn)品應(yīng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或委托符合條件的國內(nèi)代理機構(gòu)銷售。
(二)國內(nèi)產(chǎn)品應(yīng)有合法批準文號,進口產(chǎn)品應(yīng)有《進口獸藥注冊證書》。
(三)獸藥應(yīng)具有法定質(zhì)量標準。
(四)獸藥包裝、標簽及說明書應(yīng)符合國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的有關(guān)規(guī)定并經(jīng)過批準。
第二十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行資格和質(zhì)量保證能力的審核,除審核有關(guān)資料外,必要時應(yīng)實地考察;對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核合格后方可經(jīng)營,并應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗報告、產(chǎn)品批準文號等材料存檔備案。
第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)編制購貨計劃時,應(yīng)以獸藥質(zhì)量為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理人員參加。
第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)進貨應(yīng)簽訂合同,合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
第二十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥應(yīng)保存進貨有效憑證,并按規(guī)定記錄其通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期等項內(nèi)容。
第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對所經(jīng)營的獸藥產(chǎn)品進行質(zhì)量驗收,質(zhì)量驗收的要求是:
(一)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進獸藥、銷后退回獸藥的質(zhì)量進行逐批驗收。
(二)驗收時應(yīng)同時對獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查并記錄。
第七章 陳列、儲存與養(yǎng)護?
第二十六條獸藥應(yīng)按劑型或用途分類陳列和儲存,類別標簽應(yīng)放置準確、字跡清楚。獸藥與非獸藥、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放;獸藥應(yīng)按批號集中存放。
第二十七條 獸藥應(yīng)按其規(guī)定的溫、濕度條件陳列和儲存,獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對儲存獸藥的環(huán)境條件進行有效的監(jiān)控。
第二十八條 特殊管理的獸藥應(yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定陳列和儲存。
第二十九條 危險品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。
第三十條 在庫獸藥應(yīng)實行色標管理。
第三十一條 獸藥與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距和隔離措施。搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守獸藥外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作。
第八章 出庫?
第三十三條? 獸藥出庫應(yīng)遵循“先進先出”、“近有效期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則。
第三十四條? 獸藥出庫應(yīng)進行質(zhì)量查驗并記錄。獸用麻-醉-藥品、精神藥品、毒性藥品應(yīng)進行雙人查驗。
第三十五條? 獸藥出庫應(yīng)建立銷售記錄,保證銷售的獸藥產(chǎn)品的可追溯性。?
第九章 運輸?
第三十六條 對有溫度要求的獸藥的運輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化采取必要的保溫或冷藏措施。
第三十七條 獸用麻-醉-藥品、精神藥品、毒性藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。
第三十八條 由其它企業(yè)直調(diào)獸藥時,須經(jīng)本企業(yè)質(zhì)量驗收合格后方可發(fā)運。?
第十章 銷售與服務(wù)?
第三十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)時間內(nèi),營業(yè)場所的獸藥經(jīng)營人員應(yīng)佩戴標有姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
第四十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)及時掌握獸藥質(zhì)量信息,對有關(guān)獸藥質(zhì)量及管理要求信息應(yīng)進行公示,并公布服務(wù)監(jiān)督電話。
第四十一條 獸藥經(jīng)營人員應(yīng)正確介紹獸藥的功能、用途、使用方法、禁忌及注意事項。
第四十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員對處方審核后銷售。
第四十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)記錄獸藥銷售情況,應(yīng)記載獸藥名稱、劑型、規(guī)格、有效期、批號、生產(chǎn)廠家、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容。
第四十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)因特殊需要直調(diào)獸藥時,本企業(yè)應(yīng)保證獸藥質(zhì)量。
第四十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理的獸藥,應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售等過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,要查明原因,分清責(zé)任,采取有效措施,并做好記錄。
第十一章 附則
第四十八條 本規(guī)范下列用語的含義是:
企業(yè)主要負責(zé)人:具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。
首營企業(yè):與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
首營品種:本企業(yè)首次經(jīng)營的獸藥。
獸藥直調(diào):將已購進但未入庫的獸藥,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一獸藥的`需求方。
第四十九條 本規(guī)范由國務(wù)院獸藥行政管理部門負責(zé)解釋。
第一章總則
第一條?為推動《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥gmp)的實施,規(guī)范獸藥gmp檢查驗收工作,制定本辦法。
第二條?農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國獸藥gmp管理和檢查驗收工作;負責(zé)制修訂獸藥gmp檢查驗收管理規(guī)定;負責(zé)獸藥gmp檢查員隊伍建設(shè)和監(jiān)督管理工作,負責(zé)國際獸藥貿(mào)易中g(shù)mp互認工作。
第三條?省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)申請獸藥gmp檢查驗收的生產(chǎn)企業(yè)的初審工作,負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥gmp培訓(xùn)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、日常監(jiān)督管理及跟蹤檢查工作。
第二章申報與審查
第四條新建、改建、擴建和進行g(shù)mp改造的獸藥生產(chǎn)企業(yè)及新建、改建、擴建和gmp改造獸藥生產(chǎn)車間的獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提出獸藥gmp檢查驗收申請。
新建獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)須在籌建前向農(nóng)業(yè)部提交籌建申請報告,經(jīng)批準后,按獸藥gmp要求設(shè)計和建設(shè)。
第五條申請獸藥gmp檢查驗收的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定填寫《獸藥gmp檢查申請表》(見附錄1),并按以下要求報送書面及電子文檔各一式三份:
(一)新建企業(yè)和新增產(chǎn)品劑型的企業(yè)
1.立項報告、項目批準文件及企業(yè)概況;
2.擬生產(chǎn)獸藥類別、劑型及產(chǎn)品目錄;
3.企業(yè)組織機構(gòu)圖(須注明各部門名稱、負責(zé)人、職能及相互關(guān)系);
9.農(nóng)業(yè)部認可實驗室出具的潔凈室檢測報告書(報告書有效期限6個月);
10.獸藥gmp管理文件和各種記錄、憑證樣張;
11.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗儀器設(shè)備目錄(注明規(guī)格、型號、主要技術(shù)參數(shù))。
(二)改建、擴建和進行g(shù)mp改造的企業(yè)除提供第五條的3至11項材料外,尚須提供以下材料:
1.《獸藥生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
2.企業(yè)自查情況(包括企業(yè)(車間)概況、gmp實施情況等);
4.獸藥gmp運行狀況及生產(chǎn)、檢驗等各項記錄(三個月以上)準備情況的報告。
第六條申請企業(yè)將獸藥gmp申報材料及申請表上報所在地的省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門。
省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)在收到材料后的20個工作日內(nèi)完成對材料的初審和對申請企業(yè)的預(yù)檢查,填寫初審意見表(見附錄2)。對通過預(yù)檢查的,在10個工作日內(nèi)將申報材料、申請表及初審意見表一式兩份上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局;對未通過的,在完成預(yù)檢查的5個工作日內(nèi)書面通知申請企業(yè)。
第七條?農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局在收到申報材料的20個工作日內(nèi)完成材料的技術(shù)審查工作。對通過技術(shù)審查的,組織開展現(xiàn)場檢查驗收工作。經(jīng)技術(shù)審查不合格的,書面通知申請企業(yè)4個月內(nèi)補充有關(guān)材料,逾期未報送的按退審處理。
第三章現(xiàn)場檢查
第八條?農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局對經(jīng)技術(shù)審查確定為符合要求的申請企業(yè)和企業(yè)所在地的省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門發(fā)出“現(xiàn)場檢查通知書”,?確定檢查人選、現(xiàn)場檢查方案(方案格式參照附錄3),組織現(xiàn)場檢查驗收。
第九條?檢查組成員由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局從農(nóng)業(yè)部獸藥gmp檢查員庫中選派,必要時,可臨時聘請有關(guān)專家參加檢查驗收工作。檢查組一般由3至7名檢查員組成,設(shè)組長1名。組長由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局指派。
申請企業(yè)所在地的省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門和獸藥監(jiān)察機構(gòu)可各選派1名工作人員以觀察員身份參加檢查組的有關(guān)活動,但不參加評議。
第十條?現(xiàn)場檢查召開兩次會議,必要時可召集臨時會議,會議由檢查組組長主持。
首次會議應(yīng)確認檢查范圍、檢查路線、落實檢查日程、宣布檢查紀律和注意事項。申請企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的資料,如實介紹有關(guān)情況,并指派聯(lián)系人負責(zé)向檢查組介紹現(xiàn)場情況及答疑。
第十一條檢查組應(yīng)當(dāng)嚴格對照獸藥gmp及《獸藥gmp檢查驗收評定標準》進行檢查,必要時應(yīng)予以取證,并對申請企業(yè)(車間)有關(guān)人員進行技能操作、技術(shù)基礎(chǔ)理論和有關(guān)獸藥法規(guī)、獸藥gmp基本要點的考試、考核。
第十二條根據(jù)工作需要檢查組組長可以召集臨時會議,各成員應(yīng)當(dāng)匯報各自的調(diào)查取證情況,對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目及問題進行充分討論,必要時應(yīng)當(dāng)聽取申請企業(yè)的陳述及申辯。
第十三條檢查組成員應(yīng)當(dāng)如實記錄檢查情況和存在的問題。檢查組組長應(yīng)當(dāng)組織綜合評定,填寫缺陷項目表(格式、內(nèi)容參照附錄4),作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評定結(jié)論,撰寫現(xiàn)場檢查報告(格式、內(nèi)容參照附錄5)。缺陷項目表應(yīng)明確存在的問題、具體的整改意見?,F(xiàn)場檢查報告必須客觀、真實、準確地描述申請企業(yè)實施gmp的概況以及需要說明的問題。現(xiàn)場檢查報告和缺陷項目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。
綜合評定期間,非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。
第十四條末次會議由檢查組組長召集,會議議題是向申請企業(yè)宣布綜合評定結(jié)論和缺陷項目、整改意見。申請企業(yè)可就綜合評定結(jié)論和缺陷項目發(fā)表意見,必要時檢查組應(yīng)將申請企業(yè)書面意見上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。
第十五條現(xiàn)場檢查報告和缺陷項目表由檢查組、申請企業(yè)、省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門分別保存。
第十六條現(xiàn)場檢查時間一般為2至4天,根據(jù)具體情況可適當(dāng)延長。?
第十七條?獸藥gmp檢查分為動態(tài)檢查和靜態(tài)檢查。對新建企業(yè)(車間)和新增產(chǎn)品劑型的進行靜態(tài)檢查驗收,對改建、擴建和進行g(shù)mp改造的企業(yè)(車間)進行動態(tài)檢查驗收。
對獸藥gmp動態(tài)檢查作出“推薦”綜合評定結(jié)論,但存在一定缺陷尚須進行整改的,由申請企業(yè)提出整改計劃并組織實施,由省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)整改意見落實情況的監(jiān)督、核實,并向農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局上報整改落實情況的報告。對獸藥gmp靜態(tài)檢查作出“推薦”綜合評定結(jié)論,但存在一定缺陷須進行整改的,申請企業(yè)應(yīng)在檢查工作結(jié)束后的30日內(nèi)將整改方案分別上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局和省級人民政府畜牧獸醫(yī)行政管理部門。
第十八條?對作出“推遲推薦”綜合評定結(jié)論并提出整改意見的,由農(nóng)業(yè)部向申請企業(yè)發(fā)出限期整改通知書。申請企業(yè)完成整改工作后應(yīng)向農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局提出申請,由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局派遣獸藥gmp檢查組針對缺陷項目、整改意見進行現(xiàn)場檢查,檢查組應(yīng)在完成檢查工作后的10個工作日內(nèi)向農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局提交現(xiàn)場檢查報告。
第十九條?對作出“不推薦”綜合評定結(jié)論的,由農(nóng)業(yè)部發(fā)出檢查不合格通知書,自發(fā)出通知書后的6個月內(nèi)不再受理該企業(yè)的獸藥gmp檢查驗收申請。6個月后再次提出申請的,按照本辦法第二章、第三章的規(guī)定辦理。
第四章審批與發(fā)證
第二十條?檢查組組長應(yīng)當(dāng)在檢查工作結(jié)束后的10個工作日內(nèi)將現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目表、評定標準原始記錄和其他有關(guān)材料一式2份上報農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)局。
第二十一條?對作出“推薦”綜合評定結(jié)論的,農(nóng)業(yè)部在收到檢查組上報的材料和企業(yè)提供的整改報告或整改方案后的20個工作日內(nèi)作出是否批準的決定,發(fā)布公告,核發(fā)《獸藥gmp合格證》;對作出“推遲推薦”綜合評定結(jié)論的,農(nóng)業(yè)部在收到檢查組上報的材料和完成對缺陷項目整改情況檢查工作的20個工作日內(nèi)作出是否批準的決定,發(fā)布公告,核發(fā)《獸藥gmp合格證》。
第二十二條?《獸藥gmp合格證》的發(fā)放范圍分為企業(yè)、車間,狀態(tài)分為靜態(tài)、動態(tài),靜態(tài)和動態(tài)《獸藥gmp合格證》的有效期分別為一年和五年。
通過動態(tài)檢查驗收的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《獸藥gmp合格證》有效期滿前6個月提出復(fù)驗申請,并按原申報程序履行獸藥gmp申報手續(xù)。
通過靜態(tài)檢查驗收的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《獸藥gmp合格證》有效期滿前3個月提出動態(tài)檢查申請,檢查重點為獸藥gmp運行狀況、整改落實情況和各種記錄等。
第二十三條?有效期內(nèi)變更《獸藥gmp合格證》有關(guān)登記事項的,應(yīng)在變更后的30日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。
第五章檢查員管理
第二十四條?獸藥gmp檢查員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)遵紀守法、廉潔奉公、堅持原則、實事求是;
(二)熟悉獸藥管理的有關(guān)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、標準;
(四)正確理解和掌握獸藥gmp條款,準確運用獸藥gmp檢查標準;
(五)身體健康,能勝任現(xiàn)場檢查工作,無傳染性疾病;
(六)能服從安排,積極參加獸藥gmp檢查驗收工作。
第二十五條?獸藥gmp檢查員由所在單位推薦,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部組織培訓(xùn)考核合格,獲得《農(nóng)業(yè)部獸藥gmp檢查員培訓(xùn)合格證書》。
第二十六條?獸藥gmp檢查員必須遵守獸藥gmp現(xiàn)場檢查紀律,對不能遵守紀律,不能正常履行其職責(zé)的,一年內(nèi)3次以上不能參加檢查驗收活動的,農(nóng)業(yè)部將對其予以解聘。
第六章附則
第二十七條本辦法由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。?
獸藥經(jīng)營管理制度篇四
為了加強對獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號》中規(guī)定的《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法,結(jié)合實際制定本制度。
一、獸藥必須是由通過gmp企業(yè)認定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準文號的產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進的產(chǎn)品與標簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
二、從業(yè)人員中,至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測試人員。
三、《獸藥經(jīng)營許可證》等相關(guān)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
四、獸藥要分類陳列,類別標簽要準確,字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。經(jīng)營獸用中藥材的,應(yīng)標明產(chǎn)地。不購進、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
五、建立獸藥經(jīng)營臺帳,購貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。出庫、入庫要有準確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
六、向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應(yīng)資格的職業(yè)獸醫(yī)開具。對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng),應(yīng)及時向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報告。
七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管,出庫遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。過期藥物登記造冊,分開存放,明確標識,不得混放。
一、目 的:嚴格銷售管理,確保公司信譽。
二、適用范圍:適用于所有銷售過程的管理。?
三、責(zé)任人:營業(yè)員、銷售人員、質(zhì)量管-理-員 四、正文:
獸藥銷售總體原則:認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。
(一)處方藥銷售規(guī)定
銷售處方藥時,應(yīng)嚴格執(zhí)行下述規(guī)定:
1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。?
2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。
3、處方的審核:經(jīng)本企業(yè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)審核、簽字后方可銷售。
4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?,如不能保留原件,可留存?fù)印件或登記備查。
5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的`處方,不得銷售處方藥。
8、在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場,并佩帶標明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負責(zé)對獸藥的購買和使用進行指導(dǎo)。
9、認真填寫處方藥銷售記錄。?
(二)非處方藥銷售管理
1、陳列的獸藥分類擺放,清潔整齊;
2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客。
(三)藥銷售過程中
2、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報告質(zhì)量管理人員;
4、提供咨詢服務(wù),為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。
1、獸藥采購,對獸藥供應(yīng)商或獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)事先進行合法性評審。選擇具有法定資格、證照齊全、管理水平高,產(chǎn)品質(zhì)量好,信譽高且穩(wěn)定的合法的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。
2、對評審合格的,要向獸藥供應(yīng)單位索取有關(guān)證照、gmp認證、獸藥批準文號批件等復(fù)印件及獸藥產(chǎn)品說明書、標簽等,并歸檔備案。
3、選購?fù)ㄟ^gmp認證生產(chǎn)的,有產(chǎn)品批準文號并按國家標準組織生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。進口獸藥為國外企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或依法委托國內(nèi)銷售機構(gòu)銷售的,并依法取得進口獸藥注冊證書的產(chǎn)品。
4、采購獸藥時,必須與供應(yīng)方簽訂購銷合同,合同內(nèi)容具有確保獸藥質(zhì)量的條款。采購合同必須載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、單價、購入日期、經(jīng)手人或者負責(zé)人等有關(guān)信息。
5、采購的獸藥不超越本經(jīng)營單位《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍;不采購假獸藥、劣獸藥、禁用獸藥和人用藥品等不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥;不采購獸藥標簽或者說明書未經(jīng)批準的獸藥、獸藥包裝上未附有標簽和說明書或者標簽和說明書與批準內(nèi)容不一致的獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥產(chǎn)品。
6、對購入的獸藥到達后必須按購銷合同內(nèi)容逐項檢查核對,同時查核產(chǎn)品標簽或說明書、合格證、批號、有效期和內(nèi)外包裝等內(nèi)容。
7、驗收首營品種,應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品同批號的產(chǎn)品檢驗報告書。
8、建立真實、完整采購驗收入庫記錄檔案,保存采購合同、發(fā)貨憑證或發(fā)貨清單、承運人運輸憑證等原始單據(jù)、驗收記錄等。
獸藥儲存養(yǎng)護
1、進購的獸藥經(jīng)檢查驗收核對無誤后,根據(jù)獸藥產(chǎn)品對存儲環(huán)境條件要求不同分類入庫。凡與貨單不符、包裝破損、標志模糊不清、質(zhì)量異常等情況拒收入庫。
2、入庫獸藥按合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)等分區(qū)存放。合格區(qū)按獸用處方藥與非處方藥、內(nèi)用獸藥與外用獸藥、不同類別與品種、不同生產(chǎn)企業(yè)、批號與有效期限等分開堆碼存放,防止交叉污染,并設(shè)置明顯標志。
3、按照獸藥外包裝圖式標志的要求搬運和堆垛,無倒置現(xiàn)象。怕壓獸藥產(chǎn)品要控制堆放高度和定期翻垛。
4、獸藥堆碼與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間保持一定的間距。
5、獸用精神藥品、毒性藥品、麻-醉-藥品、放射性藥品和易燃、易爆等危險品實行專庫或?qū)9耠p人雙鎖保管,專賬記錄。
6、建立獸藥進庫和出庫記錄檔案,登記載明獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準文號、批號、有效期、數(shù)量、有無合格證等信息,倉管員確認簽字。
7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化做好溫濕度調(diào)控工作,堅持每日觀測倉儲環(huán)境的溫濕度,并根據(jù)具體情況及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保儲存安全。
8、堅持定期對在庫藥品的養(yǎng)護與檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時報告負責(zé)人,對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標志,并暫停發(fā)貨與銷售。
防鼠等措施。
10、獸藥出庫遵循先入先出、近期先出,按批號發(fā)貨的原則發(fā)放銷售。
獸藥銷售服務(wù)
1、獸藥經(jīng)營門市的獸藥要分類別陳列,擺放整齊,設(shè)置明顯標志,處方藥專柜陳列。
2、認真核對銷售獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準文號、批號、有效期、數(shù)量等,檢查獸藥質(zhì)量正常情況。
3、做好獸藥銷售記錄,記錄應(yīng)有購買者名稱、獸藥的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批準文號、批號、有效期、數(shù)量等信息,銷售員簽字等。
4、向獸藥購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),正確指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理購買和使用獸藥。詳細說明獸藥的功能、主治、用法、用量、注意事項和休藥期等事項,不虛假夸大和誤導(dǎo)購藥者及詢問者。
5、銷售獸用處方藥應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法,憑有資質(zhì)獸醫(yī)出具的處方銷售。
6、不銷售有質(zhì)量問題、過期、標簽破損和模糊不清等情況的獸藥。
7、不銷售本單位《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍以外的獸藥,以及獸藥標簽或者說明書未經(jīng)批準的獸藥、獸藥包裝上未附有標簽和說明書或者標簽和說明書與批準內(nèi)容不一致的獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥。嚴禁銷售假劣獸藥和人用藥品等。
8、保持獸藥營業(yè)場所整潔衛(wèi)生,及時清理廢棄的獸藥包裝等雜物。嚴禁在獸藥經(jīng)營場所內(nèi)從事動物診療活動及飼養(yǎng)家畜、家禽和寵物,不得有污染源。
9、不張貼未依法取得獸藥廣告審查批準的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料。
10、銷售獸藥應(yīng)當(dāng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨、記錄相符,銷售票據(jù)按照規(guī)定保存。
11、企業(yè)有關(guān)人員離開營業(yè)場所流動推銷獸藥必須以文字合同實現(xiàn)購銷關(guān)系,不直接進行現(xiàn)貨購銷活動。
獸藥不良反應(yīng)報告
1、定期或不定期隨機向獸藥購買使用者訪問獸藥使用情況,收集獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)信息。
2、收集到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)信息或接到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)報告后,本縣(市、區(qū))轄區(qū)內(nèi)的在12小時以內(nèi)、轄區(qū)外的在24小時內(nèi)派技術(shù)人員趕到現(xiàn)場進行調(diào)查。
3、現(xiàn)場調(diào)查結(jié)果懷疑為獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)的,立即報告經(jīng)營單位負責(zé)人,并在現(xiàn)場作出補救措施。
4、經(jīng)營單位負責(zé)人在接到獸藥質(zhì)量問題和不良反應(yīng)報告后,立即向所在地獸藥行政管理部門報告,并通報獸藥生產(chǎn)單位或獸藥供應(yīng)商。并采取暫停相關(guān)獸藥的采購和銷售,召回已售出的相關(guān)獸藥,并做好真實、準確、完整的記錄。
5、獸藥不良反應(yīng)確認以獸藥行政管理部門官方調(diào)查結(jié)論為準。
不合格與退回獸藥管理
1、對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥,質(zhì)量可疑獸藥,以及售后退回追回的獸藥,按規(guī)定封存到不合格區(qū)、退貨區(qū),并及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,不自行決定做出退貨、換貨和銷毀處理。
2、做好質(zhì)量可疑獸藥、不合格獸藥與退回追回獸藥的真實、準確、完整的記錄。
為了加強對獸藥、飼料經(jīng)營使用管理,規(guī)范經(jīng)營使用行為,為養(yǎng)殖戶提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的獸藥、飼料,促進畜牧業(yè)持續(xù)有效的發(fā)展,提升我縣畜產(chǎn)品質(zhì)量,切實推進食品安全工作的實施,根據(jù)《獸藥管理條例》及《飼料和飼料添加劑管理條例》等法規(guī),特制定商南縣獸藥飼料經(jīng)營管理制度。
一、本人經(jīng)營、使用的獸藥飼料必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥必須是通過gmp認證的生產(chǎn)廠家,并依法取得批文批號的產(chǎn)品,進口獸藥應(yīng)為國外企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立銷售機構(gòu)或依法委托國內(nèi)銷售機構(gòu)銷售的,并依法取得進口獸藥注冊證。
二、經(jīng)營的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍,所購進的獸藥、飼料產(chǎn)品與標簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
三、獸藥經(jīng)營人員要每年至少參加一次法律、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)教育或培訓(xùn)。
四、《獸藥經(jīng)營許可證》及相關(guān)技術(shù)人員職業(yè)證明等證件要整齊掛在店內(nèi)顯著位置。
五、獸藥要分類成列,類別標簽要準確,字跡清楚,處方藥、非處方藥應(yīng)分柜擺放。
六、建立獸藥飼料購貨、銷售登記檔案,保存至少超過產(chǎn)品有效期一年。
七、嚴格依照國家有關(guān)法律、法規(guī),誠信經(jīng)營,不購進不經(jīng)銷不使用假劣獸藥飼料,嚴禁獸用人用藥品。
八、應(yīng)向消費者說明產(chǎn)品的功能、主治用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
九、獸藥要分類保管,要設(shè)專人進行出入庫管理,要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠措施,確保所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量。
獸藥飼料經(jīng)營承諾書
為了提升畜產(chǎn)品質(zhì)量,確保動物性食品質(zhì)量安全,現(xiàn)就我門市部經(jīng)營的獸藥、飼料作如下承諾:
一、嚴格遵守《獸藥管理條例》及《飼料和飼料添加劑管理條例》的規(guī)定經(jīng)營獸藥、飼料。
二、采購獸藥飼料時,要索取并建立保存供應(yīng)商及產(chǎn)品合法資質(zhì)證明材料和采購的原始憑證。
三、建立獸藥入庫、保管、出庫等各類制度及記錄,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經(jīng)營獸藥飼料的質(zhì)量;獸藥的入庫、出庫執(zhí)行檢查驗收制度,并有及時、準確、完整的匯總記錄及原始憑證,做到對產(chǎn)品可以跟蹤和溯源;獸藥飼料銷售建立銷售客戶檔案。
四、不經(jīng)營假劣獸藥及飼料。不經(jīng)營“瘦肉精”等違禁藥物;不把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人或者拆零銷售原料藥;不擅自采購并銷售人用藥品及安鈉咖、氯-胺-酮等精神藥物;不經(jīng)營標簽違規(guī)產(chǎn)品(包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效的產(chǎn)品)。不經(jīng)營標準已被廢止且產(chǎn)品已超過市場流通期的非法產(chǎn)品。
五、不經(jīng)營強制免疫所需獸用生物制品;經(jīng)營生物制品與供貨企業(yè)簽訂委托代理協(xié)議并在代理范圍內(nèi)經(jīng)營產(chǎn)品。
六、更改企業(yè)名稱、經(jīng)營地址時及時按《獸藥經(jīng)營許可證》申辦程序重新辦理手續(xù)。
七、對所銷售的產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題或發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)時及時向監(jiān)督管理部門報告。
八、發(fā)現(xiàn)假劣獸藥、飼料及時向獸藥監(jiān)督管理部門報告。
九、以上承諾若有不實,自愿承擔(dān)一切法律責(zé)任,誠懇歡迎廣大用戶監(jiān)督。
***動物衛(wèi)生監(jiān)督所監(jiān)制 舉報電話:******
獸藥經(jīng)營管理制度篇五
1、獸用生物制品銷售要由銷售內(nèi)勤根據(jù)業(yè)務(wù)員訂貨單微機打印三聯(lián)銷售出庫憑證。銷售出庫憑證要載明獸用生物制品商品名、通用名、批號、規(guī)格、生產(chǎn)單位、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。銷售內(nèi)勤電腦保存銷售信息,并將第一聯(lián)交會計與業(yè)務(wù)員對賬。
2、業(yè)務(wù)員憑銷售出庫憑證到倉庫提貨。庫管員要遵循先進先出的原則按批號和有效期先后給予出庫。并留存銷售出庫憑證第三聯(lián)作為出庫和記錄。業(yè)務(wù)員在出庫憑證上簽字。
3、出庫時庫管員和質(zhì)量檢驗管理員要對出庫產(chǎn)品質(zhì)量進行逐一檢驗。有外觀破損超期或其它任何質(zhì)量問題的.一律不準出庫銷售。
4、零盒或零支藥品要分類,按運輸保管要求打包。獸用生物制品必須裝疫苗保溫周轉(zhuǎn)箱加冰袋或冰瓶密封避光運輸,并建立記錄。
5、獸用生物制品送到客戶處要現(xiàn)場按銷售出庫憑證一一點驗,核實產(chǎn)品數(shù)量及相關(guān)信息。并將銷售出庫單第二聯(lián)交客戶作為購貨憑證備查。業(yè)務(wù)員要把生物制品放到客戶指定的保存?zhèn)}庫內(nèi)擺放整齊。
6、業(yè)務(wù)員送貨必須結(jié)算現(xiàn)款,不得賒銷。
7、業(yè)務(wù)員送貨回公司當(dāng)天或第二天必須與財務(wù)部會記核對銷售帳,并交回貨款。
獸藥經(jīng)營管理制度篇六
1、為規(guī)范危險化學(xué)品的生產(chǎn)、使用、運輸、發(fā)放、儲存等流程的安全管理,防止引發(fā)事故,保障人民生命、財產(chǎn)安全,保護環(huán)境,特制定本制度。
2、本公司必須建立危險化學(xué)品檔案,按照《危險化學(xué)品登記管理辦法》要求進行登記。
3、危險化學(xué)品日常管理必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國消防法》《化學(xué)危險物品安全管理條例》、《工作場所安全使用化學(xué)品規(guī)定》、《爆炸危險場所安全規(guī)定》等法規(guī)、制度和標準。
4、危險化學(xué)品的運輸必須嚴格執(zhí)行《危險貨物運輸規(guī)則》、《道路危險貨物運輸管理規(guī)定》、《汽車危險貨物運輸規(guī)則》及有關(guān)規(guī)定。
5、危險化學(xué)品的儲存必須嚴格執(zhí)行《倉庫防火安全管理規(guī)則》、《易燃易爆商品儲藏養(yǎng)護技術(shù)條件》、《常用化學(xué)危險品貯存通則》及有關(guān)規(guī)定。
6、危險化學(xué)品的包裝容器必須牢固、嚴密,執(zhí)行《危險貨物包裝標志》、《危險貨物運輸包裝通用技術(shù)條件》中的規(guī)定,并實施化學(xué)品安全標簽和化學(xué)品安全技術(shù)說明書規(guī)定。
7、危險化學(xué)品的從業(yè)人員(包括負責(zé)人、管理人員、操作工、倉管員、駕駛員、裝卸管理人員、押運員等)必須按照國家有關(guān)規(guī)定經(jīng)專門的培訓(xùn)、考核,取得資格證方可上崗從事操作。
8、發(fā)生危險化學(xué)品事故,應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急救援預(yù)案組織實施救援,立即采取必要措施,減少事故損失,防止事故蔓延、擴大。
9、本制度規(guī)定了公司內(nèi)危險化學(xué)品的生產(chǎn)和使用、運輸裝卸、出入庫、儲存、采購銷售及報廢處理的管理。
10、本制度適用于本企業(yè)的危險化學(xué)品的安全管理。
1、使用部們應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)實際的需要,規(guī)定危險化學(xué)品的存放時間、地點和最高允許存放量。
2、儲存的化學(xué)品性質(zhì)相抵觸的物料不得放在同一區(qū)域,必須分隔清楚,并有標示物料名稱的標識。未經(jīng)檢驗合格的化學(xué)品,不得進入系統(tǒng)。
3、根據(jù)危險化學(xué)物品的種類、性能,設(shè)置相應(yīng)的通風(fēng)、防火、防爆、防毒、防靜電、報警、降溫、防潮、避雷、監(jiān)測、隔離操作等安全措施。采取有效的安全生產(chǎn)防護條件,防止和減少毒物溢散。
4、加強設(shè)備和包裝物監(jiān)控管理,杜絕化學(xué)危險品的跑、冒、滴、漏。
5、儲存場所應(yīng)配備專用的勞動防護用品和器具,專人保管,定期檢修,保持完好。
6、操作人員必須正確穿戴和使用勞動防護用品,工作結(jié)束后必須淋浴、更換工作服。不得在生產(chǎn)、使用、儲存有毒物品的場所進食。
7、使用瓶裝壓縮氣體和液化氣體(乙炔、液化石油氣、氧氣、氮氣等)時,氣瓶內(nèi)應(yīng)留有余壓,且不低于0.05兆帕,以防止其它物質(zhì)竄入。
8、易燃物品的加熱嚴禁使用明火。
9、禁止使用絕緣軟管插入易燃液體槽內(nèi)進行輸送液體作業(yè)。使用機械泵輸送時,應(yīng)控制流速,以減少靜電的產(chǎn)生。
10、生產(chǎn)、使用危險物品的場所,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)過程中的火災(zāi)危險和毒害程度,采用必要的排氣、通風(fēng)、泄壓、防爆、阻止回火、導(dǎo)除靜電、緊急放料、自動聯(lián)鎖和自動報警等設(shè)施。
11、容易發(fā)生泄漏的易燃、易爆、劇毒物品的裝置,應(yīng)設(shè)置能迅速停止進料,防止泄漏的安全設(shè)施。
12、輸送有毒、有害物料,應(yīng)防止泄漏;輸送、裝卸易燃、易爆物品,應(yīng)防止摩擦,撞擊、靜電等不安全因素,防止誤操作和嚴禁野蠻作業(yè)。
13、所有廢水、廢氣、廢渣和粉塵的排放,必須符合國家排放標準。凡能相互引起化學(xué)反應(yīng)發(fā)生新危害的廢物嚴禁混在一起排放。
14、禁止將金屬物品置入罐(槽車)內(nèi)取樣;禁止使用易產(chǎn)生火花的工具開桶蓋。
15、提供安全技術(shù)說明書。
6、建立銷售臺帳,經(jīng)營銷售劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品,應(yīng)記錄銷售的品名、數(shù)量、用途日期,購買單位的名稱、地址和購買人的姓名、身份證號碼。銷售臺帳和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存2年備查。
7、每天核對劇毒化學(xué)品的銷售情況,發(fā)現(xiàn)被盜、丟失、誤售等情況,必須立即向當(dāng)?shù)毓膊块T報告。
8、不得向個人或無購買憑證、準購證的單位銷售劇毒化學(xué)品。
9、危險化學(xué)品的樣品必須按化學(xué)品危險性類別分類、分項擺放,對不可配裝的危險化學(xué)樣品,必須隔離擺放。
10、擺放易燃、易爆危險化學(xué)品的經(jīng)營場所,要采取杜絕火種的安全措施。
1、危險化學(xué)物品和放射性物質(zhì)等廢棄的處理,必須事先提出申請,制訂周密的安全保障措施,并由有資質(zhì)的單位處理。禁止將危險廢物提供或委托無經(jīng)營許可證的單位貯存、處理。
2、貯存危險廢物,必須按照危險廢物特性分類進行,禁止混合收集、貯存、處置性質(zhì)不相容的危險廢物。禁止將危險廢物混入非危險廢物中貯存。
3、運輸危險廢物,必須遵守國家有關(guān)危險貨物運輸管理的規(guī)定。
4、凡拆除的容器、設(shè)備和管道內(nèi)帶有危險物品必須先清洗干凈,驗收合格后方可報廢。
5、經(jīng)營過程中產(chǎn)生的危險化學(xué)物品廢渣、廢液等,必須采取有效的技術(shù)措施進行處理。不得隨同一般垃圾運出、隨意排放。
1、倉管部按職責(zé)范圍負責(zé)本制度指定條款的實施和管理。
2、安全主任按職能范圍負責(zé)本制度執(zhí)行情況的檢查督促和管理。
獸藥經(jīng)營管理制度篇七
一、到證照齊全的生產(chǎn)經(jīng)營單位或市場采購,并現(xiàn)場查驗產(chǎn)品一般衛(wèi)生狀況和包裝、標識,購買符合國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定的產(chǎn)品。
二、從固定供貨商或供貨基礎(chǔ)地采購食品時,索取并留存供貨基地或供貨商的資質(zhì)證明,與供貨商或供貨基地簽訂保證食品衛(wèi)生質(zhì)量的合同。
三、從食品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)市場批量采購食品時,按照生產(chǎn)批次向供貨商索取符合法定條件檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告復(fù)印件并經(jīng)供貨商簽字或蓋章。非批量采購食品時,索取購物憑證。
四、采購食用農(nóng)產(chǎn)品時,索取銷售者或市場管理者出具的購物憑證。
五、采購生豬肉時,查驗確認為定點屠宰企業(yè)屠宰的產(chǎn)品及檢疫檢驗合格證明,并索取購物憑證。采購其他肉類查驗檢疫檢驗合格證明,并索取購物憑證。
六、采購食品添加劑時,查驗該產(chǎn)品獲得省級衛(wèi)生行政部門的食品衛(wèi)生許可后購買,并索取購物憑證、產(chǎn)品檢驗合格證明。
獸藥經(jīng)營管理制度篇八
建立獸藥采購管理制度,以規(guī)范本公司獸藥采購的管理。
適用于本公司獸藥采購計劃的.制度與管理。
采購員、質(zhì)量管理負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、
(1)、獸藥采購人員應(yīng)收集獸藥質(zhì)量信息和市場動態(tài)信息,制定獸藥采購計劃;采購計劃經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核、報企業(yè)負責(zé)人批準同意后,方可采購。
(2)、獸藥購進必須嚴格按照《獸藥管理條例》、《合同法》及《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,依法購進。
(3)、獸藥必須從具有法定資格的合法企業(yè)購進,供貨方應(yīng)該有《獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與證照內(nèi)容一致。
(4)、首營企業(yè)和首營品種應(yīng)進行審核,要按首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核程序辦理審批事項。
(5)、進口獸藥應(yīng)有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的《進口獸藥注冊證》、《進口獸藥檢驗報告書》復(fù)印件。包裝和標簽必須使用中文注明獸藥名稱。只要成分及注冊成品,且符合儲運要求。
(6)、購進獸藥時應(yīng)與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同,并有合法的票據(jù)。質(zhì)量條款應(yīng)包括獸藥質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求,獸藥包裝應(yīng)符合《獸藥管理條例》規(guī)定和貨物運輸要求。
獸藥經(jīng)營管理制度篇九
建立獸藥銷售管理制度,規(guī)定和規(guī)范本公司經(jīng)營獸藥的銷售工作。
本公司經(jīng)營獸藥的銷售。
銷售人員、質(zhì)量管理員等。
(1)、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章、依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。
(2)、獸藥經(jīng)營城市應(yīng)在顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》,并按批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動。
(3)、獸藥銷售人員應(yīng)熟悉所售獸藥的性能、規(guī)格以及國家的`相關(guān)規(guī)定,能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項,不得隨意夸人和誤導(dǎo)消費者。
(4)、嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”、“按批號出庫”的獸藥銷售原則。
(5)、獸藥經(jīng)營企業(yè)及其人員離開經(jīng)營場所流動推銷獸藥,應(yīng)有銷售合同或供貨憑證。
(6)、處方獸藥銷售要執(zhí)行獸醫(yī)審核、簽字后方可調(diào)配和銷售,且認真填寫處方藥銷售記錄,留存處方簽字復(fù)印件。
(7)、銷售獸藥應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好銷售記錄,做以票、賬、貨相符。
(8)、注意收集本公司售出獸藥的不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報質(zhì)量管理部門,執(zhí)行《獸藥不良反應(yīng)報告管理制度》。
獸藥經(jīng)營管理制度篇十
根據(jù)《食品安全法》和國家有關(guān)法律,法規(guī),規(guī)章的規(guī)定,我單位就食品衛(wèi)生管理工作,制定如下制度:
1,負責(zé)人崗位職責(zé):
對食品的經(jīng)營負全面責(zé)任;負責(zé)建立,健全質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施。定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查。
2,管理人員崗位職責(zé):
對食品安全管理工作負直接責(zé)任;按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,確保食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全,無害,無污染;建立并管理員工健康檔案,每年負責(zé)安排從業(yè)人員的健康檢查,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生;負責(zé)監(jiān)督營業(yè)場所和倉庫的溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保經(jīng)營食品的質(zhì)量;發(fā)現(xiàn)可能影響食品安全的問題應(yīng)立即解決,或向負責(zé)人報告。
3,購銷人員崗位職責(zé):
嚴禁采購法律法規(guī)禁止上市銷售的食品;嚴禁從證照不全的企業(yè)采購食品;進貨時認真查驗供貨單位的《食品生產(chǎn)許可證》,《食品流通許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》和《檢驗合格證》等;確保所售出的食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向食品安全管理人員報告。
1,凡從事食品經(jīng)營工作的人員必須經(jīng)崗前衛(wèi)生知識方能上崗,從事直接入口食品工作崗位的人員必須取得健康證明,且每年進行健康檢查,定期進行食品衛(wèi)生和有關(guān)衛(wèi)生法律,法規(guī),業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)。
2,凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病及其他有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
3,注意個人清潔衛(wèi)生,做到個人儀表整潔。上崗時必須穿戴統(tǒng)一整潔的工作服,并應(yīng)經(jīng)常換洗,保持清潔。在工作崗位上不能嚼口香糖,進食,吸煙,私人物品必須存放在指定的區(qū)域或更衣室內(nèi),不可放置在工作區(qū)內(nèi)。
1,經(jīng)營場所距離非水沖式廁所,開放式糞池,垃圾堆(場)等場所的直線距離25米以上,并設(shè)置密閉的垃圾容器,及時清除垃圾,搞好防塵,防蠅,防鼠工作,確保環(huán)境整潔。
2,《食品流通許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》應(yīng)懸掛于經(jīng)營場所內(nèi)醒目位置。設(shè)有食品衛(wèi)生管理機構(gòu)和組織結(jié)構(gòu),配有經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的食品安全專職管理人員。
3,食品陳列設(shè)施布局合理,劃定食品經(jīng)營區(qū)域,食品與非食品分開存放;不出售有毒有害,"三無"和未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的食品。保證食品外觀清潔,如發(fā)現(xiàn)食品超過保質(zhì)期,破損,鼠咬,受潮,生霉,生銹等現(xiàn)象要及時處理。
4,散裝食品銷售必須按"生熟分離"原則,分類設(shè)置散裝食品銷售區(qū)。按銷售品種配備足量的容器,并符合衛(wèi)生條件。直接入口的散裝食品應(yīng)有防塵材料遮蓋。應(yīng)在盛放食品容器的顯著位置或隔離設(shè)施上設(shè)置"散裝食品標識牌",標識出食品的名稱,配料表,生產(chǎn)日期,保質(zhì)期,保存條件,食用方法,生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容,做到"一貨一牌,貨牌對應(yīng)"。銷售直接入口的散裝食品必須由專人負責(zé),為消費者提供分揀和包裝服務(wù),提供給消費者符合衛(wèi)生要求的小包裝。操作時應(yīng)穿工作服,戴口罩,手套和帽子,使用專用工具取貨。
5,生鮮食品應(yīng)配備專門的貨架,保溫柜,冷藏柜和冷凍柜等陳列設(shè)施,配備符合要求的檢測設(shè)備。
6,熟食制品銷售間入口處應(yīng)設(shè)預(yù)進間,設(shè)更衣及洗手,消毒設(shè)施,采用非手動式的水龍頭。配備有效的空氣消毒設(shè)施,食品冷藏設(shè)施和專用工具,食品要有防塵材料遮蓋。
1,食品倉庫必須做到專用,不得存放其他雜物和有毒有害物質(zhì)。應(yīng)設(shè)專人負責(zé)管理并建立健全出入庫登記制度。食品及食品原料入庫時,庫管員應(yīng)對其質(zhì)量和數(shù)量進行驗收,并詳細記錄入庫產(chǎn)品的名稱,數(shù)量,產(chǎn)地,進貨日期,生產(chǎn)日期,保質(zhì)期,包裝情況等,并按入庫時間的先后分類存放,感官檢查不合格的食品不得入庫。設(shè)有不安全食品暫存專柜,并有記錄本。
2,食品倉庫應(yīng)有良好通風(fēng),保持庫房內(nèi)所需溫度和濕度,防止食品霉變,生蟲。貯存生鮮食品應(yīng)配置必要的低溫貯存設(shè)備,包括冷藏庫(柜)和冷凍庫(柜)。搞好防塵,防蠅,防鼠,防潮工作,定期對庫房周圍進行衛(wèi)生清掃,消除有毒,有害污染源及蟻蠅孳生場所。
3,食品存放設(shè)隔離地面的平臺和層架,離墻30厘米以上,最底層隔離地面40厘米以上。食品按照先進先出,生熟分開的原則分類貯存,并有明顯標識。
1,食品銷售場所內(nèi)不得使用鼠藥,配備一定數(shù)量的滅蠅燈,并保證能正常工作。熟食制品銷售間要配有充足有效的空氣消毒設(shè)施,定期消毒。
2,應(yīng)定期進行除蟲滅害工作,防止害蟲孳生。使用殺蟲劑進行除蟲滅害,應(yīng)由專人按照規(guī)定的使用方法進行。除蟲滅害工作不能在營業(yè)時間進行,實施時,對各種食品應(yīng)有保護措施。使用時不得污染食品,食品接觸面及包裝材料,使用后應(yīng)將所有設(shè)備,工具及容器徹底清洗。
1,衛(wèi)生管理工作有領(lǐng)導(dǎo)分管和專人管理,制定衛(wèi)生檢查及獎懲制度,并組織有關(guān)人員定期或不定期進行衛(wèi)生檢查;組織從業(yè)人員學(xué)習(xí)衛(wèi)生知識和有關(guān)法規(guī),并組織培訓(xùn)考核,考核成績與獎懲掛鉤。
2,衛(wèi)生管理人員負責(zé)各項衛(wèi)生管理制度的落實,做到每天在營業(yè)前后有檢查,檢查記錄完備。嚴格從業(yè)人員衛(wèi)生操作程序,逐步養(yǎng)成良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣和衛(wèi)生操作習(xí)慣。檢查中發(fā)現(xiàn)問題仍未改進的,按有關(guān)獎懲制度嚴格處理。
獸藥經(jīng)營管理制度篇十一
適用于本公司獸藥出入庫工作的.管理。
報關(guān)員、養(yǎng)護員、銷售人員、質(zhì)量管理負責(zé)人等。
(1)、獸藥的出庫原則是:先進先出,先產(chǎn)先出,易變先出,近期先出。
(2)、獸藥出庫時,發(fā)貨人應(yīng)依據(jù)《獸藥出庫記錄》所列的購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名等逐項進行核對。
(3)、出庫整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細裝箱包裝好,要寫記錄好品名、數(shù)量、批號、規(guī)格等。
(4)、特殊藥品進出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人,復(fù)核人同時在單據(jù)上簽字。
(5)、做好《獸藥出庫記錄》、,出庫記錄要有日期、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、出售單位、出售單位地址等。
獸藥經(jīng)營管理制度篇十二
1、在經(jīng)營部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下全面負責(zé)經(jīng)營部的結(jié)算工作,綜合協(xié)調(diào)各種關(guān)系,保證混凝土公司整體結(jié)算率和結(jié)算完好率。
2、隨時了解和掌握在施工程和完工工程的結(jié)算進度(尤其是圖紙結(jié)算工程),及時辦理結(jié)算手續(xù)。
3、及時了解混凝土公司銷售合同的簽訂情況,重點理解合同中與混凝土結(jié)算相關(guān)的條款,按合同簽訂的時間順序登記《合同結(jié)算臺帳》,記錄與合同相關(guān)的重要信息。
4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)在施工過程中有與合同約定不相符的情況時,要及時和工地溝通,并告知和督促業(yè)務(wù)員及時簽訂合同補充協(xié)議。
5、負責(zé)對所有預(yù)算人員的日常工作進行組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督,并對預(yù)算員和業(yè)務(wù)員在工程結(jié)算中的工作進行分工和協(xié)調(diào)。
6、負責(zé)協(xié)助預(yù)算員、業(yè)務(wù)員解決結(jié)算過程中的問題和困難,負責(zé)組織與施工單位洽談最終結(jié)算事宜。
7、負責(zé)對所有圖紙結(jié)算工程的結(jié)算進程和結(jié)算數(shù)據(jù)進行監(jiān)控、審核和把關(guān)。
8、負責(zé)所有圖紙結(jié)算工程的結(jié)算考核,并且對每個業(yè)務(wù)員全年的結(jié)算情況進行綜合考評。
9、加強學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)管理水平,保證質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全三個體系在本部門順利運行。
10、配合公司經(jīng)營部清欠工作,負責(zé)清欠所需原始資料的審核收集。
11、積極組織完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項工作。
獸藥經(jīng)營管理制度篇十三
為了加強鄂爾多斯市獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》,結(jié)合我市實際情況,特制定本制度。
一、獸藥經(jīng)營單位購進獸藥必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥品種必須是由通過gmp認證廠家生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準文號。
二、取得自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳審核發(fā)放的獸藥經(jīng)營許可證,方可經(jīng)營非強制獸用免疫生物制品。
三、購進的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進的獸藥產(chǎn)品與標簽或說明書、合格證核對無誤。
四、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職稱。直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),不得少于2人并至少有1名通過執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試人員。
五、獸藥經(jīng)營人員要定期進行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。
六、在營業(yè)時間,應(yīng)有專業(yè)人員在崗,并佩戴標有姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。
七、《獸藥經(jīng)營許可證》及相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
八、獸藥要分類陳列,類別標簽要準確,字跡清楚。
九、處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。
十、建立獸藥銷售登記,購貨登記保存至超過藥品有效期1年。銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。
十一、不購進、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十二、應(yīng)向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
十三、對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng),應(yīng)及時向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報告。
十四、獸藥要有專人管理,分類保管,出庫、入庫要有準確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十五、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。
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